- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06880809
Bridge the Gap (BTG) - Musta nuorisoryhmä (Bridge the Gap)
Aukon siltaaminen: Musta nuorisoyhteistyöryhmä, jolla on itsemurhariski
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja alustavasti testata kulttuurisesti sopeutettua itsemurha -interventiota erityisesti mustille nuorille. Pääkysymykseen, jonka tavoitteena on vastata:
-Ryhmän toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sekä ryhmän alustavan tehokkuuden arvioimiseksi itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen vähentämiseksi sekä suojaavien tekijöiden, kuten toivon, positiivisen etnisen identiteetin sekä perheen ja vertaistuen lisäämiseksi.
Osallistujia pyydetään osallistumaan 10 viikon ryhmäinterventioihin ja täyttämään esikäsittelyn esikäsittelyn ja hoidon jälkeiset arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy West, PhD
- Puhelinnumero: 323-361-4478
- Sähköposti: amwest@chla.usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tia Tyndal, PhD
- Puhelinnumero: 323-361-4648
- Sähköposti: ttyndal@chla.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Puhelinnumero: 323-361-4648
- Sähköposti: ttyndal@chla.usc.edu
-
Päätutkija:
- Tia Tyndal, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-17-vuotias
- Tunnista mustaksi tai afroamerikkalaiseksi tai afrikkalaiseksi
- On nykyinen itsemurha -ajatus tai itsemurha -ajatus viimeisen 30 päivän aikana
- Ole suostumus murrosikäiseltä osallistujalta ja yksilön hoitajan tai huoltajan suostumus osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoottinen häiriö tai nykyinen psykoosioireet
- Ei itsemurhayritysten historiaa tai itsemurha -ajatuksia viimeisen 30 päivän aikana
- Lääketieteelliseltä palveluntarjoajalta diagnosoitu kognitiiviset puutteet tai sairaus, joka estää opiskelemateriaalien täydellisen ymmärryksen, joka on arvioitu kyvyttömyyden loppuun saattamiseksi suorittaa esikäsittely CAMS SSF & SSP
- Hoitajat, huoltajat ja/tai potilas kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Osallistujat suorittavat 10 viikon ryhmän ja suorittavat esikäsittely- ja hoidon jälkeiset arviointitoimenpiteet.
|
Osallistujat suorittavat ryhmäintervention, joka juurtuu itsemurhaavoisuuden (CAMS) todistepohjaisen mallin yhteistyöhön ja hallintaan, mikä johtuu heidän omasta itsemurha-ohjaimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhamäärän yhteistyö- ja hallinta - itsemurhien tila (SSF)
Aikaikkuna: Esikäsittelystä 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 23 viikkoa.
|
Arvio itsemurhariskistä, joka koostuu kuudesta ydinarviointirakenteesta: psykologinen kipu, stressi, levottomuus, toivottomuus, omavihas ja itsemurhien yleinen riski; sekä asumisen syyt ja syyt kuolevien rakenteiden kanssa ja haluavat elää ja haluaa kuolla rakenteita.
|
Esikäsittelystä 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 23 viikkoa.
|
|
Etninen identiteettiasteikko (EIS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
17-osainen asteikko, joka arvioi etnisen identiteetin kolme komponenttia ja erottaa tutkimuksen, ratkaisun ja vakuutuksen.
Pisteet vaihtelevat välillä 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat vakuutukset, etsinnät ja resoluutiota.
|
Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
|
Elävät tikkaat
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
Yhden kappaleen toimenpide, joka liittyy tulevaisuudennäkymäksi itsemurha-ajatuksiin ja itsemurhayrityksiin mittaamalla valmiutta jatkaa asumista itsemurhaa ajatellen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-8, ja 8 osoittaa, että henkilö on sitoutunut tekemään muutoksia heidän elämäänsä elämisen arvoiseksi.
|
Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
|
Lyhyt itsemurhien kognitio-asteikko (B-SC)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
6-osainen itsemurha-uskomusjärjestelmä, joka mittaa itsemurha-uskomusjärjestelmää, mukaan lukien rakkauden, sietämättömyyden ja ratkaisemattomuuden mitat.
Pisteet vaihtelevat 6-30, alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän itsemurhien kognitioita.
|
Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
|
Terapeuttinen suhdetyöhön liittyvä inventaario, lyhyt tarkistettu (WAI-SR)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
12-osainen asteikko, joka heijastaa Bordinin terapeuttisen liiton kolmiulotteisen käsitteellistämistä: tehtävä, tavoite ja joukkovelkakirjalaina.
Pisteet vaihtelevat välillä 12-60, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terapeuttisen allianssin.
|
Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
|
Optimismi ja toivon asteikko (OHS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
14-osainen asteikko, joka mittaa yksilön molempia optimismia, jolle on ominaista tulevaisuuden positiivinen näkymä, ja toivo, jolle on ominaista usko kykyyn saavuttaa tavoitteita ja navigoida haasteisiin.
Pisteet vaihtelevat 14-56, pienemmät pisteet osoittavat enemmän toivoa ja optimismia.
|
Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
|
Vanhempien valmius sairaalan vastuuvapauden asteikolla (RHDS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
23-osainen asteikko, jonka tavoitteena on tarjota vastuuvapausvalmiuden arviointi ennen lastenhoitoon päästöjä sairaalassa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän valmiutta.
|
Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen, noin 22 viikkoa.
|
|
Ryhmän yhteenkuuluvuusasteikko
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon jälkeen, noin 10 viikkoa.
|
12-osainen itseraportointiasteikko, joka mittaa ryhmän yhteenkuuluvuutta, mukaan lukien sitoutumisen, konfliktien ja välttämisen mitat.
Pisteet osa-asteikkojen välillä ovat välillä 0-72; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tuosta ulottuvuudesta.
|
Perustasosta hoidon jälkeen, noin 10 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-25-00072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .