- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877481
Türkische Validierung des geriatrischen Schmerzmaßes - Kurzform -
18. März 2025 aktualisiert von: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Türkische Anpassung, Validierung und Zuverlässigkeitsbewertung der geriatrischen Schmerzmaßnahme - Kurzform
Diese Studie zielt darauf ab, die Zuverlässigkeit des geriatrischen Schmerzmaßes anzupassen, zu validieren und zu bewerten - Kurzform in türkisch.
Insgesamt 150 Patienten im Alter von 65 Jahren werden die Skala unter der Aufsicht des Schmerzmanagements und der Gerontologiespezialisten abschließen.
Zuverlässigkeit und Validität werden unter Verwendung statistischer Analysen, einschließlich interner Konsistenz, Zuverlässigkeit der Testretest und Korrelation mit validierten Schmerzen und Schlafskalen, bewertet.
Es wurde eine ethische Genehmigung eingeholt, und alle Teilnehmer werden eine Einverständniserklärung erteilen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die türkische Anpassung, Validierung und Zuverlässigkeitsstudie des geriatrischen Schmerzmaßes - Kurzform - wurde die Genehmigung von Dr. Eva Blozik, dem ursprünglichen Entwickler der Skala, eingeholt.
Der Anpassungsprozess folgt den standardmäßigen interkulturellen Validierungsrichtlinien, einschließlich der Vorwärtsübersetzung in die Türkisch durch eine Expertengruppe, eine Rücktranslation in Englisch von einer separaten Expertengruppe und der Vergleich der Rückversion mit der ursprünglichen englischen Version für die konzeptionelle und sprachliche Genauigkeit.
Ein multidisziplinäres Expertengremium, einschließlich türkischer Sprachspezialisten und Experten für Schmerzmanagement, wird die endgültige türkische Version überprüfen und die notwendigen kulturellen Anpassungen vornehmen, um die semantische Äquivalenz zu gewährleisten.
In der Studie wird 150 Patienten im Alter von 65 Jahren und älter in der Schmerzbehandlungsklinik besucht, wo sie die türkische Version der Skala unter der Aufsicht des Schmerzmanagements und der Gerontologiespezialisten abschließen werden.
Die Zuverlässigkeit wird durch interne Konsistenz (Cronbach's Alpha), Test-Retest-Zuverlässigkeit und Artikel-Total-Korrelationen bewertet, während die Konstruktvalidität unter Verwendung der Faktoranalyse bewertet wird.
Die gleichzeitige Gültigkeit wird untersucht, indem die türkische Version der Skala mit anderen Ergebnismaßen korreliert wird.
Die ethische Genehmigung wurde von Başakşehir Çam und dem Ethikkommission des Sakura City Hospital eingeholt, und alle Teilnehmer werden vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung einreichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonnummer: 30721 00902129096000
- E-Mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Studienorte
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Truthahn
- Rekrutierung
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonnummer: +0902129096000
- E-Mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 65 Jahre, die sich auf die ambulante Klinik der Schmerzbehandlung beantragten, mit der Beschwerde über chronische Schmerzen und stimmten der Teilnahme an der Studie zu.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geriatrische Patienten mit chronischen Schmerzen
- Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Demantia
- Geistige körperliche Störungen, die die Patienten bewirken, die die Waage beantworten
- Diagnose von Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geriatrische Patienten mit chronischen Schmerzen
Geriatrische Patienten (≥ 65 Jahre) mit chronischen Schmerzen, die in der Schmerzbehandlung Klinik von Başakşehir çam und Sakura City Hospital untersucht werden.
Die Teilnehmer werden unter der Aufsicht der Schmerzbehandlung und der Gerontologiespezialisten bewertet.
|
Geriatrische Schmerzmaßnahme - Kurzform (GPM -SF) ist ein validiertes Schmerzbewertungsinstrument, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde.
Es ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der die Schmerzintensität, die Störung der täglichen Aktivitäten und die emotionale Auswirkung chronischer Schmerzen bei geriatrischen Patienten bewertet.
Die Kurzform bietet eine schnelle und zuverlässige Bewertung der schmerzbedingten Behinderung in älteren Bevölkerungsgruppen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geriatrische Schmerzmessung Kurzform
Zeitfenster: Tag 1
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Geriatrische Schmerzmaßnahme - Kurzform (GPM -SF) ist ein validiertes Schmerzbewertungsinstrument, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde.
Es ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der die Schmerzintensität, die Störung der täglichen Aktivitäten und die emotionale Auswirkung chronischer Schmerzen bei geriatrischen Patienten bewertet.
Die Kurzform bietet eine schnelle und zuverlässige Bewertung der schmerzbedingten Behinderung in älteren Bevölkerungsgruppen.
|
Tag 1
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Numerik -Bewertungsskala
Zeitfenster: Tag 1
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Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist eine Skala von 0 bis 10 zur Beurteilung der Schmerzintensität, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmste mögliche Schmerzen.
Es ist ein einfaches, zuverlässiges Tool, das in klinischen und Forschungsumgebungen weit verbreitet ist.
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Tag 1
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Gebrechliche Skala
Zeitfenster: Tag 1
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Die gebrechliche Skala ist ein Fünf-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen.
Es bewertet Müdigkeit, Resistenz (Schwäche), Ambulation (Mobilität), Krankheiten (Komorbiditäten) und Gewichtsverlust.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen größeren Grad an Gebrechlichkeit hin, wodurch Patienten bei der Identifizierung von Patienten mit unerwünschten Gesundheitsergebnissen beitragen.
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Tag 1
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Lawton & Brody Instrumentelle Aktivitäten der täglichen Lebensstufe
Zeitfenster: Tag 1
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Die instrumentellen Aktivitäten von Lawton & Brody von Daily Living, eine Skala, die die Fähigkeit eines älteren Erwachsenen bewertet, acht komplexe tägliche Aufgaben auszuführen, die für ein unabhängiges Leben unerlässlich sind.
Zu diesen Aufgaben gehören die Verwendung des Telefons, Einkaufsmöglichkeiten, Essenszubereitung, Haushalt, Wäsche, Transport, Medikamentenmanagement und Umgang mit Finanzen.
Es hilft, die funktionale Unabhängigkeit zu bewerten und frühzeitige Rückgänge der kognitiven oder physischen Fähigkeiten zu erkennen
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Tag 1
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Geriatrische Depressionskala-15
Zeitfenster: Tag 1
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Die Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) ist eine verkürzte Version der ursprünglichen GDS, die aus 15 Ja/Nein-Fragen besteht, die für Depressionen bei älteren Erwachsenen ausgelegt sind.
Es ist einfach, schnell und zuverlässig, wodurch es für die Verwendung in klinischen und Forschungsumgebungen geeignet ist, auch bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin.
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Tag 1
|
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Tag 1
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein selbstberichteter Fragebogen, in dem die Schlafqualität im vergangenen Monat bewertet wird.
Es umfasst 18 Elemente, die Aspekte wie Schlafdauer, Latenz, Störungen, Effizienz, Tagesfunktionsstörung und Verwendung von Schlafmedikamenten bewerten.
Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechtere Schlafqualität
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.02.2025.73
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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