- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06877481
Turkse validatie van de geriatrische pijnmaat - korte vorm
18 maart 2025 bijgewerkt door: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Turkse aanpassing, validatie en betrouwbaarheidsbeoordeling van de geriatrische pijnmaat - korte vorm
Deze studie heeft als doel de betrouwbaarheid van de geriatrische pijnmaat - korte vorm in het Turks aan te passen, te valideren en te beoordelen.
In totaal zullen 150 patiënten van 65 jaar en ouder de schaal voltooien onder toezicht van pijnbeheer en gerontologiespecialisten.
Betrouwbaarheid en validiteit zullen worden geëvalueerd met behulp van statistische analyses, waaronder interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en correlatie met gevalideerde pijn en slaapschalen.
Ethische goedkeuring is verkregen en alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de Turkse aanpassing, validatie en betrouwbaarheidsstudie van de geriatrische pijnmaat - korte vorm, werd toestemming verkregen van Dr. Eva Blozik, de oorspronkelijke ontwikkelaar van de schaal.
Het aanpassingsproces volgt standaard interculturele validatierichtlijnen, inclusief doorstuurvertaling in Turks door een deskundige groep, back-translatie in het Engels door een afzonderlijke deskundige groep en vergelijking van de teruggetroffen versie met de originele Engelse versie voor conceptuele en taalkundige nauwkeurigheid.
Een multidisciplinair expertpanel, inclusief specialisten op Turkse taal en experts op het gebied van pijnbeheer, zal de laatste Turkse versie beoordelen en de nodige culturele aanpassingen maken om semantische gelijkwaardigheid te waarborgen.
Het onderzoek zal 150 patiënten van 65 jaar en ouder inhouden die de Pain Management Clinic bezoeken, waar ze de Turkse versie van de schaal zullen voltooien onder toezicht van pijnbeheer en gerontologiespecialisten.
Betrouwbaarheid zal worden beoordeeld door interne consistentie (Cronbach's alpha), test-hertestbetrouwbaarheid en item-totale correlaties, terwijl constructvaliditeit wordt geëvalueerd met behulp van factoranalyse.
Gelijktijdige validiteit zal worden onderzocht door de Turkse versie van de schaal te correleren met andere uitkomstmaten.
Ethische goedkeuring is verkregen van Başakşehir çam en Sakura City Hospital Ethics Committee, en alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven vóór deelname.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefoonnummer: 30721 00902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Studie Locaties
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Kalkoen
- Werving
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Contact:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefoonnummer: +0902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 65 jaar die van toepassing waren op de polikliniek Pain Management met de klacht van chronische pijn en stemden ermee in om deel te nemen aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geriatrische patiënten met chronische pijn
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Demantia
- Geestelijk van lichamelijke stoornissen die patiënten beïnvloeden die de weegschaal beantwoorden
- Diagnose van maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geriatrische patiënten met chronische pijn
Geriatrische patiënten (≥65 jaar) met chronische pijn die worden onderzocht in de Pain Management Clinic van Başakşehir çam en Sakura City Hospital.
Deelnemers worden beoordeeld onder toezicht van pijnbeheer en gerontologiespecialisten.
|
Geriatrische pijnmaat - korte vorm (GPM -SF) is een gevalideerde pijnbeoordelingstool die speciaal is ontworpen voor oudere volwassenen.
Het is een vragenlijst met 12 items die de pijnintensiteit, interferentie met dagelijkse activiteiten en emotionele impact van chronische pijn bij geriatrische patiënten evalueert.
De korte vorm biedt een snelle en betrouwbare beoordeling van pijngerelateerde handicap in oudere populaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische pijnmeting korte vorm
Tijdsspanne: Dag 1
|
Geriatrische pijnmaat - korte vorm (GPM -SF) is een gevalideerde pijnbeoordelingstool die speciaal is ontworpen voor oudere volwassenen.
Het is een vragenlijst met 12 items die de pijnintensiteit, interferentie met dagelijkse activiteiten en emotionele impact van chronische pijn bij geriatrische patiënten evalueert.
De korte vorm biedt een snelle en betrouwbare beoordeling van pijngerelateerde handicap in oudere populaties.
|
Dag 1
|
|
Numerik -beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een schaal van 0 tot 10 die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen, waarbij 0 = geen pijn en 10 = slechtste mogelijke pijn.
Het is een eenvoudige, betrouwbare tool die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksinstellingen.
|
Dag 1
|
|
Broos
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Brail-schaal is een vragenlijst met vijf items die wordt gebruikt om kwetsbaarheid bij oudere volwassenen te beoordelen.
Het evalueert vermoeidheid, weerstand (zwakte), ambulatie (mobiliteit), ziekten (comorbiditeiten) en gewichtsverlies.
Een hogere score duidt op een grotere mate van kwetsbaarheid, waardoor patiënten worden geïdentificeerd die risico lopen op nadelige gezondheidsresultaten.
|
Dag 1
|
|
Lawton & Brody Instrumentale activiteiten van Daily Living Scale
Tijdsspanne: Dag 1
|
De instrumentale activiteiten van Lawton & Brody van het dagelijks leven, een schaal die het vermogen van een oudere volwassene beoordeelt om acht complexe dagelijkse taken uit te voeren die essentieel zijn voor onafhankelijk leven.
Deze taken omvatten het gebruik van de telefoon, winkelen, maaltijdbereiding, huishouden, wasgoed, transport, medicatiebeheer en handlingfinanciën.
Het helpt functionele onafhankelijkheid te evalueren en vroege dalingen van cognitieve of fysieke vaardigheden te detecteren
|
Dag 1
|
|
Geriatrische depressieschaal-15
Tijdsspanne: Dag 1
|
De geriatrische depressieschaal-15 (GDS-15) is een verkorte versie van de originele GDS, bestaande uit 15 ja/nee vragen die zijn ontworpen om te screenen op depressie bij oudere volwassenen.
Het is eenvoudig, snel en betrouwbaar, waardoor het geschikt is voor gebruik in klinische en onderzoeksinstellingen, ook bij patiënten met milde cognitieve stoornissen.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Dag 1
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit in de afgelopen maand beoordeelt.
Het omvat 18 items die aspecten evalueren zoals slaapduur, latentie, verstoringen, efficiëntie, overdag disfunctie en gebruik van slaapmedicijnen.
Een hogere totale score duidt op een slechtere slaapkwaliteit
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26.02.2025.73
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .