- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877481
Turecka walidacja miary bólu geriatrycznego - krótka forma
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Turecka adaptacja, walidacja i ocena niezawodności pomiaru bólu geriatrycznego - krótka forma
Niniejsze badanie ma na celu dostosowanie, potwierdzenie i ocena wiarygodności miary bólu geriatrycznego - krótkiej postaci w języku tureckim.
W sumie 150 pacjentów w wieku 65 lat i starszych zakończy skalę pod nadzorem leczenia bólu i specjalistów gerontologii.
Wiarygodność i ważność zostaną ocenione przy użyciu analiz statystycznych, w tym wewnętrznej spójności, niezawodności testu i korelacji z zatwierdzonym skalami bólu i snu.
Uzyskano etyczne zatwierdzenie, a wszyscy uczestnicy wykażą świadomą zgodę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku badań w sprawie walidacji i niezawodności miary bólu geriatrycznego - krótkiej formy uzyskano zgodę od dr Evy Blozika, pierwotnego twórcy skali.
Proces adaptacyjny będzie zgodny ze standardowymi międzykulturowymi wytycznymi walidacyjnymi, w tym tłumaczenie do tureckiego przez grupę ekspertów, tłumaczenie wsteczne na angielską przez osobną grupę ekspercką oraz porównanie wersji translacji z oryginalną angielską wersją do dokładności koncepcyjnej i językowej.
Multidyscyplinarny panel ekspertów, w tym specjaliści od języka tureckiego i eksperci ds. Zarządzania bólem, dokona przeglądu ostatecznej wersji tureckiej, tworząc niezbędne adaptacje kulturowe w celu zapewnienia semantycznej równoważności.
Badanie będzie obejmować 150 pacjentów w wieku 65 lat i starszych odwiedzających klinikę leczenia bólu, gdzie ukończą turecką wersję skali pod nadzorem leczenia bólu i specjalistów od gerontologii.
Wiarygodność zostanie oceniona na podstawie wewnętrznej spójności (alfa Cronbacha), niezawodności testu-retest i korelacji pod względem przedmiotu, podczas gdy ważność konstruktu zostanie oceniona za pomocą analizy czynnikowej.
Równoległa ważność zostanie zbadana poprzez skorelowanie tureckiej wersji skali z innymi miarami wyników.
Zatwierdzenie etyczne uzyskano z Başakşehir çam i Sakura City Hospital Compitics Ethics, a wszyscy uczestnicy wykażą pisemną świadomą zgodę przed udziałem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Numer telefonu: 30721 00902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Numer telefonu: +0902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy zastosowali się do kliniki ambulatoryjnej zarządzania bólem z doleganiem przewlekłego bólu i zgodzili się wziąć udział w badaniu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci geriatryczni z przewlekłym bólem
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Demantia
- Mentalne zaburzenia fizyczne, które wpływają na pacjentów odpowiadających na skale
- Diagnoza nowotworów złośliwych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci geriatryczni z przewlekłym bólem
Pacjenci geriatryczni (≥65 lat) z przewlekłym bólem, którzy są badani w klinice zarządzania bólem Başakşehir çam i Sakura City Hospital.
Uczestnicy będą oceniani pod nadzorem leczenia bólu i specjalistów gerontologii.
|
Miara bólu geriatrycznego - Krótka forma (GPM -SF) to potwierdzone narzędzie oceny bólu zaprojektowane specjalnie dla starszych osób dorosłych.
Jest to 12-elementowy kwestionariusz, który ocenia intensywność bólu, zakłócenia w codzienne czynności i emocjonalny wpływ przewlekłego bólu u pacjentów geriatrycznych.
Krótka forma zapewnia szybką i niezawodną ocenę niepełnosprawności związanej z bólem w starszych populacjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka forma pomiaru bólu geriatrycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Miara bólu geriatrycznego - Krótka forma (GPM -SF) to potwierdzone narzędzie oceny bólu zaprojektowane specjalnie dla starszych osób dorosłych.
Jest to 12-elementowy kwestionariusz, który ocenia intensywność bólu, zakłócenia w codzienne czynności i emocjonalny wpływ przewlekłego bólu u pacjentów geriatrycznych.
Krótka forma zapewnia szybką i niezawodną ocenę niepełnosprawności związanej z bólem w starszych populacjach.
|
Dzień 1
|
|
Skala oceny Numerik
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Numeryczna skala oceny (NRS) to skala 0 do 10 stosowana do oceny intensywności bólu, gdzie 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból.
Jest to proste, niezawodne narzędzie szeroko stosowane w warunkach klinicznych i badawczych.
|
Dzień 1
|
|
Skala krucha
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Krucha skala to pięciopunktowy kwestionariusz stosowany do oceny kruchości u starszych osób dorosłych.
Ocenia zmęczenie, oporność (osłabienie), ambula (mobilność), choroby (choroby współistniejące) i utratę wagi.
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień kruchości, pomagając zidentyfikować pacjentów zagrożonych niekorzystnymi wynikami zdrowotnymi.
|
Dzień 1
|
|
Lawton i Brody Instrumentalne zajęcia codziennej skali życia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Lawton i Brody Instrumentalne czynności codziennego życia, skala, która ocenia zdolność starszych osób dorosłych do wykonywania ośmiu złożonych codziennych zadań niezbędnych dla niezależnego życia.
Zadania te obejmują korzystanie z telefonu, zakupów, przygotowywania posiłków, sprzątania, prania, transportu, zarządzania lekami i finansowania z obsługą.
Pomaga ocenić niezależność funkcjonalną i wykryć wczesne spadki zdolności poznawczych lub fizycznych
|
Dzień 1
|
|
Skala depresji geriatrycznej 15
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Geriatryczna Skala depresji 15 (GDS-15) jest skróconą wersją oryginalnego GDS, składającego się z 15 pytań tak/nie zaprojektowanych w celu badania depresji u osób starszych.
Jest to proste, szybkie i niezawodne, dzięki czemu nadaje się do stosowania w warunkach klinicznych i badawczych, w tym u pacjentów z łagodnym upośledzeniem poznawczym.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu to zgłaszany przez siebie kwestionariusz oceniający jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Obejmuje 18 pozycji oceniających aspekty, takie jak czas trwania snu, opóźnienie, zaburzenia, wydajność, zaburzenia czynności w ciągu dnia i stosowanie leków snu.
Wyższy całkowity wynik wskazuje na gorszą jakość snu
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.02.2025.73
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Krótka forma pomiaru bólu geriatrycznego
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Infekcje, bakteryjneStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutacyjnyAstma | Umiejętności radzenia sobie | Załącznik | Cecha osobowościFrancja