- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06880809
Bridge The Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
Bridging the Gap: En samarbejdsinterventionsgruppe for sort ungdom, der er i fare for selvmord
Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle og foreløbigt teste en kulturelt tilpasset selvmordsintervention specifikt til sort ungdom. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare:
-For at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af gruppen såvel som den foreløbige effektivitet af gruppen til faldende selvmordstanker og adfærd og stigende beskyttelsesfaktorer såsom håb, positiv etnisk identitet og familie- og peer -støtte.
Deltagerne bliver bedt om at deltage i 10-ugers gruppeintervention og gennemføre forbehandlings- og efterbehandlingsforanstaltninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amy West, PhD
- Telefonnummer: 323-361-4478
- E-mail: amwest@chla.usc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tia Tyndal, PhD
- Telefonnummer: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tia Tyndal, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 12-17 år gammel
- Identificer som sort eller afroamerikaner eller er af afrikansk afstamning
- Har den nuværende selvmordstanker eller selvmordstanker inden for de sidste 30 dage
- Har samtykke fra den unge deltager og samtykke fra den enkeltes plejeperson eller værge om at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- En aktiv psykotisk lidelse eller aktuelle psykosesymptomer
- Ingen historie med selvmordsforsøg (er) eller selvmordstanker i de sidste 30 dage
- Kognitive underskud eller en medicinsk tilstand, der er diagnosticeret fra en medicinsk udbyder, der udelukker fuld forståelse af studiemateriale som vurderet gennem en manglende evne til at afslutte forbehandlingskammen SSF & SSP
- Omsorgspersoner, værger og/eller patienten nægter at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Deltagerne afslutter en 10-ugers gruppe og fuldstændig forbehandlings- og efterbehandlingsvurderingsforanstaltninger.
|
Deltagerne vil gennemføre en gruppeintervention, der er forankret i samarbejdsvurderingen og styring af selvmords (CAMS) evidensbaseret model, drevet af deres egen unikke identifikation af selvmordsdrivere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samarbejdsvurderingen og styring af selvmord - Formular (Suical Status (SSF)
Tidsramme: Fra forbehandling til 3 måneder efter behandling, cirka 23 uger.
|
En vurdering af selvmordsrisiko, der består af seks kernevurderingskonstruktioner: psykologisk smerte, stress, agitation, håbløshed, selvhat og samlet risiko for selvmord; såvel som grunde til at leve og grunde til at dø konstruktioner og ønsker at leve og ønsker at dø konstruktioner.
|
Fra forbehandling til 3 måneder efter behandling, cirka 23 uger.
|
|
Etnisk identitetsskala (EIS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
En skala på 17 punkter, der vurderer de tre komponenter i etnisk identitet og skelner mellem efterforskning, opløsning og bekræftelse.
Resultater spænder fra 17-68, hvor højere score indikerer højere niveauer af bekræftelse, efterforskning og opløsning.
|
Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
|
Livende stige skala
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
En foranstaltning med en punkter, der er prospektivt forbundet med selvmordstanker og selvmordsforsøg ved at måle beredskab til at fortsætte med at leve blandt individer, der tænker på selvmord.
Resultater spænder fra 0-8, hvor 8 angiver, at en person er forpligtet til at foretage ændringer for at gøre deres liv værd at leve.
|
Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
|
Kort selvmordskognitionsskala (B-SCS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
En selvrapporteringsskala på 6 punkter, der måler selvmordssystemet, herunder dimensioner af unlovability, uudholdelighed og uopløselighed.
Resultater spænder fra 6-30, med lavere score, der indikerer færre selvmordskognitioner.
|
Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
|
Terapeutisk forhold Working Alliance Inventory, Short Revised (WAI-SR)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
En skala på 12 punkter, der afspejler Bordins tredimensionelle konceptualisering af terapeutisk alliance: opgave, mål og binding.
Resultater spænder fra 12-60, med højere score, der indikerer højere terapeutisk alliance.
|
Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
|
Optimisme og Hope Scale (OHS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
En skala på 14 punkter, der måler en persons niveau af både optimisme, som er kendetegnet ved et positivt syn på fremtiden, og håb, som kendetegnet ved troen på ens evne til at nå mål og navigere udfordringer.
Resultater spænder fra 14-56, med lavere score, der indikerer mere håb og optimisme.
|
Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
|
Forælderberedskab til Hospital Decharge Scale (RHDS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
En skala på 23 punkter, der sigter mod at tilvejebringe en afladningsberedskabsvurdering inden pædiatrisk udladning fra pleje i hospitalets omgivelser.
Resultater spænder fra 0-80, med højere score, der indikerer mere beredskab.
|
Fra baseline til 3 måneder efter behandling, cirka 22 uger.
|
|
Gruppesamhørighedsskala
Tidsramme: Fra baseline til begyndelsen af efterbehandlingen, cirka 10 uger.
|
En selvrapporteringsskala på 12 punkter, der måler gruppe samhørighed, herunder dimensioner af engagement, konflikt og undgåelse.
Resultater på tværs af underskalaerne spænder fra 0-72; Højere score indikerer mere af denne dimension.
|
Fra baseline til begyndelsen af efterbehandlingen, cirka 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-25-00072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Bridge The Gap (BTG) - Black Youth Group
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringVold i ungdomsåreneForenede Stater