- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06877481
Tyrkisk validering av det geriatriske smertemålet - kort form
18. mars 2025 oppdatert av: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Tyrkisk tilpasning, validering og pålitelighetsvurdering av geriatrisk smertemål - kort form
Denne studien tar sikte på å tilpasse, validere og vurdere påliteligheten til det geriatriske smertemålet - kort form på tyrkisk.
Totalt 150 pasienter i alderen 65 år og eldre vil fullføre skalaen under tilsyn av smertebehandlings- og gerontologispesialister.
Pålitelighet og gyldighet vil bli evaluert ved bruk av statistiske analyser, inkludert intern konsistens, test-retest-pålitelighet og korrelasjon med validerte smerter og søvnskala.
Etisk godkjenning er innhentet, og alle deltakere vil gi informert samtykke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tyrkisk tilpasning, validering og pålitelighetsstudie av geriatrisk smertemål - kort form, ble det oppnådd tillatelse fra Dr. Eva Blozik, den opprinnelige utvikleren av skalaen.
Tilpasningsprosessen vil følge standard tverrkulturelle valideringsretningslinjer, inkludert fremover oversettelse til tyrkisk av en ekspertgruppe, back-translation til engelsk av en egen ekspertgruppe, og sammenligning av den bakoversatte versjonen med den originale engelske versjonen for konseptuell og språklig nøyaktighet.
Et tverrfaglig ekspertpanel, inkludert tyrkiske språkspesialister og smertehåndteringseksperter, vil gjennomgå den endelige tyrkiske versjonen, og gjøre nødvendige kulturelle tilpasninger for å sikre semantisk ekvivalens.
Studien vil involvere 150 pasienter i alderen 65 år og eldre besøke smertehåndteringsklinikken, hvor de vil fullføre den tyrkiske versjonen av skalaen under tilsyn av smertebehandling og gerontologispesialister.
Pålitelighet vil bli vurdert gjennom intern konsistens (Cronbachs alfa), test-retest-pålitelighet og gjenstand-totale korrelasjoner, mens konstruksjonsgyldighet vil bli evaluert ved bruk av faktoranalyse.
Samtidig gyldighet vil bli undersøkt ved å korrelere den tyrkiske versjonen av skalaen med andre utfallstiltak.
Etisk godkjenning er innhentet fra Başakşehir Çam og Sakura City Hospital Ethics Committee, og alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før deltakelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonnummer: 30721 00902129096000
- E-post: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Studiesteder
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Tyrkia
- Rekruttering
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonnummer: +0902129096000
- E-post: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 65 år som søkte på smertestillende klinikk med klage på kroniske smerter og samtykket til å delta i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Geriatriske pasienter med kronisk smerte
- Pasienter som gikk med på å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Demantia
- Mental av fysiske lidelser som påvirker pasienter som svarer på skalaene
- Diagnostisering av malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske pasienter med kronisk smerte
Geriatriske pasienter (≥65 år) med kroniske smerter som blir undersøkt på smertestillende klinikk på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital.
Deltakerne vil bli vurdert under tilsyn av smertebehandlings- og gerontologispesialister.
|
Geriatrisk smertemål - Kort form (GPM -SF) er et validert smertevurderingsverktøy designet spesielt for eldre voksne.
Det er et spørreskjema på 12 elementer som evaluerer smerteintensitet, interferens med daglige aktiviteter og emosjonell innvirkning av kroniske smerter hos geriatriske pasienter.
Den korte formen gir en rask og pålitelig vurdering av smertelaterte funksjonshemminger i eldre populasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk smertemåling Kort form
Tidsramme: Dag 1
|
Geriatrisk smertemål - Kort form (GPM -SF) er et validert smertevurderingsverktøy designet spesielt for eldre voksne.
Det er et spørreskjema på 12 elementer som evaluerer smerteintensitet, interferens med daglige aktiviteter og emosjonell innvirkning av kroniske smerter hos geriatriske pasienter.
Den korte formen gir en rask og pålitelig vurdering av smertelaterte funksjonshemminger i eldre populasjoner.
|
Dag 1
|
|
Numerik Rating Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er en skala fra 0 til 10 som brukes til å vurdere smerteintensitet, der 0 = ingen smerter og 10 = verste mulige smerter.
Det er et enkelt, pålitelig verktøy som er mye brukt i kliniske og forskningsinnstillinger.
|
Dag 1
|
|
Skrøpelig skala
Tidsramme: Dag 1
|
Den skrøpelige skalaen er et spørreskjema på fem elementer som brukes til å vurdere skrøpelighet hos eldre voksne.
Den evaluerer tretthet, motstand (svakhet), ambulering (mobilitet), sykdommer (komorbiditeter) og vekttap.
En høyere poengsum indikerer en større grad av skrøpelighet, og hjelper til med å identifisere pasienter med risiko for ugunstige helseutfall.
|
Dag 1
|
|
Lawton & Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Lawton & Brody Instrumental Activity of Daily Living, en skala som vurderer en eldre voksnes evne til å utføre åtte komplekse daglige oppgaver som er viktige for uavhengig livsstil.
Disse oppgavene inkluderer bruk av telefon, shopping, tilberedning av måltider, rengjøring, klesvask, transport, medisinering og håndtering av økonomi.
Det hjelper med å evaluere funksjonell uavhengighet og oppdage tidlige fall i kognitive eller fysiske evner
|
Dag 1
|
|
Geriatrisk depresjonsskala-15
Tidsramme: Dag 1
|
Den geriatriske depresjonsskala-15 (GDS-15) er en forkortet versjon av den originale GDS, bestående av 15 ja/nei spørsmål designet for å screene for depresjon hos eldre voksne.
Det er enkelt, raskt og pålitelig, noe som gjør det egnet for bruk i kliniske og forskningsinnstillinger, inkludert hos pasienter med mild kognitiv svikt.
Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
|
Dag 1
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Dag 1
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet den siste måneden.
Det inkluderer 18 elementer som evaluerer aspekter som søvnvarighet, latens, forstyrrelser, effektivitet, dysfunksjon på dagtid og bruk av søvnmedisiner.
En høyere total score indikerer dårligere søvnkvalitet
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26.02.2025.73
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .