Validation turque de la douleur gériatrique - Formulaire court
18 mars 2025 mis à jour par: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Adaptation turque, validation et évaluation de la fiabilité de la mesure de la douleur gériatrique - Formulaire court
Cette étude vise à adapter, valider et évaluer la fiabilité de la mesure de la douleur gériatrique - une forme abrégée en turc.
Au total, 150 patients âgés de 65 ans et plus termineront l'échelle sous la supervision des spécialistes de la gestion de la douleur et de la gérontologie.
La fiabilité et la validité seront évaluées à l'aide d'analyses statistiques, notamment la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la corrélation avec les échelles de douleur et de sommeil validées.
L'approbation éthique a été obtenue et tous les participants donneront un consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'étude d'adaptation, de validation et de fiabilité turque de la mesure de la douleur gériatrique - une forme abrégée, l'autorisation a été obtenue auprès du Dr Eva Blozik, le développeur original de l'échelle.
Le processus d'adaptation suivra les directives de validation interculturelle standard, y compris la traduction vers l'avant en turc par un groupe d'experts, la rétro-traduction en anglais par un groupe d'experts distinct, et la comparaison de la version en rétro-traquée avec la version anglaise originale pour une précision conceptuelle et linguistique.
Un groupe d'experts multidisciplinaire, y compris des spécialistes du langage turc et des experts en gestion de la douleur, examinera la version turque finale, faisant les adaptations culturelles nécessaires pour assurer l'équivalence sémantique.
L'étude impliquera 150 patients âgés de 65 ans et plus en visitant la clinique de gestion de la douleur, où ils termineront la version turque de l'échelle sous la supervision des spécialistes de la gestion de la douleur et de la gérontologie.
La fiabilité sera évaluée par cohérence interne (alpha de Cronbach), fiabilité test-retest et corrélations élément-total, tandis que la validité de la construction sera évaluée à l'aide de l'analyse factorielle.
La validité simultanée sera examinée en corrélant la version turque de l'échelle avec d'autres mesures de résultats.
L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de l'hôpital de Başakşehir Çam et de Sakura, et tous les participants donneront un consentement éclairé écrit avant la participation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: 30721 00902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Lieux d'étude
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Başakşehir
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İstanbul, Başakşehir, Turquie
- Recrutement
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contact:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +0902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients de plus de 65 ans qui ont postulé à la clinique ambulatoire de gestion de la douleur avec plainte de douleur chronique et ont consenti à participer à l'étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients gériatriques souffrant de douleur chronique
- Les patients qui ont accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Démantia
- Mental des troubles physiques qui affectent les patients répondant aux échelles
- Diagnostic de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients gériatriques souffrant de douleur chronique
Patients gériatriques (≥ 65 ans) avec des douleurs chroniques qui sont examinées à la Clinique de gestion de la douleur de l'hôpital Başakşehir Çam et Sakura City.
Les participants seront évalués sous la supervision des spécialistes de la gestion de la douleur et de la gérontologie.
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Mesure de douleur gériatrique - La forme courte (GPM-SF) est un outil d'évaluation de la douleur validé conçu spécifiquement pour les personnes âgées.
Il s'agit d'un questionnaire sur 12 éléments qui évalue l'intensité de la douleur, l'interférence avec les activités quotidiennes et l'impact émotionnel de la douleur chronique chez les patients gériatriques.
La forme courte fournit une évaluation rapide et fiable de l'invalidité liée à la douleur dans les populations plus anciennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur gériatrique
Délai: Jour 1
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Mesure de douleur gériatrique - La forme courte (GPM-SF) est un outil d'évaluation de la douleur validé conçu spécifiquement pour les personnes âgées.
Il s'agit d'un questionnaire sur 12 éléments qui évalue l'intensité de la douleur, l'interférence avec les activités quotidiennes et l'impact émotionnel de la douleur chronique chez les patients gériatriques.
La forme courte fournit une évaluation rapide et fiable de l'invalidité liée à la douleur dans les populations plus anciennes.
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Jour 1
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Échelle de notation Numerik
Délai: Jour 1
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L'échelle de notation numérique (NRS) est une échelle de 0 à 10 utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible.
Il s'agit d'un outil simple et fiable largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche.
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Jour 1
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Échelle fragile
Délai: Jour 1
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L'échelle fragile est un questionnaire à cinq éléments utilisés pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées.
Il évalue la fatigue, la résistance (faiblesse), la déambulation (mobilité), les maladies (comorbidités) et la perte de poids.
Un score plus élevé indique un degré de fragilité plus élevé, aidant à identifier les patients à risque de résultats indésirables pour la santé.
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Jour 1
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Activités instrumentales de Lawton & Brody de l'échelle de vie quotidienne
Délai: Jour 1
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Les activités instrumentales de Lawton & Brody de la vie quotidienne, une échelle qui évalue la capacité d'une personne âgée à effectuer huit tâches quotidiennes complexes essentielles à la vie indépendante.
Ces tâches comprennent l'utilisation du téléphone, du shopping, de la préparation des repas, de l'entretien ménager, de la lessive, du transport, de la gestion des médicaments et des finances de la manipulation.
Il aide à évaluer l'indépendance fonctionnelle et à détecter les déclins précoces des capacités cognitives ou physiques
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Jour 1
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Échelle de dépression gériatrique-15
Délai: Jour 1
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L'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15) est une version raccourcie du GDS d'origine, composé de 15 questions oui / non conçues pour projeter la dépression chez les personnes âgées.
Il est simple, rapide et fiable, ce qui le rend adapté à une utilisation dans des milieux cliniques et de recherche, y compris chez les patients souffrant de troubles cognitifs légers.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus dépressifs.
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Jour 1
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Jour 1
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire autodéclaré évaluant la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
Il comprend 18 éléments évaluant des aspects tels que la durée du sommeil, la latence, les perturbations, l'efficacité, la dysfonction diurne et l'utilisation de médicaments de sommeil.
Un score total plus élevé indique une qualité de sommeil plus faible
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.02.2025.73
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .