- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06880809
Bridge the Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
Wypełnienie luki: Współpracująca grupa interwencyjna dla czarnej młodzieży zagrożonej samobójstwem
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i wstępne przetestowanie interwencji samobójczej zaadaptowanej kulturowo specjalnie dla czarnej młodzieży. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:
-Aby ocenić wykonalność i akceptowalność grupy, a także wstępną skuteczność grupy w zmniejszaniu myśli i zachowań samobójczych oraz zwiększania czynników ochronnych, takich jak nadzieja, pozytywna tożsamość etniczna oraz wsparcie rodzinne i rówieśnicze.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 10-tygodniowej interwencji grupy oraz wypełnienie środków oceny wstępnej i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy West, PhD
- Numer telefonu: 323-361-4478
- E-mail: amwest@chla.usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tia Tyndal, PhD
- Numer telefonu: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Numer telefonu: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
-
Główny śledczy:
- Tia Tyndal, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 12-17 lat
- Zidentyfikuj się jako czarny lub afroamerykański lub bycie pochodzącym z afrykańskiego
- Mają aktualne myśli samobójcze lub myśli samobójcze w ciągu ostatnich 30 dni
- Zgodę od uczestnika nastolatka i zgoda opiekuna lub opiekuna danej osoby na udział.
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne zaburzenie psychotyczne lub obecne objawy psychozy
- Brak historii prób samobójczych lub myśli samobójczych w ciągu ostatnich 30 dni
- Deficyty poznawcze lub stan medyczny zdiagnozowany przez dostawcę medycznego, który wyklucza pełne zrozumienie materiałów badawczych, co oceniono poprzez niemożność ukończenia kamer przed leczeniem SSF i SSP
- Opiekunowie, opiekunowie i/lub pacjent odmawiają udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia
Uczestnicy wykonają 10-tygodniową grupę i wypełnią środki oceny przed leczeniem i po leczeniu.
|
Uczestnicy zakończą interwencję grupową, zakorzenioną w modelu opartym na dowodach opartym na dowodach opartym na opartym na dowodach w zakresie oceny opartej na opartym na dowodach samobójstwa (CAMS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólna ocena i zarządzanie samobójstwem - formularzem statusu samobójczego (SSF)
Ramy czasowe: Od obróbki wstępnej do 3 miesięcy po leczeniu, około 23 tygodni.
|
Ocena ryzyka samobójstwa, która składa się z sześciu podstawowych konstrukcji oceny: ból psychiczny, stres, pobudzenie, beznadziejność, nienawiść do siebie i ogólne ryzyko samobójstwa; a także przyczyny życia i powody umierających konstrukcji i chęci życia i chęci śmierci.
|
Od obróbki wstępnej do 3 miesięcy po leczeniu, około 23 tygodni.
|
|
Skala tożsamości etnicznej (EIS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
17-elementowa skala, która ocenia trzy elementy tożsamości etnicznej i rozróżnia badanie, rozdzielczość i afirmację.
Wyniki wahają się od 17-68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom afirmacji, eksploracji i rozdzielczości.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
|
Living Ladder Scale
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
Jednoczynnik, który jest prospektywnie związany z próbami samobójczymi i próbami samobójczymi poprzez mierzenie gotowości do dalszego życia wśród osób myślących o samobójstwie.
Wyniki wahają się od 0-8, a 8 wskazuje, że osoba jest zaangażowana w wprowadzanie zmian, aby ich życie było warte życia.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
|
Krótka skala poznania samobójstw (B-SC)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
6-elementowa skala samooceny, która mierzy samobójczy system wierzeń, w tym wymiary niewolniczej zdolności, niezmienności i niezwłanialności.
Wyniki wahają się od 6-30, a niższe wyniki wskazują na mniejsze poznania samobójcze.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
|
Relacje terapeutyczne Working Sojusz Inwentaryzacja, krótka poprawiona (WAI-SR)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
12-elementowa skala, która odzwierciedla trójwymiarową konceptualizację Sojuszu Terapeutycznego Bordina: zadanie, cel i więź.
Wyniki wynoszą od 12-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy sojusz terapeutyczny.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
|
Skala optymizmu i nadziei (OHS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
14-elementowa skala, która mierzy poziom zarówno optymizmu jednostki, co charakteryzuje pozytywną perspektywą na przyszłość i nadzieją, co charakteryzuje wiarą w zdolność do osiągania celów i poruszania wyzwań.
Wyniki wahają się od 14-56, a niższe wyniki wskazują na większą nadzieję i optymizm.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
|
Gotowość rodziców do skali wypisu szpitala (RHDS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
23-elementowa skala mającą na celu zapewnienie oceny gotowości do wypisu przed wypisem pediatrycznym z opieki w warunkach szpitalnych.
Wyniki wynoszą od 0-80, a wyższe wyniki wskazują na większą gotowość.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu, około 22 tygodni.
|
|
Skala kohezji grupy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do początku po leczeniu, około 10 tygodni.
|
12-elementowa skala samooceny, która mierzy spójność grupy, w tym wymiary zaangażowania, konfliktu i unikania.
Wyniki w podskalach wahają się od 0-72; Wyższe wyniki wskazują na więcej tego wymiaru.
|
Od linii bazowej do początku po leczeniu, około 10 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-25-00072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy