- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06880809
Bridge the Gap (BTG) - Fekete Ifjúsági Csoport (Bridge the Gap)
A rés áthidalása: Együttműködő intervenciós csoport az öngyilkosság kockázatának kitett fekete fiatalok számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy kifejezetten a fekete fiatalok számára kulturálisan adaptált öngyilkossági beavatkozást fejlesszen ki és teszteljen. A fő kérdés, amelynek célja a válaszok:
-A csoport megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának, valamint a csoport előzetes hatékonyságának értékelése az öngyilkossági gondolatok és viselkedés csökkentése érdekében, valamint a védelmi tényezők, például a remény, a pozitív etnikai identitás, valamint a család és a kortárs támogatás növelése érdekében.
A résztvevőket felkérjük, hogy vegyen részt 10 hetes csoportos intervenciós, valamint a kezelés utáni és a kezelés utáni értékelési intézkedéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amy West, PhD
- Telefonszám: 323-361-4478
- E-mail: amwest@chla.usc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tia Tyndal, PhD
- Telefonszám: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Telefonszám: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
-
Kutatásvezető:
- Tia Tyndal, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 12-17 éves
- Azonosítsa fekete vagy afro -amerikai vagy afrikai származású
- Legyen jelenlegi öngyilkossági gondolata vagy öngyilkossági gondolata az elmúlt 30 napban
- A serdülőkori résztvevő hozzájárulása és az egyén gondozójának vagy gyámjának hozzájárulása a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Aktív pszichotikus rendellenesség vagy jelenlegi pszichózis tünetek
- Nincs öngyilkossági kísérlet (ok) vagy öngyilkossági gondolat története az elmúlt 30 napban
- Kognitív hiányok vagy orvosi állapot, amely egy orvosi szolgáltatótól diagnosztizált, amely kizárja a vizsgálati anyagok teljes megértését, amint azt az SSF és SSP előzetes kezelési cams befejezésének képtelensége révén értékeljük
- A gondozók, gyámok és/vagy a beteg megtagadják a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelőkar
A résztvevők 10 hetes csoportot teljesítenek, és teljes kezelési és kezelés utáni értékelési intézkedéseket tesznek.
|
A résztvevők egy csoportos beavatkozást végeznek, amely az öngyilkossági (CAMS) bizonyítékokon alapuló modell együttműködési értékelésében és kezelésében gyökerezik, amelyet az öngyilkossági járművezetők saját egyedi azonosítása vezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkosság együttműködési értékelése és kezelése - öngyilkossági státusú forma (SSF)
Időkeret: A kezelés előtti 3 hónapig a kezelés után, körülbelül 23 hétig.
|
Az öngyilkossági kockázat értékelése, amely hat alapvető értékelési konstrukcióból áll: pszichológiai fájdalom, stressz, agitáció, reménytelenség, öngyűlölet és az öngyilkosság általános kockázata; valamint a megélhetési okok és a haldokló konstrukciók okainak, valamint a konstrukciók halálának okainak okai.
|
A kezelés előtti 3 hónapig a kezelés után, körülbelül 23 hétig.
|
|
Etnikai identitás skála (EIS)
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
Egy 17 elemű skála, amely felméri az etnikai identitás három elemét, és megkülönbözteti a feltárást, a felbontást és az megerősítést.
A pontszámok 17-68-ig terjednek, a magasabb pontszámok jelzik a magasabb szintű megerősítést, feltárást és felbontást.
|
Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
|
Élő létra skála
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
Egy tétel-intézkedés, amelyet prospektív módon társítanak az öngyilkossági gondolatokkal és az öngyilkossági kísérletekkel azáltal, hogy megmérik az öngyilkosságra gondoló egyének közötti életet.
A pontszámok 0-8-ig terjednek, 8-at, jelezve, hogy az egyén elkötelezett amellett, hogy változtatásokat hajtson végre, hogy életüket érdemes megélni.
|
Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
|
Rövid öngyilkossági kogníciós skála (B-SCS)
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
Egy 6 elemből álló önjelentési skála, amely méri az öngyilkossági hitrendszert, ideértve a vonzódás, az elviselhetetlenség és az oldhatatlanság méreteit is.
A pontszámok 6-30-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok kevesebb öngyilkosság-megismerést jeleznek.
|
Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
|
Terápiás kapcsolatok működési szövetségi leltár, rövid felülvizsgált (WAI-SR)
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
Egy 12 elemű skála, amely tükrözi Bordin háromdimenziós fogalmát a terápiás szövetségről: feladat, cél és kötelék.
A pontszámok 12-60-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb terápiás szövetségre utalnak.
|
Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
|
Optimizmus és remény skála (OHS)
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
Egy 14 elemű skála, amely az egyén mindkét optimizmus szintjét méri, ahogyan azt a jövő és a remény pozitív kilátásai jellemzik, ahogyan azt a célok elérésének képessége és a kihívások navigálása jellemzi.
A pontszámok 14-56-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok jelzik a több reményt és az optimizmust.
|
Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
|
A szülői készség a kórházi kisülési skála (RHDS) számára
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
A 23 elemből álló skála, amelynek célja a mentesítési készenléti értékelés biztosítása a gyermekorvosi ellátás előtt a kórházi környezetben.
A pontszámok 0-80-ig terjednek, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb készenlétet.
|
Az alapvonaltól a kezelés utáni 3 hónapig, körülbelül 22 hétig.
|
|
Csoportos kohéziós skála
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés utáni kezdetéig, körülbelül 10 hétig.
|
Egy 12 elemből álló önjelentési skála, amely méri a csoportos kohéziót, ideértve az elkötelezettség, a konfliktus és az elkerülést.
Az alskálák pontszáma 0-72 között van; A magasabb pontszámok inkább a dimenziót jelzik.
|
Az alapvonaltól a kezelés utáni kezdetéig, körülbelül 10 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLA-25-00072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .