A geriatrikus fájdalom mértékének török validálása - rövid forma
2025. március 18. frissítette: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Töröki adaptáció, validálás és megbízhatóság értékelése a geriatrikus fájdalom mértékének - rövid forma
Ennek a tanulmánynak a célja a geriatrikus fájdalom mértékének megbízhatóságának adaptálása, validálása és felmérése - rövid forma török formában.
Összesen 150, 65 éves vagy annál idősebb beteg tölti be a skálát a fájdalomkezelés és a gerontológiai szakemberek felügyelete alatt.
A megbízhatóságot és az érvényességet statisztikai elemzésekkel kell kiértékelni, ideértve a belső konzisztenciát, a teszt újbóli megbízhatóságát, valamint a validált fájdalom és alvási skálákkal való összefüggést.
Etikai jóváhagyást kaptak, és minden résztvevő megalapozott hozzájárulást fog biztosítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Geriatric Pain Mean - rövid formájú török adaptáció, validálási és megbízhatósági vizsgálathoz - az engedélyt Dr. Eva Blozik -tól, a skála eredeti fejlesztőjétől szerezték be.
Az adaptációs folyamat követni fogja a kultúrák közötti érvényesítési irányelveket, ideértve a szakértői csoport általi törökbe történő fordítást, az angol nyelvre történő visszajátszást egy külön szakértői csoport által, valamint a visszafordított verzió összehasonlítását az eredeti angol verzióval a fogalmi és nyelvi pontosság érdekében.
A multidiszciplináris szakértői testület, beleértve a török nyelvű szakembereket és a fájdalomkezelési szakértőket, áttekinti a végleges török változatot, és a szemantikai egyenértékűség biztosítása érdekében szükséges kulturális adaptációkat készít.
A tanulmány 150, 65 éves vagy annál idősebb beteget fog bevonni a fájdalomkezelő klinikán, ahol befejezik a skála török változatát a fájdalomkezelés és a gerontológiai szakemberek felügyelete alatt.
A megbízhatóságot a belső konzisztencia (Cronbach alfa), a teszt újravizsgálatának megbízhatóságával és a tétel-összegű korrelációk révén értékeljük, míg a konstrukció érvényességét faktor analízissel értékelik.
Az egyidejű érvényességet úgy kell megvizsgálni, hogy a skála török változatát és más kimenetelű intézkedésekkel korrelálják.
A Başakşehir Çam és a Sakura Városi Kórház etikai bizottságának etikai jóváhagyását az etikai jóváhagyás kapta, és minden résztvevő a részvétel előtt írásbeli tájékozott beleegyezést nyújt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonszám: 30721 00902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Pulyka
- Toborzás
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Telefonszám: +0902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 65 évesnél fiatalabb betegek, akik krónikus fájdalommal kapcsolatos panaszokkal jelentkeztek a fájdalomkezelő járóbeteg -klinikán, és hozzájárultak a vizsgálatban.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Krónikus fájdalomban szenvedő geriatrikus betegek
- Azok a betegek, akik megállapodtak abban, hogy részt vesznek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Demantia
- A fizikai rendellenességek mentális, amelyek befolyásolják a betegeket, akik válaszolnak a skálákra
- A rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus fájdalomban szenvedő geriatrikus betegek
Geriatrikus betegek (≥65 év) krónikus fájdalommal, akiket a Başakşehir Çam és a Sakura City Kórház fájdalomkezelő klinikáján vizsgálnak.
A résztvevőket a fájdalomkezelés és a gerontológiai szakemberek felügyelete alatt értékelik.
|
Geriatrikus fájdalommérés - A rövid forma (GPM -SF) egy kifejezetten az idősebb felnőttek számára kialakított validált fájdalomértékelési eszköz.
Ez egy 12 elemből álló kérdőív, amely értékeli a fájdalom intenzitását, a napi tevékenységekbe való beavatkozást és a krónikus fájdalom érzelmi hatását a geriatrikus betegekben.
A rövid forma gyors és megbízható értékelést biztosít a fájdalommal kapcsolatos fogyatékosságról az idősebb populációkban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Geriatrikus fájdalommérés rövid formája
Időkeret: 1. nap
|
Geriatrikus fájdalommérés - A rövid forma (GPM -SF) egy kifejezetten az idősebb felnőttek számára kialakított validált fájdalomértékelési eszköz.
Ez egy 12 elemből álló kérdőív, amely értékeli a fájdalom intenzitását, a napi tevékenységekbe való beavatkozást és a krónikus fájdalom érzelmi hatását a geriatrikus betegekben.
A rövid forma gyors és megbízható értékelést biztosít a fájdalommal kapcsolatos fogyatékosságról az idősebb populációkban.
|
1. nap
|
|
Numerik besorolási skála
Időkeret: 1. nap
|
A numerikus besorolási skála (NRS) egy 0-10 -es skála, amelyet a fájdalom intenzitásának felmérésére használnak, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom.
Ez egy egyszerű, megbízható eszköz, amelyet széles körben használnak a klinikai és kutatási környezetben.
|
1. nap
|
|
Törékeny skála
Időkeret: 1. nap
|
A törékeny skála egy öt elemből álló kérdőív, amelyet az idősebb felnőtteknél a törékenység értékelésére használnak.
Kiértékeli a fáradtságot, az ellenállást (gyengeség), az ambulációt (mobilitás), a betegségeket (komorbiditások) és a súlyvesztést.
A magasabb pontszám nagyobb fokú törékenységet jelez, segítve a káros egészségügyi eredmények kockázatának kitett betegek azonosítását.
|
1. nap
|
|
Lawton & Brody instrumentális tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 1. nap
|
A Lawton & Brody instrumentális tevékenységei a Daily Living -nek, egy olyan skála, amely felméri az idősebb felnőttkori képességét nyolc összetett napi feladat elvégzésére, amely nélkülözhetetlen az önálló élethez.
Ezek a feladatok között szerepel a telefon, a vásárlás, az étkezés előkészítése, a takarítás, a mosoda, a szállítás, a gyógyszeres kezelés és a pénzügyek kezelése.
Segít a funkcionális függetlenség értékelésében és a kognitív vagy fizikai képességek korai csökkenésének észlelésében
|
1. nap
|
|
Geriatrikus depressziós skála-15
Időkeret: 1. nap
|
A Geriatric Depressziós Scale-15 (GDS-15) az eredeti GDS rövidített változata, amely 15 igen/nem kérdésből áll, amelynek célja az idősebb felnőttek depressziójának szűrése.
Ez egyszerű, gyors és megbízható, így alkalmassá teszi a klinikai és kutatási környezetben való felhasználást, ideértve az enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeket is.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetre utalnak.
|
1. nap
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 1. nap
|
A Pittsburgh-i alvásminőség-index egy önmagában bejelentett kérdőív, amely az alvásminőséget az elmúlt hónapban értékeli.
Ez magában foglalja 18 elemet, amelyek értékelik az olyan szempontokat, mint az alvás időtartama, a késleltetés, a zavarok, a hatékonyság, a nappali diszfunkció és az alvási gyógyszerek használata.
A magasabb teljes pontszám a rosszabb alvásminőséget jelzi
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26.02.2025.73
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .