- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06867575
Effekter av progressive avslapningsøvelser
25. august 2025 oppdatert av: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Effekter av progressive avslapningsøvelser på søvnkvalitet, psykologisk spenst og livskvalitet hos sykepleierstudenter: en randomisert kontrollert studie
Når litteraturen blir undersøkt, observeres det at effekten av progressive avslapningsøvelser på smerte, angst og søvnkvalitet ofte har blitt undersøkt i forskjellige populasjoner.
Studier utført med sykepleierstudenter fokuserer på dymonoré og klinisk angst og stress.
Et begrenset antall studier har fokusert på livskvaliteten til studentene.
Det er ingen studier som undersøker effekten av progressive avslapningsøvelser på søvnkvalitet, psykologisk utholdenhet og livskvalitet sammen.
Derfor er målet med vår studie å undersøke effekten av progressive avslapningsøvelser som brukes til sykepleierstudenter på søvnkvalitet, psykologisk utholdenhet og livskvalitet.
Det antas at studieresultatene våre vil bidra til litteraturen når det gjelder originalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie som er planlagt for å undersøke effekten av progressive avslapningsøvelser på søvnkvalitet, psykologisk spenst og livskvalitet hos sykepleierstudenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være student ved sykepleieravdelingen
- Å være villig til å delta i studien
- Ikke å ha en kronisk sykdom som kan forhindre trening (KOLS, hjertesvikt osv.)
- Ikke å ha et hørselsproblem
- Ikke å ha en psykiatrisk diagnose (større depresjon, angstlidelser osv.) Og ikke bruke medisiner mot angst eller depresjon
- Å ha en datamaskin og teknologiske enheter hjemme
- Å kunne bruke en mobiltelefon (iOS-Android)
- Har internettilgang
- Å kunne snakke tyrkisk
- Ikke å ha brukt teknikker som meditasjon, hypnose, yoga de siste 6 månedene før studien
- Ikke å ha en nevrologisk, systemisk eller psykiatrisk sykdom.
Eksklusjonskriterier:
• Sykepleierstudenter som ikke melder seg frivillig til å delta i studien,
- De som har helseproblemer under søknadsprosessen,
- De som ikke kan fortsette studien av en eller annen grunn,
- De som vil trekke seg fra studien med eget samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressiv avslapningsgruppe
Progressive avslapningsøvelser
|
Progressiv avslapningsøvelse trinn
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studentene som dannet kontrollgruppen og akseptert for å delta i studien, vil bli bedt om å fylle ut "beskrivende karakteristikkform", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)", "voksenmotstandsskala" og "SF-36 livskala" i det første møtet.
Etter å ha fylt ut datainnsamlingsverktøyene i det første møtet i klasserommet, vil det ikke bli gjort noen inngrep.
På slutten av den fjerde uken oppfølgingsperioden vil det oppnås separate datainnsamlingsskjemaer og resultatene etter testen.
Kontrollgruppen vil få en progressiv avslapningsøvelse lydopptak og hefter med skriftlige instruksjoner angitt i lydopptaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: Første uke, 4. uke
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Denne skalaen er en selvrapporteringsskala på 19 elementer som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden.
PSQI består av 24 spørsmål, hvorav 19 blir besvart av deltakeren, mens 5 spørsmål blir besvart av ektefellen eller romkameraten.
Skalaen er delt inn i 7 hovedkomponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent blir scoret mellom 0 og 3, og disse score gir et totalt resultat mellom 0 og 21.
En total poengsum over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Første uke, 4. uke
|
|
Gjennomsnittlig resiliens score for voksne
Tidsramme: Første uke, 4. uke
|
Skalaen som inneholder totalt 33 varer er i 5-punkts Likert-type.
Skalaen består av 6 underdimensjoner.
Av disse måles 'strukturell stil "(3, 9, 15, 21) og' oppfatning av fremtiden '(2, 8, 14, 20) med 4 elementer hver; 'Family Harmony' (5, 11, 17, 23, 26, 32), 'selvoppfatning' (1, 7, 13, 19, 28, 31) og 'sosial kompetanse' (4, 10, 16, 22, 25, 29) måles med 6 elementer hver og 'sosiale ressurser' (6, 12, 18, 24, 27, 30, 33) måles med 7 elementer.
I skalaen er positive og negative trekk på separate sider for ikke å forårsake partisk evaluering.
Fem separate bokser ble opprettet for svarene.
Scoringsmetoden ble stående fri for å evaluere nivået av psykologisk motstandskraft som lavt eller høyt.
Gyldigheten og påliteligheten Cronbach alfa -koeffisient i skalaen ble bestemt som 0,86 (1) av Basım og Çetin (2011), og 0,89 i denne studien.
Tatt i betraktning at psykologisk motstandskraft øker etter hvert som poengsumene øker, gjøres scoringen som 1-2-3-4-5 fra venstre til høyre
|
Første uke, 4. uke
|
|
Avarage livskvalitetspoeng
Tidsramme: Første uke, 4. uke
|
SF-36 livskvalitet: Skalaen består av 36 elementer, og disse gir vurdering av forskjellige helsedimensjoner under 8 underskalaer: 1) Fysisk funksjon (10 elementer) 2) Sosial funksjon (2 elementer) 3) Begrensninger på grunn av fysiske problemer (4 elementer) 4) (5) på grunn av emosjonelle problemer (3 elementer) 5) Mental helse (5 elementer) 6) & Sherbourne, 1992).
Skalaen vurderes ved å vurdere de siste 4 ukene.
En form som evaluerte den siste 1 uken ble også brukt for å lage den akutte formen.
Vurderingen er gjort i Likert type (tre-punkts-seks-punkt) bortsett fra elementene 4 og 5; Elementene 4 og 13 og 5 blir besvart i et ja/nei -format.
I stedet for å gi en enkelt total poengsum, gir skalaen en total poengsum for hver underskala separat.
Det andre spørsmålet om skalaen, 'Sammenlignet med i fjor, hvordan evaluerer du helsen din nå?' Inkluderer bare ett års endringer, men dette spørsmålet er ikke inkludert
|
Første uke, 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Necibe DAĞCAN ŞAHİN, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Sema ÜSTÜNDAĞ, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .