- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06877481
Validação turca da medida da dor geriátrica - forma curta
18 de março de 2025 atualizado por: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Adaptação turca, validação e avaliação de confiabilidade da medida da dor geriátrica - forma curta
Este estudo tem como objetivo adaptar, validar e avaliar a confiabilidade da medida da dor geriátrica - forma curta em turco.
Um total de 150 pacientes com 65 anos ou mais concluirá a escala sob a supervisão de especialistas em manejo da dor e gerontologia.
A confiabilidade e a validade serão avaliadas usando análises estatísticas, incluindo consistência interna, confiabilidade teste-reteste e correlação com dor validada e escalas do sono.
A aprovação ética foi obtida e todos os participantes fornecerão consentimento informado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o estudo de adaptação, validação e confiabilidade turca da medida de dor geriátrica - forma curta, a permissão foi obtida do Dr. Eva Blozik, desenvolvedor original da escala.
O processo de adaptação seguirá as diretrizes de validação transcultural padrão, incluindo a tradução para a frente para o turco por um grupo de especialistas, a translação de volta para o inglês por um grupo de especialistas separado e a comparação da versão translatada com a versão original em inglês para precisão conceitual e lingüística.
Um painel especialista multidisciplinar, incluindo especialistas em idiomas turcos e especialistas em gerenciamento da dor, revisará a versão turca final, fazendo as adaptações culturais necessárias para garantir a equivalência semântica.
O estudo envolverá 150 pacientes com 65 anos ou mais, visitando a clínica de gerenciamento da dor, onde concluirão a versão turca da escala sob a supervisão de especialistas em manejo da dor e gerontologia.
A confiabilidade será avaliada através da consistência interna (alfa de Cronbach), confiabilidade teste-reteste e correlações total de itens, enquanto a validade do construto será avaliada usando análise fatorial.
A validade simultânea será examinada correlacionando a versão turca da escala com outras medidas de resultado.
A aprovação ética foi obtida no Başakşehir Çam e no Comitê de Ética do Hospital da Cidade de Sakura, e todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Número de telefone: 30721 00902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Locais de estudo
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Başakşehir
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İstanbul, Başakşehir, Peru
- Recrutamento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contato:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Número de telefone: +0902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mais de 65 anos de idade que se inscreveram no ambulatório de manejo da dor com a queixa de dor crônica e consentiu em participar do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes geriátricos com dor crônica
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Demantia
- Mental de distúrbios físicos que afetam os pacientes que respondem à escala
- Diagnóstico de malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes geriátricos com dor crônica
Pacientes geriátricos (≥65 anos) com dor crônica que é examinada na clínica de manejo da dor de Başakşehir Çam e Hospital da cidade de Sakura.
Os participantes serão avaliados sob a supervisão de especialistas em manejo da dor e gerontologia.
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Medida de dor geriátrica - Forma curta (GPM -SF) é uma ferramenta de avaliação da dor validada projetada especificamente para adultos mais velhos.
É um questionário de 12 itens que avalia a intensidade da dor, a interferência nas atividades diárias e o impacto emocional da dor crônica em pacientes geriátricos.
O formulário curto fornece uma avaliação rápida e confiável da incapacidade relacionada à dor em populações mais antigas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de dor geriátrica Formulário curto
Prazo: Dia 1
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Medida de dor geriátrica - Forma curta (GPM -SF) é uma ferramenta de avaliação da dor validada projetada especificamente para adultos mais velhos.
É um questionário de 12 itens que avalia a intensidade da dor, a interferência nas atividades diárias e o impacto emocional da dor crônica em pacientes geriátricos.
O formulário curto fornece uma avaliação rápida e confiável da incapacidade relacionada à dor em populações mais antigas.
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Dia 1
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Escala de classificação Numerik
Prazo: Dia 1
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A escala de classificação numérica (NRS) é uma escala de 0 a 10 usada para avaliar a intensidade da dor, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível.
É uma ferramenta simples e confiável amplamente usada em ambientes clínicos e de pesquisa.
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Dia 1
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Escala frágil
Prazo: Dia 1
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A escala frágil é um questionário de cinco itens usado para avaliar a fragilidade em adultos mais velhos.
Avalia fadiga, resistência (fraqueza), deambulação (mobilidade), doenças (comorbidades) e perda de peso.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de fragilidade, ajudando a identificar pacientes em risco de resultados adversos à saúde.
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Dia 1
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Lawton & Brody Atividades instrumentais da escala diária de vida
Prazo: Dia 1
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As atividades instrumentais da Lawton & Brody da vida diária, uma escala que avalia a capacidade de um adulto mais velho de realizar oito tarefas diárias complexas essenciais para a vida independente.
Essas tarefas incluem o uso do telefone, compras, preparação de refeições, limpeza, lavanderia, transporte, gerenciamento de medicamentos e finanças de manuseio.
Ajuda a avaliar a independência funcional e detectar declínios precoces em habilidades cognitivas ou físicas
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Dia 1
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Escala de depressão geriátrica-15
Prazo: Dia 1
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A Escala Geriátrica de Depressão-15 (GDS-15) é uma versão abreviada do GDS original, composto por 15 perguntas sim/não projetadas para rastrear a depressão em adultos mais velhos.
É simples, rápido e confiável, tornando -o adequado para uso em ambientes clínicos e de pesquisa, inclusive em pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
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Dia 1
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Dia 1
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O Pittsburgh Sleep Quality Index é um questionário autorreferido que avalia a qualidade do sono no mês passado.
Inclui 18 itens que avaliam aspectos como duração do sono, latência, distúrbios, eficiência, disfunção diurna e uso de medicamentos do sono.
Uma pontuação total mais alta indica uma qualidade de sono mais pobre
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.02.2025.73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .