- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877481
Turecká validace opatření geriatrické bolesti - krátká forma
18. března 2025 aktualizováno: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Turecká adaptace, ověření a hodnocení spolehlivosti opatření geriatrické bolesti - krátká forma
Cílem této studie je přizpůsobit, ověřit a posoudit spolehlivost míry geriatrické bolesti - krátká forma v turečtině.
Celkem 150 pacientů ve věku 65 let a starších dokončí měřítko pod dohledem specialistů na léčbu bolesti a gerontologie.
Spolehlivost a platnost budou vyhodnocena pomocí statistických analýz, včetně vnitřní konzistence, spolehlivosti opakovaného testu a korelace s validovanou bolestí a měřítkem spánku.
Bylo získáno etické schválení a všichni účastníci budou poskytovat informovaný souhlas.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tureckou adaptaci, validaci a studii spolehlivosti měření geriatrické bolesti - krátké formy bylo získáno povolení od Dr. Evy Blozik, původního vývojáře stupnice.
Adaptační proces bude dodržovat standardní pokyny pro mezikulturní validace, včetně překladu překladu do turecké skupiny odborníky, zpětné překlady do angličtiny samostatnou skupinou odborníků a porovnání zpětné verze s původní anglickou verzí pro koncepční a jazykovou přesnost.
Multidisciplinární panel odborníků, včetně specialistů na turecké jazyky a odborníků na řízení bolesti, přezkoumá konečnou tureckou verzi a provede nezbytné kulturní přizpůsobení, aby zajistila sémantickou ekvivalenci.
Studie bude zahrnovat 150 pacientů ve věku 65 let a starších, kteří navštěvují kliniku řízení bolesti, kde dokončí tureckou verzi stupnice pod dohledem léčby bolesti a gerontologie.
Spolehlivost bude hodnocena prostřednictvím vnitřní konzistence (Cronbachovy alfa), spolehlivosti opakovaného testu a korelace položky, zatímco platnost konstruktu bude vyhodnocena pomocí faktorové analýzy.
Souběžná platnost bude zkoumána korelací turecké verze měřítka s dalšími výsledkovými opatřeními.
Etické schválení bylo získáno od komise pro etiku Başakşehir Çam a Sakura City Hospital a všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas před účastí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonní číslo: 30721 00902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Studijní místa
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Krocan
- Nábor
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonní číslo: +0902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 65 let, kteří se aplikovali na ambulantní kliniku na léčbu bolesti se stížností na chronickou bolest a souhlasili s účastí na studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Geriatričtí pacienti s chronickou bolestí
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- DeMantia
- Duševní fyzické poruchy, které ovlivňují pacienty, kteří odpovídají na měřítka
- Diagnóza malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Geriatričtí pacienti s chronickou bolestí
Geriatričtí pacienti (≥65 let) s chronickou bolestí, kteří jsou zkoumáni na klinice léčby bolesti v Başakşehir çam a Sakura City Hospital.
Účastníci budou posouzeni pod dohledem managementu bolesti a gerontologických specialistů.
|
Míra geriatrické bolesti - Krátká forma (GPM -SF) je validovaný nástroj pro hodnocení bolesti navržený speciálně pro starší dospělé.
Jedná se o dotazník 12 položek, který hodnotí intenzitu bolesti, interference s každodenními činnostmi a emocionální dopad chronické bolesti u geriatrických pacientů.
Krátká forma poskytuje rychlé a spolehlivé hodnocení postižení souvisejícího s bolestí ve starších populacích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření geriatrické bolesti krátká forma
Časové okno: Den 1
|
Míra geriatrické bolesti - Krátká forma (GPM -SF) je validovaný nástroj pro hodnocení bolesti navržený speciálně pro starší dospělé.
Jedná se o dotazník 12 položek, který hodnotí intenzitu bolesti, interference s každodenními činnostmi a emocionální dopad chronické bolesti u geriatrických pacientů.
Krátká forma poskytuje rychlé a spolehlivé hodnocení postižení souvisejícího s bolestí ve starších populacích.
|
Den 1
|
|
Numerik hodnocení stupnice
Časové okno: Den 1
|
Numerická stupnice hodnocení (NRS) je stupnice 0 až 10 používaná k posouzení intenzity bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
Je to jednoduchý a spolehlivý nástroj široce používaný v klinickém a výzkumném prostředí.
|
Den 1
|
|
Křehká stupnice
Časové okno: Den 1
|
Křehká stupnice je dotazník pěti položek používaný k hodnocení křehkosti u starších dospělých.
Vyhodnocuje únavu, odpor (slabost), ambulaci (mobilita), nemoci (komorbidity) a úbytek hmotnosti.
Vyšší skóre naznačuje větší stupeň křehkosti, což pomáhá identifikovat pacienty s rizikem nepříznivých zdravotních výsledků.
|
Den 1
|
|
Lawton & Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale
Časové okno: Den 1
|
Instrumentální činnost Lawton & Brody Daily Living, měřítko, které hodnotí schopnost staršího dospělého provádět osm komplexních denních úkolů nezbytných pro nezávislé bydlení.
Mezi tyto úkoly patří používání telefonu, nakupování, přípravy jídla, úklid, prádelnu, přepravu, řízení léků a finance manipulace.
Pomáhá vyhodnotit funkční nezávislost a detekovat včasné pokles kognitivních nebo fyzických schopností
|
Den 1
|
|
Geriatrická deprese Scale-15
Časové okno: Den 1
|
Geriatrická depresivní stupnice-15 (GDS-15) je zkrácená verze původního GDS, která se skládá z 15 otázek ano/ne navržených pro screening pro depresi u starších dospělých.
Je to jednoduché, rychlé a spolehlivé, což je vhodné pro použití v klinickém a výzkumném prostředí, a to i u pacientů s mírným kognitivním poškozením.
Vyšší skóre naznačují depresivní příznaky.
|
Den 1
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Den 1
|
Index kvality spánku v Pittsburghu je samostatně hlášený dotazník, který za poslední měsíc hodnotí kvalitu spánku.
Zahrnuje 18 položek hodnotících aspektů, jako je doba spánku, latence, poruchy, účinnost, denní dysfunkce a používání léků na spánek.
Vyšší celkové skóre naznačuje horší kvalitu spánku
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26.02.2025.73
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Měření geriatrické bolesti krátká forma
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne nábor
-
Goztepe Training and Research HospitalDokončenoCukrovka typu 2 | Variabilita srdeční frekvenceKrocan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNábor
-
Ankara Etlik City HospitalNábor
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoChronická mezenterická ischemie | Stenóza stentuFrancie
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie