- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877481
Validación turca de la medida del dolor geriátrico: forma corta
18 de marzo de 2025 actualizado por: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Adaptación turca, validación y evaluación de confiabilidad de la medida del dolor geriátrico - Forma corta
Este estudio tiene como objetivo adaptar, validar y evaluar la confiabilidad de la medida del dolor geriátrico: forma corta en turco.
Un total de 150 pacientes de 65 años o más completarán la escala bajo la supervisión de especialistas en manejo del dolor y gerontología.
La fiabilidad y la validez se evaluarán utilizando análisis estadísticos, incluida la consistencia interna, la confiabilidad de prueba-retratación y la correlación con el dolor y las escalas de sueño validadas.
Se ha obtenido la aprobación ética, y todos los participantes proporcionarán consentimiento informado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el estudio de adaptación, validación y confiabilidad turca de la medida del dolor geriátrico: se obtuvo el permiso del Dr. Eva Blozik, el desarrollador original de la escala.
El proceso de adaptación seguirá las pautas estándar de validación intercultural, incluida la traducción a la prostitución al turco por un grupo de expertos, la traducción posterior al inglés por un grupo de expertos separado y la comparación de la versión traslada trasera con la versión original de inglés para la precisión conceptual y lingüística.
Un panel de expertos multidisciplinarios, incluidos los especialistas en idiomas turcos y los expertos en gestión del dolor, revisará la versión turca final, lo que hace que las adaptaciones culturales necesarias para garantizar la equivalencia semántica.
El estudio involucrará a 150 pacientes de 65 años o más visitando la clínica de manejo del dolor, donde completarán la versión turca de la escala bajo la supervisión de especialistas en manejo del dolor y gerontología.
La confiabilidad se evaluará mediante consistencia interna (alfa de Cronbach), confiabilidad de prueba-retratación y correlaciones de ítem-total, mientras que la validez de construcción se evaluará mediante el análisis factorial.
La validez concurrente se examinará correlacionando la versión turca de la escala con otras medidas de resultado.
Se ha obtenido la aprobación ética del Comité de Ética del Hospital de la Ciudad de Başakşehir y Sakura, y todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de la participación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Número de teléfono: 30721 00902129096000
- Correo electrónico: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Pavo
- Reclutamiento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Contacto:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Número de teléfono: +0902129096000
- Correo electrónico: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores de 65 años que solicitaron la clínica ambulatoria de tratamiento del manejo del dolor con la queja de dolor crónico y consintieron en participar el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes geriátricos con dolor crónico
- Pacientes que acordaron participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Demantia
- Trastornos físicos mentales que afectan a los pacientes que responden la escala
- Diagnóstico de malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes geriátricos con dolor crónico
Los pacientes geriátricos (≥65 años) con dolor crónico que se examinan en la clínica de manejo del dolor del Hospital Başakşehir çam y Sakura City.
Los participantes serán evaluados bajo la supervisión de especialistas en manejo del dolor y gerontología.
|
Medida de dolor geriátrico: forma corta (GPM -SF) es una herramienta de evaluación de dolor validada diseñada específicamente para adultos mayores.
Es un cuestionario de 12 ítems que evalúa la intensidad del dolor, la interferencia con las actividades diarias y el impacto emocional del dolor crónico en pacientes geriátricos.
El formulario corto proporciona una evaluación rápida y confiable de la discapacidad relacionada con el dolor en poblaciones mayores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del dolor geriátrico Forma corta
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medida de dolor geriátrico: forma corta (GPM -SF) es una herramienta de evaluación de dolor validada diseñada específicamente para adultos mayores.
Es un cuestionario de 12 ítems que evalúa la intensidad del dolor, la interferencia con las actividades diarias y el impacto emocional del dolor crónico en pacientes geriátricos.
El formulario corto proporciona una evaluación rápida y confiable de la discapacidad relacionada con el dolor en poblaciones mayores.
|
Día 1
|
|
Escala de calificación numerik
Periodo de tiempo: Día 1
|
La escala de calificación numérica (NRS) es una escala de 0 a 10 utilizada para evaluar la intensidad del dolor, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible.
Es una herramienta simple y confiable ampliamente utilizada en entornos clínicos y de investigación.
|
Día 1
|
|
Escala frágil
Periodo de tiempo: Día 1
|
La escala frágil es un cuestionario de cinco ítems utilizado para evaluar la fragilidad en adultos mayores.
Evalúa fatiga, resistencia (debilidad), deambulación (movilidad), enfermedades (comorbilidades) y pérdida de peso.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de fragilidad, ayudando a identificar a los pacientes en riesgo de resultados de salud adversos.
|
Día 1
|
|
Lawton y Brody Actividades instrumentales de la escala de vida diaria
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las actividades instrumentales de Lawton & Brody de la vida diaria, una escala que evalúa la capacidad de un adulto mayor para realizar ocho tareas diarias complejas esenciales para la vida independiente.
Estas tareas incluyen el uso del teléfono, las compras, la preparación de comidas, la limpieza, la lavandería, el transporte, la gestión de medicamentos y las finanzas de manejo.
Ayuda a evaluar la independencia funcional y detectar disminuciones tempranas en las habilidades cognitivas o físicas
|
Día 1
|
|
Escala de depresión geriátrica-15
Periodo de tiempo: Día 1
|
La escala de depresión geriátrica-15 (GDS-15) es una versión abreviada del GDS original, que consta de 15 preguntas sí/no diseñadas para detectar depresión en adultos mayores.
Es simple, rápido y confiable, lo que lo hace adecuado para su uso en entornos clínicos y de investigación, incluso en pacientes con deterioro cognitivo leve.
Los puntajes más altos indican síntomas más depresivos.
|
Día 1
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Día 1
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario autoinformado que evalúa la calidad del sueño durante el mes pasado.
Incluye 18 elementos que evalúan aspectos como la duración del sueño, la latencia, las perturbaciones, la eficiencia, la disfunción diurna y el uso de medicamentos para el sueño.
Una puntuación total más alta indica una calidad de sueño más pobre
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26.02.2025.73
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .