Турецкая проверка гериатрической меры боли - короткая форма
18 марта 2025 г. обновлено: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Турецкая адаптация, валидация и оценка надежности гериатрической меры боли - короткая форма
Это исследование направлено на адаптацию, проверку и оценку надежности гериатрической боли - краткосрочной формы на турецком языке.
В общей сложности 150 пациентов в возрасте 65 лет и старше завершат шкалу под наблюдением специалистов по борьбе с болью и специалистов по геронтологии.
Надежность и достоверность будут оцениваться с использованием статистического анализа, включая внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и корреляцию с подтвержденной шкалой боли и сна.
Этическое одобрение было получено, и все участники дадут информированное согласие.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для изучения адаптации, валидации и надежности турецкой адаптации и надежности измерения гериатрической боли - краткосрочной формы было получено разрешение от доктора Евы Блозик, первоначального разработчика шкалы.
Процесс адаптации будет следовать стандартным правилам межкультурной валидации, включая прямой перевод в турецкую группу экспертной группой, обратно перенос на английский язык отдельной группой экспертов и сравнение обратной версии с оригинальной английской версией для концептуальной и языковой точности.
Междисциплинарная экспертная группа, в том числе специалисты по турецким языкам и эксперты по управлению боли, рассмотрит последнюю турецкую версию, создавая необходимые культурные адаптации для обеспечения семантической эквивалентности.
В исследовании будут участвовать 150 пациентов в возрасте 65 лет и старше, посещающих клинику по борьбе с болью, где они завершат турецкую версию шкалы под наблюдением специалистов по борьбе с болью и специалистов по геронтологии.
Надежность будет оцениваться посредством внутренней согласованности (альфа Кронбаха), надежности тестирования и корреляций элемента-тоталя, в то время как достоверность конструкции будет оценена с использованием факторного анализа.
Одновременная достоверность будет рассмотрена путем корреляции турецкой версии шкалы с другими показателями результата.
Этическое одобрение было получено от Başakşehir çam и комитета по этике городской больницы Сакура, и все участники предоставят письменное информированное согласие до участия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Номер телефона: 30721 00902129096000
- Электронная почта: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Места учебы
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Турция
- Рекрутинг
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Контакт:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Номер телефона: +0902129096000
- Электронная почта: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 65 лет, которые применили к амбулаторной клинике управления болью с жалобой на хроническую боль и дали согласие участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Гериатрические пациенты с хронической болью
- Пациенты, которые согласились принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Демантия
- Ментальный физические расстройства, которые влияют на пациентов, отвечающих на весы
- Диагностика злокачественных новообразований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гериатрические пациенты с хронической болью
Гериатрические пациенты (≥65 лет) с хронической болью, которые обследованы в клинике управления болью в больнице Башакшехир Чэм и городской больницы Сакура.
Участники будут оцениваться под наблюдением специалистов по управлению болью и геронтологии.
|
Гериатрическая мера боли - Короткая форма (GPM -SF) - это проверенный инструмент оценки боли, разработанный специально для пожилых людей.
Это вопросник из 12 пунктов, который оценивает интенсивность боли, вмешательство в повседневную деятельность и эмоциональное воздействие хронической боли на гериатрических пациентов.
Короткая форма обеспечивает быструю и надежную оценку инвалидности, связанной с болью, в более старых населениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гериатрическое измерение боли короткая форма
Временное ограничение: День 1
|
Гериатрическая мера боли - Короткая форма (GPM -SF) - это проверенный инструмент оценки боли, разработанный специально для пожилых людей.
Это вопросник из 12 пунктов, который оценивает интенсивность боли, вмешательство в повседневную деятельность и эмоциональное воздействие хронической боли на гериатрических пациентов.
Короткая форма обеспечивает быструю и надежную оценку инвалидности, связанной с болью, в более старых населениях.
|
День 1
|
|
Numerik Rating Scale
Временное ограничение: День 1
|
Числовая шкала оценки (NRS) представляет собой шкалу от 0 до 10, используемая для оценки интенсивности боли, где 0 = нет боли и 10 = худшая возможная боль.
Это простой, надежный инструмент, широко используемый в клинических и исследованиях.
|
День 1
|
|
Хрупкая шкала
Временное ограничение: День 1
|
Хрупкая шкала представляет собой анкету из пяти пунктов, используемая для оценки слабости у пожилых людей.
Он оценивает усталость, сопротивление (слабость), передвижение (подвижность), заболевания (сопутствующие заболевания) и потерю веса.
Более высокий балл указывает на большую степень слабости, помогая выявить пациентов, подвергающихся риску неблагоприятных результатов в отношении здоровья.
|
День 1
|
|
Инструментальная деятельность Lawton & Brody
Временное ограничение: День 1
|
Инструментальная деятельность Lawton & Brody в повседневной жизни, шкала, которая оценивает способность пожилого взрослого выполнять восемь сложных ежедневных задач, необходимые для независимой жизни.
Эти задачи включают в себя использование телефона, покупок, приготовления еды, домашнего хозяйства, прачечной, транспортировки, управления лекарствами и обработки финансов.
Это помогает оценить функциональную независимость и обнаружить раннее снижение когнитивных или физических способностей
|
День 1
|
|
Гериатрическая шкала депрессии 15
Временное ограничение: День 1
|
Гериатрическая шкала депрессии 15 (GDS-15) представляет собой сокращенную версию исходного GDS, состоящая из 15 вопросов «да/нет», предназначенных для скрининга депрессии у пожилых людей.
Это просто, быстро и надежно, что делает его подходящим для использования в клинических и исследованиях, в том числе у пациентов с легкими когнитивными нарушениями.
Более высокие оценки указывают на более депрессивные симптомы.
|
День 1
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: День 1
|
Индекс качества сна Питтсбурга представляет собой анкету с самооценкой, оценивающую качество сна в течение последнего месяца.
Он включает в себя 18 предметов, которые оценивают такие аспекты, как продолжительность сна, задержка, беспорядки, эффективность, дневная дисфункция и использование лекарств от сна.
Более высокий общий балл указывает на худшее качество сна
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.02.2025.73
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .