- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06889441
Uso de chupete y desarrollo infantil
Efecto del uso del chupete en el desarrollo motor y las habilidades de procesamiento sensorial en bebés
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El uso del pacificador es una práctica muy común. A menudo se usa en los primeros años de la vida de un niño para ayudarlos a quedarse dormidos o calmarlos y calmarlos del dolor de dentición. La edad a la que se suspende un chupete suele ser alrededor de los tres años cuando el niño va a la guardería. Los estudios de observación han vinculado el uso temprano del pacificador con problemas de lactancia materna que conducen al destete temprano. Sin embargo, los ensayos controlados aleatorios no han mostrado una asociación negativa similar entre el uso temprano del pacificador y la lactancia exitosa, lo que sugiere que el uso de pacificadores puede ser un signo de problemas de lactancia materna y no la causa. El uso del chupete es a menudo un tema de debate cuando los padres y los profesionales apuntan a mantener y apoyar la lactancia materna. Sin embargo, la literatura respalda los efectos beneficiosos del uso de pacificadores en los bebés debido a los beneficios fisiológicos asociados, como la digestión, la organización conductual, el manejo del dolor, la función motora y el desarrollo de la succión.
El uso de pacificadores reduce el riesgo de síndrome de muerte repentina infantil, y se ha demostrado que la succión no nutritiva mejora el equilibrio fisiológico y la alimentación en los bebés prematuros. Por lo tanto, los riesgos y beneficios del uso del pacificador deben considerarse cuidadosamente. En un estudio, se informó que dar un chupete el día 15 no cambió la prevalencia y la duración de la lactancia materna, que el uso de un chupete se asoció con una menor incidencia de síndrome repentino de muerte infantil, y que dar un pacificador era un enfoque útil. El uso de un chupete puede ayudar al bebé a calmarse y adaptarse al medio ambiente. Cuando se revisó la literatura, se informaron resultados contradictorios sobre el uso de un chupete. Sin embargo, el efecto de usar un chupete en el desarrollo motor del bebé y especialmente las habilidades de procesamiento sensorial no se ha investigado claramente. El objetivo de este estudio fue evaluar a los bebés utilizando un chupete en términos de habilidades de desarrollo motor y procesamiento sensorial y compararlos con sus compañeros que no usaron un chupete.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nigde, Pavo
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés a término que han usado un chupete durante al menos 6 meses y todavía lo están usando,
- Los bebés que no tienen disfunción de chupación y están amamantados durante los primeros 6 meses,
- Los bebés posteriores al período tienen entre 9 y 12 meses
Criterios de exclusión:
- Bebés prematuros
- Bebés con malformaciones congénitas
- Bebés diagnosticados con enfermedades metabólicas, neurológicas y genéticas
- Niños cuyos padres no son voluntarios para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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usuarios de chupete
Los bebés a término que hayan usado un chupete durante al menos 6 meses se incluirán en el estudio.
Se evaluarán las habilidades de desarrollo motor y procesamiento sensorial de los bebés.
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Se planeó utilizar la prueba de la función sensorial en los bebés para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés.
La prueba de la función sensorial en los bebés se usa con frecuencia para evaluar las funciones de procesamiento sensorial de los bebés de 4 a 18 meses.
Se utiliza para determinar si un bebé tiene un problema de procesamiento sensorial y en qué medida.
Consta de 24 artículos.
La prueba de la función sensorial en los bebés requiere que el bebé sea estimulado e interactúe con varios materiales.
La puntuación total varía entre 0-49 y la prueba tiene valores normativos para diferentes grupos de edad.
Aunque se usa a partir del cuarto mes en adelante, los resultados más confiables y válidos se obtienen entre 7 y 18 meses.
La edición de escamas de motor de desarrollo Peabody es un instrumento de evaluación estandarizado y referencias de normas diseñadas para evaluar las habilidades motoras brutas y finas en niños de 0 a 71 meses.
Se emplea con frecuencia en contextos clínicos, educativos y de investigación para detectar retrasos en el desarrollo motor, monitorear las trayectorias del desarrollo e informar las estrategias de intervención.
En particular, los puntajes más altos en la escala reflejan un rendimiento motor superior, lo que indica mejores resultados de desarrollo
El perfil sensorial para bebés/niños pequeños es un cuestionario completado por el cuidador principal del niño para recopilar información sobre las habilidades de procesamiento sensorial.
La prueba evalúa el procesamiento sensorial en 6 áreas diferentes.
Estos elementos consisten en procesamiento sensorial general, visual, auditivo, vestibular, táctil y oral.
El cuidador evalúa el comportamiento del niño en una escala de 5 puntos.
Un punto significa "casi siempre" y cinco puntos significa "casi nunca".
Las respuestas del cuidador se resumen utilizando procedimientos de puntuación estándar y luego se interpretan en términos del impacto de las habilidades de procesamiento sensorial de un niño en las vidas del niño y su familia.
Los puntajes son normativos para la edad y son importantes para evaluar el desarrollo sensorial.
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no pacificador
Se evaluarán las habilidades de desarrollo motor y procesamiento sensorial de bebés a término de 9 a 12 meses y no usan un chupete.
Se compararán los resultados de desarrollo de ambos grupos
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Se planeó utilizar la prueba de la función sensorial en los bebés para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés.
La prueba de la función sensorial en los bebés se usa con frecuencia para evaluar las funciones de procesamiento sensorial de los bebés de 4 a 18 meses.
Se utiliza para determinar si un bebé tiene un problema de procesamiento sensorial y en qué medida.
Consta de 24 artículos.
La prueba de la función sensorial en los bebés requiere que el bebé sea estimulado e interactúe con varios materiales.
La puntuación total varía entre 0-49 y la prueba tiene valores normativos para diferentes grupos de edad.
Aunque se usa a partir del cuarto mes en adelante, los resultados más confiables y válidos se obtienen entre 7 y 18 meses.
La edición de escamas de motor de desarrollo Peabody es un instrumento de evaluación estandarizado y referencias de normas diseñadas para evaluar las habilidades motoras brutas y finas en niños de 0 a 71 meses.
Se emplea con frecuencia en contextos clínicos, educativos y de investigación para detectar retrasos en el desarrollo motor, monitorear las trayectorias del desarrollo e informar las estrategias de intervención.
En particular, los puntajes más altos en la escala reflejan un rendimiento motor superior, lo que indica mejores resultados de desarrollo
El perfil sensorial para bebés/niños pequeños es un cuestionario completado por el cuidador principal del niño para recopilar información sobre las habilidades de procesamiento sensorial.
La prueba evalúa el procesamiento sensorial en 6 áreas diferentes.
Estos elementos consisten en procesamiento sensorial general, visual, auditivo, vestibular, táctil y oral.
El cuidador evalúa el comportamiento del niño en una escala de 5 puntos.
Un punto significa "casi siempre" y cinco puntos significa "casi nunca".
Las respuestas del cuidador se resumen utilizando procedimientos de puntuación estándar y luego se interpretan en términos del impacto de las habilidades de procesamiento sensorial de un niño en las vidas del niño y su familia.
Los puntajes son normativos para la edad y son importantes para evaluar el desarrollo sensorial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de motor de desarrollo de Peabody | Segunda edición
Periodo de tiempo: 9-12 meses
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La edición de escamas de motor de desarrollo Peabody es un instrumento de evaluación estandarizado y referencias de normas diseñadas para evaluar las habilidades motoras brutas y finas en niños de 0 a 71 meses.
La edición de escamas de motor de desarrollo Peabody de Peabody comprende seis subpruebas, a saber, reflejos, estacionarios, locomoción, manipulación de objetos, comprensión e integración visual de motores, que miden colectivamente un amplio espectro de funciones motoras que incluyen control postural, habilidades locomotoras, manipulación de objetos y coordinación manual.
Las subpruebas generan tres puntajes compuestos: el cociente de motor bruto, el cociente de motor fino y el cociente de motor total, que ofrece una evaluación integral de la competencia motora de un niño.
En particular, los puntajes más altos en la escala reflejan un rendimiento motor superior, lo que indica mejores resultados de desarrollo
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9-12 meses
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Prueba de funciones sensoriales en bebés
Periodo de tiempo: 9-12 meses
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Se planeó utilizar la prueba de la función sensorial en los bebés para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés.
La prueba de la función sensorial en los bebés se usa con frecuencia para evaluar las funciones de procesamiento sensorial de los bebés de 4 a 18 meses.
Se utiliza para determinar si un bebé tiene un problema de procesamiento sensorial y en qué medida.
Consta de 24 artículos.
La prueba de la función sensorial en los bebés requiere que el bebé sea estimulado e interactúe con varios materiales.
La puntuación total varía entre 0-49 y la prueba tiene valores normativos para diferentes grupos de edad.
Aunque se usa a partir del cuarto mes en adelante, los resultados más confiables y válidos se obtienen entre 7 y 18 meses.
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9-12 meses
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Perfil sensorial infantil/niño pequeño
Periodo de tiempo: 9-12 meses
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Perfil sensorial infantil/niño pequeño; El perfil sensorial para bebés/niños pequeños es un cuestionario completado por el cuidador principal del niño para recopilar información sobre las habilidades de procesamiento sensorial.
Es un cuestionario que cuestiona el comportamiento y el rendimiento de un niño entre las edades de 0-3 (0-7 meses y 7-36 meses) con respecto al procesamiento sensorial.
La prueba evalúa el procesamiento sensorial en 6 áreas diferentes.
Estos elementos consisten en procesamiento sensorial general, visual, auditivo, vestibular, táctil y oral.
El cuidador evalúa el comportamiento del niño en una escala de 5 puntos.
Un punto significa "casi siempre" y cinco puntos significa "casi nunca".
Las respuestas del cuidador se resumen utilizando procedimientos de puntuación estándar y luego se interpretan en términos del impacto de las habilidades de procesamiento sensorial de un niño en las vidas del niño y su familia.
Los puntajes son normativos para la edad y son importantes para evaluar el desarrollo sensorial.
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9-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Ömer Halisdemir University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cabral TI, Pereira da Silva LG, Tudella E, Simoes Martinez CM. Motor development and sensory processing: A comparative study between preterm and term infants. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:102-107. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.018. Epub 2014 Oct 16.
- Dunn, W. and D.B. Daniels, Initial development of the infant/toddler sensory profile. Journal of Early Intervention, 2002. 25(1): p. 27-41.
- Howard CR, Howard FM, Lanphear B, Eberly S, deBlieck EA, Oakes D, Lawrence RA. Randomized clinical trial of pacifier use and bottle-feeding or cupfeeding and their effect on breastfeeding. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):511-8. doi: 10.1542/peds.111.3.511.
- Barnes DM, Hanby AM, Gillett CE, Mohammed S, Hodgson S, Bobrow LG, Leigh IM, Purkis T, MacGeoch C, Spurr NK, et al. Abnormal expression of wild type p53 protein in normal cells of a cancer family patient. Lancet. 1992 Aug 1;340(8814):259-63. doi: 10.1016/0140-6736(92)92354-i.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- pacifier use
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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