- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06880809
Bridge the Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
Ponte a lacuna: um grupo de intervenção colaborativa para jovens negros em risco de suicídio
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver e testar preliminarmente uma intervenção de suicídio culturalmente adaptada especificamente para jovens negros. A principal pergunta que pretende responder:
-Tentar a viabilidade e aceitabilidade do grupo, bem como a eficácia preliminar do grupo para diminuir os pensamentos e comportamentos suicidas e o aumento dos fatores protetores como esperança, identidade étnica positiva e apoio familiar e de pares.
Os participantes deverão participar da intervenção em grupo de 10 semanas e completar medidas de avaliação pré-tratamento e pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amy West, PhD
- Número de telefone: 323-361-4478
- E-mail: amwest@chla.usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tia Tyndal, PhD
- Número de telefone: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
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Contato:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Número de telefone: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
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Investigador principal:
- Tia Tyndal, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 12-17 anos
- Identificar como negro ou afro -americano ou ser de ascendência africana
- Tenha ideação suicida ou ideação suicida nos últimos 30 dias
- Tem consentimento do participante do adolescente e consentimento do cuidador ou responsável de um indivíduo para participar.
Critérios de exclusão:
- Um distúrbio psicótico ativo ou sintomas de psicose atuais
- Nenhuma história de tentativa de suicídio ou ideação suicida nos últimos 30 dias
- Déficits cognitivos ou uma condição médica diagnosticada de um provedor médico que impede a compreensão completa dos materiais de estudo avaliados por meio de uma incapacidade de concluir as câmeras de pré-tratamento SSF & SSP
- Cuidadores, Guardiões e/ou o paciente se recusam a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de tratamento
Os participantes concluirão um grupo de 10 semanas e completarão as medidas de avaliação pré-tratamento e pós-tratamento.
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Os participantes concluirão uma intervenção em grupo, enraizada na Avaliação e Gerenciamento de Suicídios (CAMS) colaborativos, impulsionados por sua própria identificação única de fatores de suicídio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação e gerenciamento colaborativo da suicídio - formulário de status suicida (SSF)
Prazo: Desde pré-tratamento até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 23 semanas.
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Uma avaliação do risco de suicídio que consiste em seis construções de avaliação central: dor psicológica, estresse, agitação, desesperança, ódio e risco geral de suicídio; bem como razões de vida e razões para construções moribundas, e desejam viver e desejar morrer construções.
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Desde pré-tratamento até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 23 semanas.
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Escala de identidade étnica (EIS)
Prazo: Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Uma escala de 17 itens que avalia os três componentes da identidade étnica e distingue entre exploração, resolução e afirmação.
As pontuações variam de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de afirmação, exploração e resolução.
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Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Escala de escada viva
Prazo: Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Uma medida de um item que está prospectivamente associada à ideação suicida e tentativas de suicídio, medindo a prontidão para continuar vivendo entre os indivíduos que pensam em suicídio.
As pontuações variam de 0 a 8, com 8 indicando que um indivíduo está comprometido em fazer alterações para fazer suas vidas valem a pena viver.
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Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Escala de cognição suicida breve (B-SCS)
Prazo: Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Uma escala de autorrelato de 6 itens que mede o sistema de crenças suicidas, incluindo dimensões de desacotabilidade, insuporabilidade e insolvabilidade.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais baixas indicando menos cognições suicidas.
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Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Inventário de Aliança de Trabalho de Relacionamento Terapêutico, curto revisado (WAI-SR)
Prazo: Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Uma escala de 12 itens que reflete a conceitualização tridimensional de Bordin da aliança terapêutica: tarefa, objetivo e vínculo.
As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior aliança terapêutica.
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Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Escala de otimismo e esperança (OHS)
Prazo: Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Uma escala de 14 itens que mede o nível de otimismo de um indivíduo, como caracterizado por uma visão positiva do futuro, e esperança, como caracterizada pela crença na capacidade de alcançar objetivos e navegar em desafios.
As pontuações variam de 14 a 56, com pontuações mais baixas indicando mais esperança e otimismo.
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Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Prontidão dos pais para escala de alta hospitalar (RHDS)
Prazo: Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Uma escala de 23 itens destinada a fornecer uma avaliação de prontidão para alta antes da descarga pediátrica dos cuidados em ambientes hospitalares.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais prontidão.
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Da linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 22 semanas.
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Escala de coesão em grupo
Prazo: Da linha de base até o início do pós-tratamento, aproximadamente 10 semanas.
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Uma escala de autorrelato de 12 itens que mede a coesão do grupo, incluindo dimensões de engajamento, conflito e evitação.
As pontuações nas subescalas variam de 0 a 72; Pontuações mais altas indicam mais dessa dimensão.
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Da linha de base até o início do pós-tratamento, aproximadamente 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-25-00072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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