- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06880809
Bridge the Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
De kloof overbruggen: een collaboratieve interventiegroep voor zwarte jongeren in gevaar voor zelfmoord
Het doel van deze klinische proef is om een cultureel aangepaste zelfmoordinterventie te ontwikkelen en voorlopig te testen, specifiek voor zwarte jongeren. De belangrijkste vraag die het beantwoordt:
-Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de groep te evalueren, evenals de voorlopige werkzaamheid van de groep voor het verminderen van zelfmoordgedachten en gedrag en het vergroten van beschermende factoren zoals hoop, positieve etnische identiteit en gezins- en peer -ondersteuning.
Deelnemers worden gevraagd om interventie van 10 weken durende groepsinterventie en volledige beoordelingsmaatregelen voor de behandeling en na de behandeling bij te wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amy West, PhD
- Telefoonnummer: 323-361-4478
- E-mail: amwest@chla.usc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tia Tyndal, PhD
- Telefoonnummer: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Telefoonnummer: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tia Tyndal, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-17 jaar oud
- Identificeren als zwarte of Afro -Amerikaan of van Afrikaanse afkomst zijn
- Hebben de huidige zelfmoordgedachten of zelfmoordgedachten in de afgelopen 30 dagen
- Hebben instemming van de adolescente deelnemer en toestemming van de verzorger of voogd van een individu om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Een actieve psychotische stoornis of huidige psychose -symptomen
- Geen geschiedenis van zelfmoordpoging (en) of zelfmoordgedachten in de afgelopen 30 dagen
- Cognitieve tekorten of een medische aandoening gediagnosticeerd bij een medische zorgverlener die volledig begrip van studiemateriaal uitsluit, zoals beoordeeld door een onvermogen om de voorbehandelingscams SSF & SSP te voltooien
- Zorgverleners, voogden en/of de patiënt weigeren deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsarm
Deelnemers zullen een groep van 10 weken en volledige beoordelingsmaatregelen voor de behandeling en na de behandeling voltooien.
|
Deelnemers zullen een groepsinterventie voltooien, geworteld in het evidence-gebaseerde model van Suicidality (CAMS), geworteld in het samenwerkingsbeoordeling en management, aangedreven door hun eigen unieke identificatie van zelfmoorddrivers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De samenwerkingsbeoordeling en het beheer van suïcidaliteit - Suicide Status Form (SSF)
Tijdsspanne: Van voorbehandeling tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 23 weken.
|
Een beoordeling van zelfmoordrisico dat bestaat uit zes kernbeoordelingsconstructies: psychologische pijn, stress, agitatie, hopeloosheid, zelfhaat en algemeen risico op zelfmoord; evenals redenen om te leven en redenen voor stervende constructen, en willen leven en willen sterven constructies.
|
Van voorbehandeling tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 23 weken.
|
|
Etnische identiteitsschaal (EIS)
Tijdsspanne: Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
Een schaal met 17 items die de drie componenten van etnische identiteit beoordeelt en onderscheid maakt tussen exploratie, resolutie en bevestiging.
Scores variëren van 17-68, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van bevestiging, exploratie en resolutie.
|
Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
|
Living Ladder Scale
Tijdsspanne: Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
Een maatregel met één item die prospectief wordt geassocieerd met zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen door de bereidheid te meten om te blijven leven onder personen die denken aan zelfmoord.
Scores variëren van 0-8, waarbij 8 aangeeft dat een persoon toegewijd is om wijzigingen aan te brengen om zijn leven de moeite waard te maken om te leven.
|
Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
|
Korte zelfmoordcognities schaal (B-SCS)
Tijdsspanne: Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
Een zelfrapportale schaal van 6 items die het suïcidale geloofssysteem meet, inclusief afmetingen van niet-beelden, ondraaglijkheid en onoplosbaarheid.
Scores variëren van 6-30, met lagere scores die duiden op minder zelfmoordcognities.
|
Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
|
Therapeutische relatie Working Alliance Inventory, Short Revised (Wai-SR)
Tijdsspanne: Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
Een schaal met 12 items die Bordin's driedimensionale conceptualisatie van therapeutische alliantie weerspiegelt: taak, doel en binding.
Scores variëren van 12-60, met hogere scores die wijzen op een hogere therapeutische alliantie.
|
Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
|
Optimisme en Hope Scale (OHS)
Tijdsspanne: Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
Een schaal van 14 items die het niveau van een individu van beide optimisme meet, zoals gekenmerkt door een positieve kijk op de toekomst, en hoop, zoals gekenmerkt door het geloof in iemands vermogen om doelen te bereiken en uitdagingen te navigeren.
Scores variëren van 14-56, met lagere scores die meer hoop en optimisme aangeven.
|
Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
|
Oudergereedheid voor ontslagschaal in het ziekenhuis (RHDS)
Tijdsspanne: Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
Een schaal van 23 items gericht op het verstrekken van een ontslagbereidheidsevaluatie vóór de ontslag van de pediatrische ontslag uit de zorg in ziekenhuisomgevingen.
Scores variëren van 0-80, met hogere scores die duiden op meer gereedheid.
|
Van basis tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 22 weken.
|
|
Groepscohesieschaal
Tijdsspanne: Van baseline tot het begin van na de behandeling, ongeveer 10 weken.
|
Een 12-items zelfrapportale schaal die groepscohesie meet, inclusief dimensies van betrokkenheid, conflicten en vermijding.
Scores in de subschalen variëren van 0-72; Hogere scores geven meer van die dimensie aan.
|
Van baseline tot het begin van na de behandeling, ongeveer 10 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-25-00072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .