- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06877481
Turkisk validering av det geriatriska smärtmåttet - kort form
18 mars 2025 uppdaterad av: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Turkisk anpassning, validering och bedömning av tillförlitlighet av det geriatriska smärtmåttet - Kort form
Denna studie syftar till att anpassa, validera och bedöma tillförlitligheten i det geriatriska smärtmåttet - kort form på turkiska.
Totalt 150 patienter i åldern 65 år och äldre kommer att slutföra skalan under övervakning av smärthantering och gerontologispecialister.
Tillförlitlighet och giltighet kommer att utvärderas med hjälp av statistiska analyser, inklusive intern konsistens, test-omprövning tillförlitlighet och korrelation med validerade smärta och sömnskalor.
Etiskt godkännande har erhållits och alla deltagare kommer att ge informerat samtycke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För den turkiska anpassningen, valideringen och tillförlitlighetsstudien av det geriatriska smärtmåttet - Kort form, tillstånd erhölls från Dr. Eva Blozik, den ursprungliga utvecklaren av skalan.
Anpassningsprocessen kommer att följa standardkorsliga valideringsriktlinjer, inklusive framåtöversättning till turkisk av en expertgrupp, back-translation till engelska av en separat expertgrupp och jämförelse av den back-översatta versionen med den ursprungliga engelska versionen för konceptuell och språklig noggrannhet.
En tvärvetenskaplig expertpanel, inklusive turkiska språkspecialister och smärthanteringsexperter, kommer att granska den slutliga turkiska versionen, vilket gör nödvändiga kulturella anpassningar för att säkerställa semantisk ekvivalens.
Studien kommer att involvera 150 patienter i åldern 65 år och äldre besöker smärthanteringskliniken, där de kommer att slutföra den turkiska versionen av skalan under övervakning av smärthantering och gerontologispecialister.
Tillförlitlighet kommer att bedömas genom intern konsistens (Cronbachs alfa), test-omprövning tillförlitlighet och objekt-totala korrelationer, medan konstruktionsgiltighet kommer att utvärderas med hjälp av faktoranalys.
Samtidig giltighet kommer att undersökas genom att korrelera den turkiska versionen av skalan med andra resultatmått.
Etiskt godkännande har erhållits från Başakşehir çam och Sakura City Hospital Ethics Committee, och alla deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke före deltagande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonnummer: 30721 00902129096000
- E-post: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Studieorter
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Kalkon
- Rekrytering
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonnummer: +0902129096000
- E-post: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 65 år som ansökte om smärthanteringskliniken med klagomålet om kronisk smärta och samtyckte till att delta i studien.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Geriatriska patienter med kronisk smärta
- Patienter som gick med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Demantier
- Mental av fysiska störningar som påverkar patienter som svarar på vågen
- Diagnos av malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriska patienter med kronisk smärta
Geriatriska patienter (≥65 år) med kronisk smärta som undersöks vid smärtbehandlingskliniken i Başakşehir çam och Sakura City Hospital.
Deltagarna kommer att bedömas under övervakning av smärthantering och gerontologispecialister.
|
Geriatrisk smärtåtgärd - Kort form (GPM -SF) är ett validerat smärtbedömningsverktyg utformat specifikt för äldre vuxna.
Det är ett frågeformulär med 12 artiklar som utvärderar smärtintensitet, störningar i dagliga aktiviteter och emotionell påverkan av kronisk smärta hos geriatriska patienter.
Den korta formen ger en snabb och pålitlig bedömning av smärtrelaterad funktionshinder i äldre populationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatrisk smärtmätning kort form
Tidsram: Dag 1
|
Geriatrisk smärtåtgärd - Kort form (GPM -SF) är ett validerat smärtbedömningsverktyg utformat specifikt för äldre vuxna.
Det är ett frågeformulär med 12 artiklar som utvärderar smärtintensitet, störningar i dagliga aktiviteter och emotionell påverkan av kronisk smärta hos geriatriska patienter.
Den korta formen ger en snabb och pålitlig bedömning av smärtrelaterad funktionshinder i äldre populationer.
|
Dag 1
|
|
Numerik betygsskala
Tidsram: Dag 1
|
Den numeriska betygsskalan (NRS) är en skala på 0 till 10 som används för att bedöma smärtintensitet, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta.
Det är ett enkelt, pålitligt verktyg som används i allmänhet i kliniska och forskningsinställningar.
|
Dag 1
|
|
Skala
Tidsram: Dag 1
|
Den svaga skalan är ett frågeformulär med fem artiklar som används för att bedöma svaghet hos äldre vuxna.
Den utvärderar trötthet, motstånd (svaghet), ambulation (rörlighet), sjukdomar (komorbiditeter) och viktminskning.
En högre poäng indikerar en större grad av svaghet, vilket hjälper till att identifiera patienter med risk för negativa hälsoresultat.
|
Dag 1
|
|
Lawton & Brody Instrumental Aktiviteter i Daily Living Scale
Tidsram: Dag 1
|
Lawton & Brody instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, en skala som bedömer en äldre vuxens förmåga att utföra åtta komplexa dagliga uppgifter som är viktiga för oberoende liv.
Dessa uppgifter inkluderar att använda telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transport, medicinering och hantering av ekonomi.
Det hjälper till att utvärdera funktionell oberoende och upptäcka tidiga nedgångar i kognitiva eller fysiska förmågor
|
Dag 1
|
|
Geriatrisk depression skala-15
Tidsram: Dag 1
|
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) är en förkortad version av den ursprungliga GDS, bestående av 15 ja/inga frågor utformade för att screena för depression hos äldre vuxna.
Det är enkelt, snabbt och pålitligt, vilket gör det lämpligt för användning i kliniska och forskningsinställningar, inklusive hos patienter med mild kognitiv nedsättning.
Högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
|
Dag 1
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Dag 1
|
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett självrapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet under den senaste månaden.
Det inkluderar 18 artiklar som utvärderar aspekter som sömnvaraktighet, latens, störningar, effektivitet, dysfunktion på dagen och användning av sömnmediciner.
En högre total poäng indikerar sämre sömnkvalitet
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26.02.2025.73
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .