Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití dudlíku a vývoj kojenců

25. června 2025 aktualizováno: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Vliv použití dudlíku na dovednosti rozvoje motoru a smyslové zpracování u kojenců

Použití dudlíku snižuje riziko syndromu náhlé kojenecké smrti a bylo prokázáno, že neutrititivní sání zlepšuje fyziologickou rovnováhu a krmení u předčasně narozených dětí. Proto by měla být pečlivě zvážena rizika a výhody používání dudlíku. Ve studii bylo hlášeno, že dávání dudlíku 15. dne nezměnilo prevalenci a trvání kojení, že použití dudlíku bylo spojeno s nižším incidencí syndromu náhlého kojeneckého smrti a že dávání dudlíku byl užitečným přístupem. Používání dudlíku může dítěti pomoci uklidnit se a přizpůsobit se životnímu prostředí. Když byla literatura přezkoumána, byly hlášeny protichůdné výsledky týkající se používání dudlíku. Účinek používání dudlíku na vývoj motoru dítěte a zejména dovednosti smyslového zpracování však nebyl jasně zkoumán.

Přehled studie

Detailní popis

Použití dudlíku je velmi běžná praxe. Často se používá v prvních letech života dítěte, aby jim pomohl usnout nebo uklidnit a uklidnit je před bolestí. Věk, ve kterém je dudlík ukončen, je obvykle kolem tří let, kdy dítě jde do školky. Observační studie spojily časné používání dudlíku s problémy s kojením, které vedly k předčasnému odstavení. Randomizované kontrolované studie však neprokázaly podobnou negativní souvislost mezi časným použitím a úspěšným kojením dudlíku, což naznačuje, že použití dudlíku může být známkou problémů s kojením a nikoli příčinou. Použití dudlíku je často tématem debaty, kdy se zaměřují rodiče a odborníci na udržení a podporu kojení. Literatura však podporuje příznivé účinky používání dudlíku u kojenců z důvodu souvisejících fyziologických výhod, jako je trávení, organizace chování, řízení bolesti, motorická funkce a vývoj sání.

Použití dudlíku snižuje riziko syndromu náhlé kojenecké smrti a bylo prokázáno, že neutrititivní sání zlepšuje fyziologickou rovnováhu a krmení u předčasně narozených dětí. Proto by měla být pečlivě zvážena rizika a výhody používání dudlíku. Ve studii bylo hlášeno, že dávání dudlíku 15. dne nezměnilo prevalenci a trvání kojení, že použití dudlíku bylo spojeno s nižším incidencí syndromu náhlého kojeneckého smrti a že dávání dudlíku byl užitečným přístupem. Používání dudlíku může dítěti pomoci uklidnit se a přizpůsobit se životnímu prostředí. Když byla literatura přezkoumána, byly hlášeny protichůdné výsledky týkající se používání dudlíku. Účinek používání dudlíku na vývoj motoru dítěte a zejména dovednosti smyslového zpracování však nebyl jasně zkoumán. Cílem této studie bylo vyhodnotit děti pomocí dudlíku z hlediska jak dovedností rozvoje motoru, tak smyslového zpracování a porovnání je se svými vrstevníky, kteří nepoužívali dudlík.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nigde, Krocan
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuty kojenci, kteří používali dudlík po dobu nejméně 6 měsíců a kojenci, kteří nikdy nepoužili dudlík. Motor a smyslový vývoj zahrnutých dětí bude porovnán podle stavu jejich dudlíku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci na plné období, kteří používali dudlík po dobu nejméně 6 měsíců a stále jej používají,
  • Děti, které nemají sání dysfunkce a jsou kojeny prvních 6 měsíců,
  • Post-termín kojenci, kteří jsou ve věku 9–12 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Předčasně narozené kojenci
  • Kojenci s vrozenými malformacemi
  • Kojenci diagnostikovali metabolická, neurologická a genetická onemocnění
  • Děti, jejichž rodiče se na studii nepřijdou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatel dudlíku
Do studie budou zahrnuty úplné kojenci, kteří používali dudlík po dobu nejméně 6 měsíců. Budou vyhodnoceny dovednosti kojeneckých motorů a smyslových zpracování.
Bylo plánováno použít test senzorické funkce u kojenců k vyhodnocení smyslového vývoje kojenců. Test senzorické funkce u kojenců se často používá k vyhodnocení smyslových funkcí kojenců ve věku 4–18 měsíců. Používá se k určení, zda má dítě problém s senzorickým zpracováním a do jaké míry. Skládá se z 24 položek. Test senzorické funkce u kojenců vyžaduje, aby dítě bylo stimulováno a interagováno s různými materiály. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-49 a testem má normativní hodnoty pro různé věkové skupiny. Ačkoli se používá od čtvrtého měsíce dále, nejspolehlivější a nejpladivější výsledky se získávají mezi 7-18 měsíci.
Vývojový vývojový motor-sekundová vydání Peabody je standardizovaným nástrojem pro hodnocení referenční normy, jehož cílem je vyhodnotit hrubé i jemné motorické dovednosti u dětí ve věku 0 až 71 měsíců. Často se používá v klinických, vzdělávacích a výzkumných kontextech k detekci motorických vývojových zpoždění, sledování vývojových trajektorií a informování intervenčních strategií. Zejména vyšší skóre na stupnici odráží vynikající výkon motoru, což ukazuje na lepší vývojové výsledky
Senzorický profil dítěte/batolata je dotazník vyplněný primárním pečovatelem dítěte, který shromažďuje informace o schopnostech smyslového zpracování. Test hodnotí smyslové zpracování v 6 různých oblastech. Tyto položky se skládají z obecného, ​​vizuálního, sluchového, vestibulárního, hmatového a ústního smyslového zpracování. Pečovatel vyhodnocuje chování dítěte v 5-bodové stupnici. Jeden bod znamená „téměř vždy“ a pět bodů znamená „téměř nikdy“. Reakce pečovatele jsou shrnuty pomocí standardních postupech bodování a poté interpretovány z hlediska dopadu schopností smyslového zpracování dítěte na dítě a životy jejich rodiny. Skóre je normativní pro věk a je důležité při hodnocení smyslového vývoje.
ne-ti pacifikátor
Budou vyhodnoceny dovednosti vývoje motoru a smyslové zpracování u kojenců ve věku 9–12 měsíců a nepoužívají dudlík. Vývojové výsledky obou skupin budou porovnány
Bylo plánováno použít test senzorické funkce u kojenců k vyhodnocení smyslového vývoje kojenců. Test senzorické funkce u kojenců se často používá k vyhodnocení smyslových funkcí kojenců ve věku 4–18 měsíců. Používá se k určení, zda má dítě problém s senzorickým zpracováním a do jaké míry. Skládá se z 24 položek. Test senzorické funkce u kojenců vyžaduje, aby dítě bylo stimulováno a interagováno s různými materiály. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-49 a testem má normativní hodnoty pro různé věkové skupiny. Ačkoli se používá od čtvrtého měsíce dále, nejspolehlivější a nejpladivější výsledky se získávají mezi 7-18 měsíci.
Vývojový vývojový motor-sekundová vydání Peabody je standardizovaným nástrojem pro hodnocení referenční normy, jehož cílem je vyhodnotit hrubé i jemné motorické dovednosti u dětí ve věku 0 až 71 měsíců. Často se používá v klinických, vzdělávacích a výzkumných kontextech k detekci motorických vývojových zpoždění, sledování vývojových trajektorií a informování intervenčních strategií. Zejména vyšší skóre na stupnici odráží vynikající výkon motoru, což ukazuje na lepší vývojové výsledky
Senzorický profil dítěte/batolata je dotazník vyplněný primárním pečovatelem dítěte, který shromažďuje informace o schopnostech smyslového zpracování. Test hodnotí smyslové zpracování v 6 různých oblastech. Tyto položky se skládají z obecného, ​​vizuálního, sluchového, vestibulárního, hmatového a ústního smyslového zpracování. Pečovatel vyhodnocuje chování dítěte v 5-bodové stupnici. Jeden bod znamená „téměř vždy“ a pět bodů znamená „téměř nikdy“. Reakce pečovatele jsou shrnuty pomocí standardních postupech bodování a poté interpretovány z hlediska dopadu schopností smyslového zpracování dítěte na dítě a životy jejich rodiny. Skóre je normativní pro věk a je důležité při hodnocení smyslového vývoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání
Časové okno: 9-12 měsíců
Vývojový vývojový motor-sekundová vydání Peabody je standardizovaným nástrojem pro hodnocení referenční normy, jehož cílem je vyhodnotit hrubé i jemné motorické dovednosti u dětí ve věku 0 až 71 měsíců. Vývojové motorové měřítka sekundy Peabody zahrnuje šest subtestů, jmenovitě reflexy, stacionární, lokomoce, manipulaci s objekty, uchopení a vizuální motor integrace, které kolektivně měří široké spektrum motorových funkcí včetně posturální kontroly, včetně posturální kontroly, včetně posturální kontroly, včetně posturální kontroly, včetně posturální kontroly. Subtests generují tři složené skóre: hrubý kvocient motoru, jemný motorový kvocient a celkový motorový kvocient, který nabízí komplexní hodnocení motorické kompetence dítěte. Zejména vyšší skóre na stupnici odráží vynikající výkon motoru, což ukazuje na lepší vývojové výsledky
9-12 měsíců
Test smyslových funkcí u kojenců
Časové okno: 9-12 měsíců
Bylo plánováno použít test senzorické funkce u kojenců k vyhodnocení smyslového vývoje kojenců. Test senzorické funkce u kojenců se často používá k vyhodnocení smyslových funkcí kojenců ve věku 4–18 měsíců. Používá se k určení, zda má dítě problém s senzorickým zpracováním a do jaké míry. Skládá se z 24 položek. Test senzorické funkce u kojenců vyžaduje, aby dítě bylo stimulováno a interagováno s různými materiály. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-49 a testem má normativní hodnoty pro různé věkové skupiny. Ačkoli se používá od čtvrtého měsíce dále, nejspolehlivější a nejpladivější výsledky se získávají mezi 7-18 měsíci.
9-12 měsíců
Senzorický profil kojeneckého/batole
Časové okno: 9-12 měsíců
Senzorický profil kojeneckého/batole; Senzorický profil dítěte/batolata je dotazník vyplněný primárním pečovatelem dítěte, který shromažďuje informace o schopnostech smyslového zpracování. Je to dotazník, který zpochybňuje chování a výkon dítěte ve věku 0-3 (0-7 měsíců a 7-36 měsíců) ohledně smyslového zpracování. Test hodnotí smyslové zpracování v 6 různých oblastech. Tyto položky se skládají z obecného, ​​vizuálního, sluchového, vestibulárního, hmatového a ústního smyslového zpracování. Pečovatel vyhodnocuje chování dítěte v 5-bodové stupnici. Jeden bod znamená „téměř vždy“ a pět bodů znamená „téměř nikdy“. Reakce pečovatele jsou shrnuty pomocí standardních postupech bodování a poté interpretovány z hlediska dopadu schopností smyslového zpracování dítěte na dítě a životy jejich rodiny. Skóre je normativní pro věk a je důležité při hodnocení smyslového vývoje.
9-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pacifier use

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test smyslové funkce u kojenců

Předplatit