- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877481
Tyrkisk validering af den geriatriske smerteforanstaltning - kort form
18. marts 2025 opdateret af: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Tyrkisk tilpasning, validering og pålidelighedsvurdering af den geriatriske smerteforanstaltning - kort form
Denne undersøgelse sigter mod at tilpasse, validere og vurdere pålideligheden af den geriatriske smerteforanstaltning - kort form på tyrkisk.
I alt 150 patienter i alderen 65 år og ældre afslutter skalaen under opsyn af smertehåndtering og gerontologispecialister.
Pålidelighed og gyldighed vil blive evalueret ved hjælp af statistiske analyser, herunder intern konsistens, test-retest-pålidelighed og sammenhæng med validerede smerter og søvnskalaer.
Etisk godkendelse er opnået, og alle deltagere vil give informeret samtykke.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til den tyrkiske tilpasning, validering og pålidelighedsundersøgelse af den geriatriske smerteforanstaltning - kort form, blev der opnået tilladelse fra Dr. Eva Blozik, den originale udvikler af skalaen.
Tilpasningsprocessen vil følge standardkulturelle valideringsretningslinjer, herunder fremadrettet oversættelse til tyrkisk af en ekspertgruppe, bagudsletning til engelsk af en separat ekspertgruppe, og sammenligning af den back-oversat version med den originale engelske version til konceptuel og sproglig nøjagtighed.
Et tværfagligt ekspertpanel, inklusive tyrkiske sprogspecialister og smertehåndteringseksperter, vil gennemgå den endelige tyrkiske version, hvilket gør de nødvendige kulturelle tilpasninger for at sikre semantisk ækvivalens.
Undersøgelsen vil involvere 150 patienter i alderen 65 år og ældre, der besøger smertehåndteringsklinikken, hvor de vil afslutte den tyrkiske version af skalaen under opsyn af smertehåndtering og gerontologiske specialister.
Pålidelighed vurderes gennem intern konsistens (Cronbachs alfa), test-retest-pålidelighed og vare-total korrelationer, mens konstruktionsgyldigheden vil blive evalueret ved hjælp af faktoranalyse.
Samtidig gyldighed vil blive undersøgt ved at korrelere den tyrkiske version af skalaen med andre resultatmål.
Etisk godkendelse er opnået fra Başakşehir Çam og Sakura City Hospital Ethics Committee, og alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonnummer: 30721 00902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Studiesteder
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Kalkun
- Rekruttering
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonnummer: +0902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 65 år, der anvendte den smertehåndtering, poliklinik med klagen over kronisk smerte og samtykket til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Geriatriske patienter med kronisk smerte
- Patienter, der blev enige om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Demantia
- Mental af fysiske lidelser, der påvirker patienter, der besvarer skalaerne
- Diagnose af malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske patienter med kronisk smerte
Geriatriske patienter (≥65 år) med kronisk smerte, der undersøges på smertehåndteringsklinikken i Başakşehir Çam og Sakura City Hospital.
Deltagerne vil blive vurderet under opsyn af smertehåndtering og gerontologiske specialister.
|
Geriatrisk smerteforanstaltning - kort form (GPM -SF) er et valideret smertevurderingsværktøj designet specifikt til ældre voksne.
Det er et 12-punkts spørgeskema, der evaluerer smerteintensitet, interferens med daglige aktiviteter og følelsesmæssig påvirkning af kronisk smerte hos geriatriske patienter.
Den korte form giver en hurtig og pålidelig vurdering af smerterelateret handicap i ældre populationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk smerte måling kort form
Tidsramme: Dag 1
|
Geriatrisk smerteforanstaltning - kort form (GPM -SF) er et valideret smertevurderingsværktøj designet specifikt til ældre voksne.
Det er et 12-punkts spørgeskema, der evaluerer smerteintensitet, interferens med daglige aktiviteter og følelsesmæssig påvirkning af kronisk smerte hos geriatriske patienter.
Den korte form giver en hurtig og pålidelig vurdering af smerterelateret handicap i ældre populationer.
|
Dag 1
|
|
Numerik Rating Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er en 0 til 10 skala, der bruges til at vurdere smerteintensitet, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte.
Det er et enkelt, pålideligt værktøj, der er vidt brugt i kliniske og forskningsindstillinger.
|
Dag 1
|
|
Skrøbelig skala
Tidsramme: Dag 1
|
Den skrøbelige skala er et spørgeskema på fem punkter, der bruges til at vurdere skrøbelighed hos ældre voksne.
Det evaluerer træthed, modstand (svaghed), ambulation (mobilitet), sygdomme (komorbiditeter) og vægttab.
En højere score indikerer en større grad af skrøbelighed, hvilket hjælper med at identificere patienter, der er i fare for ugunstige sundhedsresultater.
|
Dag 1
|
|
Lawton & Brody instrumentale aktiviteter i dagligdagsskalaen
Tidsramme: Dag 1
|
Lawton & Brody instrumentalaktiviteter i dagligdagen, en skala, der vurderer en ældre voksnes evne til at udføre otte komplekse daglige opgaver, der er essentielle for uafhængig levevis.
Disse opgaver inkluderer brug af telefon, shopping, forberedelse af måltider, husholdning, vaskeri, transport, medicinstyring og håndtering af økonomi.
Det hjælper med at evaluere funktionel uafhængighed og opdage tidlige fald i kognitive eller fysiske evner
|
Dag 1
|
|
Geriatrisk depression skala-15
Tidsramme: Dag 1
|
Geriatrisk depression skala-15 (GDS-15) er en forkortet version af den originale GDS, der består af 15 Ja/nej spørgsmål designet til at screene for depression hos ældre voksne.
Det er enkelt, hurtigt og pålideligt, hvilket gør det velegnet til brug i kliniske og forskningsindstillinger, herunder hos patienter med mild kognitiv svækkelse.
Højere score indikerer mere depressive symptomer.
|
Dag 1
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Dag 1
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet i løbet af den sidste måned.
Det inkluderer 18 genstande, der evaluerer aspekter såsom søvnvarighed, latenstid, forstyrrelser, effektivitet, dysfunktion på dagen og brug af søvnmedicin.
En højere total score indikerer dårligere søvnkvalitet
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.02.2025.73
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Geriatrisk smerte måling kort form
-
Jagiellonian UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAfsluttetMuskelbiomekanik | Smartphone AddisctionKalkun
-
Medical University of LublinAfsluttetOveraktiv blære | Ufrivillig vandladning | Stressurininkontinens | UrgeinkontinensPolen
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalRekruttering
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Infektioner, bakterielForenede Stater, Tyskland, Italien
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktiv, ikke rekrutterende