- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06880809
Pont The Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
Combler l'écart: un groupe d'intervention collaborative pour les jeunes noirs à risque de suicide
L'objectif de cet essai clinique est de développer et de tester préliminairement une intervention de suicide adaptée culturellement spécifiquement pour les jeunes noirs. La question principale à laquelle il vise à répondre:
-Pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du groupe, ainsi que l'efficacité préliminaire du groupe pour diminuer les pensées et les comportements suicidaires et l'augmentation des facteurs de protection tels que l'espoir, l'identité ethnique positive et le soutien familial et par les pairs.
Les participants seront invités à assister à une intervention de groupe de 10 semaines et à compléter les mesures d'évaluation du prétraitement et du post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amy West, PhD
- Numéro de téléphone: 323-361-4478
- E-mail: amwest@chla.usc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tia Tyndal, PhD
- Numéro de téléphone: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
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Contact:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
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Chercheur principal:
- Tia Tyndal, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 12-17 ans
- Identifier comme noir ou afro-américain ou être d'origine africaine
- Ont des idées suicidaires actuelles ou des idées suicidaires dans les 30 derniers jours
- Ayez des conseils de l'adolescent et consentez au consentement du soignant ou du tuteur d'un individu à participer.
Critères d'exclusion:
- Un trouble psychotique actif ou des symptômes de psychose actuels
- Aucune histoire de tentative de suicide ou d'idéation du suicide au cours des 30 derniers jours
- Déficits cognitifs ou condition médicale diagnostiqués d'un fournisseur de médecine qui empêche la pleine compréhension des documents d'étude évalués par une incapacité à terminer les cames de prétraitement SSF & SSP
- Les soignants, les tuteurs et / ou le patient refusent de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de traitement
Les participants termineront un groupe de 10 semaines et effectueront des mesures d'évaluation de prétraitement et de post-traitement.
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Les participants termineront une intervention de groupe, enracinée dans le modèle fondé sur l'évaluation et la gestion collaborative de la suicide (CAMS), provoqué par leur propre identification unique des conducteurs de suicide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation collaborative et la gestion de la suicidalité - Formulaire de statut de suicide (SSF)
Délai: Du prétraitement à 3 mois après le traitement, environ 23 semaines.
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Une évaluation du risque de suicide qui se compose de six constructions d'évaluation de base: douleur psychologique, stress, agitation, désespoir, haine de soi et risque global de suicide; ainsi que des raisons de vivre et des raisons des constructions mourantes, et souhaitent vivre et souhaiter mourir des constructions.
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Du prétraitement à 3 mois après le traitement, environ 23 semaines.
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Échelle d'identité ethnique (EIS)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Une échelle de 17 éléments qui évalue les trois composantes de l'identité ethnique et distingue l'exploration, la résolution et l'affirmation.
Les scores varient de 17 à 68, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'affirmation, d'exploration et de résolution.
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De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Échelle d'échelle vivante
Délai: De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Une mesure d'un élément qui est prospectivement associée aux tentatives d'idées suicidaires et de suicide en mesurant la préparation à continuer de vivre parmi les individus en pensant au suicide.
Les scores vont de 0 à 8, 8 indiquant qu'un individu s'est engagé à apporter des changements pour faire la peine d'être vécue.
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De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Brève échelle de cognitions de suicide (B-SCS)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Une échelle d'auto-évaluation de 6 éléments qui mesure le système de croyance suicidaire, y compris les dimensions de la non-vie, de l'infraction et de la non-solution.
Les scores varient de 6 à 30, avec des scores inférieurs indiquant moins de cognitions de suicide.
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De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Inventaire de l'alliance de la relation thérapeutique, court révisé (WAI-SR)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Une échelle de 12 éléments qui reflète la conceptualisation tridimensionnelle de Bordin de l'alliance thérapeutique: tâche, objectif et lien.
Les scores vont de 12 à 60, avec des scores plus élevés indiquant une alliance thérapeutique plus élevée.
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De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Scale d'optimisme et d'espoir (OST)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Une échelle de 14 éléments qui mesure le niveau d'optimisme d'un individu, comme caractérisé par une vision positive de l'avenir, et l'espoir, comme caractérisé par la croyance en sa capacité à atteindre des objectifs et à naviguer sur les défis.
Les scores varient de 14 à 56, avec des scores inférieurs indiquant plus d'espoir et d'optimisme.
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De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Précision des parents pour l'échelle de sortie de l'hôpital (RHDS)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Une échelle de 23 éléments visait à fournir une évaluation de la préparation à la décharge avant la sortie pédiatrique des soins en milieu hospitalier.
Les scores vont de 0 à 80, avec des scores plus élevés indiquant plus de préparation.
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De la ligne de base à 3 mois après le traitement, environ 22 semaines.
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Échelle de cohésion de groupe
Délai: De la ligne de base jusqu'au début du post-traitement, environ 10 semaines.
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Une échelle d'auto-évaluation de 12 éléments qui mesure la cohésion du groupe, y compris les dimensions de l'engagement, les conflits et l'évitement.
Les scores à travers les sous-échelles vont de 0 à 72; Des scores plus élevés indiquent davantage de cette dimension.
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De la ligne de base jusqu'au début du post-traitement, environ 10 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLA-25-00072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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