- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06880809
Bridge The Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
Å bygge bro mellom gapet: en samarbeidsgruppe for svart ungdom som er utsatt for selvmord
Målet med denne kliniske studien er å utvikle og foreløpig teste et kulturelt tilpasset selvmordsintervensjon spesielt for svart ungdom. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på:
-For for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til gruppen, så vel som den foreløpige effekten av gruppen for å redusere selvmordstanker og atferd og øke beskyttende faktorer som håp, positiv etnisk identitet og familie- og jevnaldrende støtte.
Deltakerne vil bli bedt om å delta på 10-ukers gruppeinngrep og fullstendig forbehandling og vurdering av forbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amy West, PhD
- Telefonnummer: 323-361-4478
- E-post: amwest@chla.usc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tia Tyndal, PhD
- Telefonnummer: 323-361-4648
- E-post: ttyndal@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-361-4648
- E-post: ttyndal@chla.usc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Tia Tyndal, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 12-17 år gammel
- Identifisere som svart eller afroamerikaner eller vesen av afrikansk avstamning
- Har nåværende selvmordstanker eller selvmordstanker i løpet av de siste 30 dagene
- Har samtykke fra ungdomsdeltakeren og samtykke fra en persons omsorgsperson eller verge for å delta.
Eksklusjonskriterier:
- En aktiv psykotisk lidelse eller nåværende psykosesymptomer
- Ingen historie med selvmordsforsøk eller selvmordstanker de siste 30 dagene
- Kognitive mangler eller en medisinsk tilstand diagnostisert fra en medisinsk leverandør som utelukker full forståelse av studiemateriell som vurdert gjennom en manglende evne til å fullføre forhåndsbehandlingen CAMS SSF & SSP
- Omsorgspersoner, foresatte og/eller pasienten nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm
Deltakerne vil fullføre en 10-ukers gruppe og fullføre vurdering av forbehandling og etterbehandling.
|
Deltakerne vil fullføre en gruppeintervensjon, forankret i Collaborative Assessment & Management of Suicidality (CAMS) evidensbasert modell, drevet av deres egen unike identifisering av selvmordsdrivere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samarbeidsvurderingen og styringen av suicidalitet - selvmordsstatusform (SSF)
Tidsramme: Fra forbehandling til 3 måneder etter behandling, omtrent 23 uker.
|
En vurdering av selvmordsrisiko som består av seks kjernevurderingskonstruksjoner: psykologisk smerte, stress, uro, håpløshet, selvhat og generell risiko for selvmord; så vel som grunner til å leve og grunner til å dø konstruksjoner, og ønsker å leve og ønske å dø konstruksjoner.
|
Fra forbehandling til 3 måneder etter behandling, omtrent 23 uker.
|
|
Etnisk identitetsskala (EIS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
En skala på 17 elementer som vurderer de tre komponentene i etnisk identitet og skiller mellom utforskning, oppløsning og bekreftelse.
Poengene varierer fra 17-68, med høyere score som indikerer høyere nivåer av bekreftelse, utforskning og oppløsning.
|
Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
|
Levende stigeskala
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
Et tiltak med ett element som er prospektivt assosiert med selvmordstanker og selvmordsforsøk ved å måle beredskap til å fortsette å leve blant individer som tenker på selvmord.
Poengene varierer fra 0-8, med 8 som indikerer at en person er opptatt av å gjøre endringer for å gjøre livet verdt å leve.
|
Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
|
Kort selvmordskognisjonsskala (B-SCS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
En 6-punkts egenrapportskala som måler det selvmordssynssystemet, inkludert dimensjoner av unlovability, uutholdelighet og uløseligheten.
Poengene varierer fra 6-30, med lavere score som indikerer færre selvmordskognisjoner.
|
Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
|
Terapeutisk forhold Working Alliance Inventory, Short Revised (WAI-SR)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
En skala på 12 elementer som gjenspeiler Bordins tredimensjonale konseptualisering av terapeutisk allianse: oppgave, mål og binding.
Poengene varierer fra 12-60, med høyere score som indikerer høyere terapeutisk allianse.
|
Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
|
Optimisme og håpskala (OHS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
En skala på 14 elementer som måler et individs nivå av både optimisme, som preget av et positivt syn på fremtiden, og håp, som preget av troen på ens evne til å oppnå mål og navigere i utfordringer.
Poengene varierer fra 14-56, med lavere score som indikerer mer håp og optimisme.
|
Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
|
Foreldreberedskap for utskrivningsskala på sykehus (RHD)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
En skala på 23 elementer som har som mål å gi en utskrivningsberedskapsvurdering før utskrivning av pediatrisk fra omsorg i sykehusinnstillinger.
Poengene varierer fra 0-80, med høyere score som indikerer mer beredskap.
|
Fra baseline til 3 måneder etter behandling, omtrent 22 uker.
|
|
Gruppesamholdsskala
Tidsramme: Fra baseline til begynnelsen av etterbehandlingen, omtrent 10 uker.
|
En selvrapporteringsskala med 12 elementer som måler gruppesamhold, inkludert dimensjoner av engasjement, konflikt og unngåelse.
Poeng på tvers av underskalaene varierer fra 0-72; Høyere score indikerer mer av den dimensjonen.
|
Fra baseline til begynnelsen av etterbehandlingen, omtrent 10 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHLA-25-00072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .