Geriatrisen kipumittauksen turkkilainen validointi - lyhyt muoto
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Turkin mukauttaminen, validointi ja geriatrisen kivun luotettavuuden arviointi - lyhyt muoto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa, validoida ja arvioida geriatrisen kivun mittauksen luotettavuutta - lyhyt muoto turkkilaisessa.
Yhteensä 150 65 -vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta suorittaa asteikon kivunhallinnan ja gerontologian asiantuntijoiden valvonnassa.
Luotettavuus ja pätevyys arvioidaan käyttämällä tilastollisia analyysejä, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus ja korrelaatio validoitujen kipu- ja unen asteikkojen kanssa.
Eettinen hyväksyntä on saatu, ja kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Geriatrisen kipumittauksen Turkin sopeutumis-, validointi- ja luotettavuustutkimukseen - lyhyt muoto, lupa saatiin asteikon alkuperäiseltä Dr. Eva Blozikilta.
Sopeutumisprosessissa noudatetaan tavanomaisia kulttuurienvälisiä validointiohjeita, mukaan lukien asiantuntijaryhmän kääntäminen Turkkilaiseksi, erillisen asiantuntijaryhmän back-translation englanniksi ja back-transloituneen version vertailu alkuperäiseen englanninkieliseen versioon käsitteelliseen ja kielelliseen tarkkuuteen.
Monitieteinen asiantuntijapaneeli, mukaan lukien turkkilaisten kielen asiantuntijat ja kivunhallinnan asiantuntijat, tarkistaa lopullisen turkkilaisen version, mikä tekee tarvittavat kulttuuriset mukautukset semanttisen vastaavuuden varmistamiseksi.
Tutkimukseen liittyy 150 65 -vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, jotka vierailevat kivunhallintaklinikalla, jossa he täydentävät asteikon turkkilaisen version kivunhallinnan ja gerontologian asiantuntijoiden valvonnassa.
Luotettavuus arvioidaan sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa), testien uudelleentestin luotettavuuden ja esineiden kokonaiskorrelaatioiden avulla, kun taas rakenteen pätevyys arvioidaan tekijäanalyysillä.
Samanaikaista pätevyyttä tutkitaan korreloimalla asteikon turkkilainen versio muihin tulosmittareihin.
Eettinen hyväksyntä on saatu Başakşehir çamilta ja Sakuran kaupungin sairaalan etiikkakomitealta, ja kaikki osallistujat tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Puhelinnumero: 30721 00902129096000
- Sähköposti: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Opiskelupaikat
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Turkki
- Rekrytointi
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +0902129096000
- Sähköposti: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65 -vuotiaat potilaat, jotka sovelsivat kivunhallinnan avohoitoklinikkaa kroonisen kivun valituksella ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geriatriset potilaat, joilla on krooninen kipu
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Demantia
- Fyysisten häiriöiden mielenterveys, jotka vaikuttavat potilaisiin, jotka vastaavat asteikkoihin
- Pahanlaatuisuuden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Geriatriset potilaat, joilla on krooninen kipu
Geriatriset potilaat (≥65 vuotta), joilla on krooninen kipu, joita tutkitaan Başakşehir çamin ja Sakuran kaupungin sairaalan kivunhallintaklinikalla.
Osallistujia arvioidaan kivunhallinnan ja gerontologian asiantuntijoiden valvonnassa.
|
Geriatrinen kivun mitta - lyhyt muoto (GPM -SF) on validoitu kivun arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille.
Se on 12-osainen kyselylomake, joka arvioi kivun voimakkuutta, häiriöitä päivittäisiin aktiviteetteihin ja kroonisen kivun emotionaalisiin vaikutuksiin geriatrisilla potilailla.
Lyhyt muoto tarjoaa nopean ja luotettavan arvioinnin kipuihin liittyvästä vammaisuudesta vanhemmissa populaatioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrinen kivun mittaus lyhyt muoto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Geriatrinen kivun mitta - lyhyt muoto (GPM -SF) on validoitu kivun arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille.
Se on 12-osainen kyselylomake, joka arvioi kivun voimakkuutta, häiriöitä päivittäisiin aktiviteetteihin ja kroonisen kivun emotionaalisiin vaikutuksiin geriatrisilla potilailla.
Lyhyt muoto tarjoaa nopean ja luotettavan arvioinnin kipuihin liittyvästä vammaisuudesta vanhemmissa populaatioissa.
|
Päivä 1
|
|
Numerik -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on 0–10 asteikko, jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin, missä 0 = kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
Se on yksinkertainen, luotettava työkalu, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusasetuksissa.
|
Päivä 1
|
|
Heikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Haurausaste on viiden kappaleen kyselylomake, jota käytetään haurauden arvioimiseksi vanhemmilla aikuisilla.
Se arvioi väsymystä, resistenssiä (heikkoutta), ambulaatiota (liikkuvuutta), sairauksia (lisävaikutuksia) ja painon menetystä.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman haurauden, mikä auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on haitallisia terveysvaikutuksia.
|
Päivä 1
|
|
Lawton ja Brody -instrumentaalinen toiminta päivittäisen elämän mittakaavan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lawton & Brody Instrumental Activity of Daily Living, mittakaava, joka arvioi vanhemman aikuisen kykyä suorittaa kahdeksan monimutkaista päivittäistä tehtävää, jotka ovat välttämättömiä riippumattomalle asumiselle.
Nämä tehtävät sisältävät puhelimen, ostosten, aterioiden valmistelun, taloudenhoito-, pyykin, kuljetuksen, lääkityksen hallinnan ja talouden käsittelyn käytön.
Se auttaa arvioimaan funktionaalista riippumattomuutta ja havaitsemaan kognitiivisten tai fyysisten kykyjen varhaiset laskut
|
Päivä 1
|
|
Geriatrinen masennusasteikko-15
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Geriatrinen masennusasteikko-15 (GDS-15) on lyhennetty versio alkuperäisestä GDS: stä, joka koostuu 15 kyllä/ei kysymyksestä, jotka on suunniteltu seulomaan masennusta vanhemmilla aikuisilla.
Se on yksinkertainen, nopea ja luotettava, joten se sopii käytettäväksi kliinisissä ja tutkimusympäristöissä, myös potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Päivä 1
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pittsburghin unen laatuindeksi on itse ilmoitettu kyselylomake, joka arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Se sisältää 18 kohdetta, joissa arvioidaan näkökohtia, kuten unen kesto, viive, häiriöt, tehokkuus, päivähäiriöt ja unilääkkeiden käyttö.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonomman unen laadun
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.02.2025.73
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .