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Convalida turca della misura del dolore geriatrico - forma corta

18 marzo 2025 aggiornato da: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Adattamento turco, validazione e valutazione dell'affidabilità della misura del dolore geriatrico - forma corta

Questo studio mira ad adattarsi, convalidare e valutare l'affidabilità della misura del dolore geriatrico: forma corta in turco. Un totale di 150 pazienti di età pari o superiore a 65 anni completeranno la scala sotto la supervisione della gestione del dolore e degli specialisti della gerontologia. L'affidabilità e la validità saranno valutate utilizzando analisi statistiche, tra cui la coerenza interna, l'affidabilità del test-retest e la correlazione con il dolore validato e le scale del sonno. È stata ottenuta l'approvazione etica e tutti i partecipanti forniranno il consenso informato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per l'adattamento turco, la convalida e lo studio di affidabilità della misura del dolore geriatrico: forma corta, il permesso è stato ottenuto dal Dr. Eva Blozik, lo sviluppatore originale della scala. Il processo di adattamento seguirà le linee guida standard di convalida interculturale, inclusa la traduzione in avanti in turco da parte di un gruppo di esperti, la traduzione del retro in inglese da parte di un gruppo di esperti separato e il confronto della versione tradotta con il retro con la versione inglese originale per l'accuratezza concettuale e linguistica. Un panel di esperti multidisciplinari, tra cui specialisti in lingua turca ed esperti di gestione del dolore, esaminerà la versione finale turca, rendendo necessari adattamenti culturali per garantire l'equivalenza semantica. Lo studio coinvolgerà 150 pazienti di età pari o superiore a 65 anni in visita alla clinica per la gestione del dolore, dove completeranno la versione turca della scala sotto la supervisione di specialisti del dolore e della gerontologia. L'affidabilità verrà valutata attraverso la coerenza interna (alfa di Cronbach), l'affidabilità del test-retest e le correlazioni totali degli articoli, mentre la validità del costrutto verrà valutata utilizzando l'analisi fattoriale. La validità simultanea sarà esaminata correlando la versione turca della scala con altre misure di risultato. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato etico dell'ospedale di Başakşehir Çam e Sakura City e tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima della partecipazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Tacchino
        • Reclutamento
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 65 anni che hanno fatto domanda per la clinica ambulatoriale della gestione del dolore con la denuncia di dolore cronico e hanno acconsentito a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti geriatrici con dolore cronico
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Demantia
  • Mentale dei disturbi fisici che influenzano i pazienti che rispondono alle scale
  • Diagnosi di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti geriatrici con dolore cronico
Pazienti geriatrici (≥65 anni) con dolore cronico che vengono esaminati presso la clinica di gestione del dolore di Başakşehir Çam e Sakura City Hospital. I partecipanti saranno valutati sotto la supervisione della gestione del dolore e degli specialisti della gerontologia.
Altro: Misurazione del dolore geriatrico Short Forma
Misura del dolore geriatrico - Forma corta (GPM -SF) è uno strumento di valutazione del dolore validato progettato specificamente per gli adulti più anziani. È un questionario a 12 elementi che valuta l'intensità del dolore, l'interferenza con le attività quotidiane e l'impatto emotivo del dolore cronico nei pazienti geriatrici. La forma corta fornisce una valutazione rapida e affidabile della disabilità legata al dolore nelle popolazioni più vecchie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dolore geriatrico Short Forma
Lasso di tempo: Giorno 1
Misura del dolore geriatrico - Forma corta (GPM -SF) è uno strumento di valutazione del dolore validato progettato specificamente per gli adulti più anziani. È un questionario a 12 elementi che valuta l'intensità del dolore, l'interferenza con le attività quotidiane e l'impatto emotivo del dolore cronico nei pazienti geriatrici. La forma corta fornisce una valutazione rapida e affidabile della disabilità legata al dolore nelle popolazioni più vecchie.
Giorno 1
Scala di valutazione numerik
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala di valutazione numerica (NRS) è una scala da 0 a 10 utilizzata per valutare l'intensità del dolore, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore possibile. È uno strumento semplice e affidabile ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca.
Giorno 1
Scala fragile
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala fragile è un questionario a cinque elementi utilizzato per valutare la fragilità negli anziani. Valuta affaticamento, resistenza (debolezza), deambulazione (mobilità), malattie (comorbidità) e perdita di peso. Un punteggio più elevato indica un maggiore grado di fragilità, aiutando a identificare i pazienti a rischio di risultati avversi per la salute.
Giorno 1
Lawton & Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 1
Le attività strumentali di Lawton & Brody della vita quotidiana, una scala che valuta la capacità di un adulto più anziano di svolgere otto compiti giornalieri complessi essenziali per la vita indipendente. Questi compiti includono l'uso del telefono, dello shopping, della preparazione dei pasti, delle pulizie, del bucato, dei trasporti, della gestione dei farmaci e della gestione delle finanze. Aiuta a valutare l'indipendenza funzionale e rilevare il calo precoce nelle capacità cognitive o fisiche
Giorno 1
Scala depressione geriatrica-15
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala depressione geriatrica-15 (GDS-15) è una versione abbreviata del GDS originale, costituita da 15 domande sì/no progettate per lo screening della depressione negli anziani. È semplice, rapido e affidabile, che lo rende adatto per l'uso in contesti clinici e di ricerca, anche in pazienti con lieve compromissione cognitiva. I punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
Giorno 1
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Giorno 1
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è un questionario auto-riferito che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Include 18 elementi che valutano aspetti come durata del sonno, latenza, disturbi, efficienza, disfunzione diurna e uso di farmaci per il sonno. Un punteggio totale più elevato indica una qualità del sonno più scarsa
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26.02.2025.73

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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