- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06880809
Bridge The Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
Bridging the Gap: En samarbetsgrupp för svart ungdom med risk för självmord
Målet med denna kliniska prövning är att utveckla och preliminärt testa ett kulturellt anpassat självmordsintervention specifikt för svart ungdom. Huvudfrågan den syftar till att svara på:
-För utvärdera gruppens genomförbarhet och acceptans, såväl som gruppens preliminära effekt för att minska självmordstankar och beteenden och öka skyddande faktorer som hopp, positiv etnisk identitet och familjens och kamratstöd.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i 10-veckors gruppintervention och fullständig förbehandling och efterbehandlingsåtgärder efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amy West, PhD
- Telefonnummer: 323-361-4478
- E-post: amwest@chla.usc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tia Tyndal, PhD
- Telefonnummer: 323-361-4648
- E-post: ttyndal@chla.usc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-361-4648
- E-post: ttyndal@chla.usc.edu
-
Huvudutredare:
- Tia Tyndal, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 12-17 år gammal
- Identifiera sig som svart eller afroamerikansk eller vara av afrikansk härkomst
- Har aktuell självmordstankar eller självmordstankar under de senaste 30 dagarna
- Har samtyckt från ungdomars deltagare och samtycke från en individs vårdgivare eller vårdnadshavare att delta.
Uteslutningskriterier:
- En aktiv psykotisk störning eller nuvarande psykosymtom
- Ingen historia om självmordsförsök eller självmordstankar under de senaste 30 dagarna
- Kognitiva underskott eller ett medicinskt tillstånd som diagnostiserats från en medicinsk leverantör som utesluter full förståelse för studiematerial som bedöms genom en oförmåga att slutföra förbehandlingskameran SSF & SSP
- Vårdgivare, vårdnadshavare och/eller patienten vägrar att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsarm
Deltagarna kommer att genomföra en 10-veckors grupp och fullständig förbehandling och efterbehandlingsåtgärder efter behandlingen.
|
Deltagarna kommer att slutföra en gruppintervention, förankrad i samarbetsbedömning och hantering av självmord (CAMS) evidensbaserad modell, driven av sin egen unika identifiering av självmordsförare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samarbetsbedömning och hantering av självmord - Suicide Status Form (SSF)
Tidsram: Från förbehandling till 3 månader efter behandlingen, ungefär 23 veckor.
|
En bedömning av självmordsrisk som består av sex kärnbedömningskonstruktioner: psykologisk smärta, stress, agitation, hopplöshet, självhat och den totala risken för självmord; såväl som skäl till levande och skäl till döende konstruktioner och vill leva och vill dö konstruktioner.
|
Från förbehandling till 3 månader efter behandlingen, ungefär 23 veckor.
|
|
Ethnic Identity Scale (EIS)
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
En skala med 17 artiklar som bedömer de tre komponenterna i etnisk identitet och skiljer mellan utforskning, upplösning och bekräftelse.
Poäng sträcker sig från 17-68, med högre poäng som indikerar högre nivåer av bekräftelse, utforskning och upplösning.
|
Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
|
Levande stege
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
Ett mått på en artikel som är prospektivt förknippad med självmordstankar och självmordsförsök genom att mäta beredskap att fortsätta leva bland individer som tänker på självmord.
Poäng sträcker sig från 0-8, med 8 som indikerar att en individ har åtagit sig att göra förändringar för att göra sina liv värda att leva.
|
Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
|
Kort Suicide Cognitions Scale (B-SCS)
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
En självrapporteringsskala med 6 artiklar som mäter det självmords trossystemet, inklusive dimensioner av olovbarhet, outhärdbarhet och olöslighet.
Poäng sträcker sig från 6-30, med lägre poäng som indikerar färre självmordskognitioner.
|
Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
|
Terapeutisk relation Working Alliance Inventory, Short Revided (WAI-SR)
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
En skala med 12 artiklar som återspeglar Bordins tredimensionella konceptualisering av terapeutisk allians: uppgift, mål och bindning.
Poäng sträcker sig från 12-60, med högre poäng som indikerar högre terapeutisk allians.
|
Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
|
Optimism och Hope Scale (OHS)
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
En skala med 14 artiklar som mäter en individs nivå av både optimism, som kännetecknas av en positiv syn på framtiden, och hopp, som kännetecknas av tron på ens förmåga att uppnå mål och navigera utmaningar.
Poäng sträcker sig från 14-56, med lägre poäng som indikerar mer hopp och optimism.
|
Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
|
Förälder beredskap för sjukhusutsläppsskala (RHDS)
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
En skala med 23 artiklar som syftar till att tillhandahålla en bedömning av ansvarsfrihet före pediatrisk utskrivning från vård i sjukhusmiljöer.
Poäng sträcker sig från 0-80, med högre poäng som indikerar mer beredskap.
|
Från baslinjen till 3 månader efter behandlingen, ungefär 22 veckor.
|
|
Gruppsammanhållning
Tidsram: Från baslinjen till början av efterbehandlingen, cirka 10 veckor.
|
En självrapportskala med 12 artiklar som mäter gruppsammanhållning, inklusive dimensioner av engagemang, konflikt och undvikande.
Poäng över underskalorna sträcker sig från 0-72; Högre poäng indikerar mer av den dimensionen.
|
Från baslinjen till början av efterbehandlingen, cirka 10 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-25-00072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .