Pacifiergebruik en ontwikkeling van baby's
25 juni 2025 bijgewerkt door: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Effect van fopspeengebruik op motorontwikkeling en sensorische verwerkingsvaardigheden bij zuigelingen
Het gebruik van fopspeen vermindert het risico van plotselinge kinderdoodsyndroom, en is aangetoond dat niet -nutritief zuigen de fysiologische balans en voeding bij premature baby's verbetert.
Daarom moeten de risico's en voordelen van het gebruik van fopspeen zorgvuldig worden overwogen.
In een onderzoek werd gemeld dat het geven van een fopspeen op de 15e dag de prevalentie en duur van borstvoeding niet veranderde, dat het gebruik van een fopspeen werd geassocieerd met een lagere incidentie van plotseling kinderdoodsyndroom, en dat het geven van een facifier een nuttige benadering was.
Het gebruik van een fopspeen kan de baby helpen kalmeren en zich aan te passen aan de omgeving.
Toen de literatuur werd beoordeeld, werden conflicterende resultaten gerapporteerd met betrekking tot het gebruik van een fopspeen.
Het effect van het gebruik van een fopspeen op de motorische ontwikkeling van de baby en vooral sensorische verwerkingsvaardigheden is echter niet duidelijk onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Pacifiergebruik is een heel gebruikelijke praktijk. Het wordt vaak gebruikt in de beginjaren van het leven van een kind om hen te helpen in slaap te vallen of om hen te kalmeren en te kalmeren door kinderziektes. De leeftijd waarop een fopspeen wordt stopgezet, is meestal rond de leeftijd van drie wanneer het kind naar de kinderkamer gaat. Observatiestudies hebben vroege fopspeengebruik gekoppeld aan problemen met borstvoeding die leiden tot vroeg spenen. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben echter geen vergelijkbaar negatief verband aangetoond tussen vroege fopspeengebruik en succesvolle borstvoeding, wat suggereert dat het gebruik van fopspeen een teken kan zijn van problemen met borstvoeding en niet de oorzaak. Pacifiergebruik is vaak een onderwerp van debat wanneer ouders en professionals streven naar het handhaven en ondersteunen van borstvoeding. De literatuur ondersteunt echter de gunstige effecten van fopspeengebruik bij zuigelingen vanwege de bijbehorende fysiologische voordelen, zoals spijsvertering, gedragsorganisatie, pijnbeheer, motorfunctie en zuigende ontwikkeling.
Het gebruik van fopspeen vermindert het risico van plotselinge kinderdoodsyndroom, en is aangetoond dat niet -nutritief zuigen de fysiologische balans en voeding bij premature baby's verbetert. Daarom moeten de risico's en voordelen van het gebruik van fopspeen zorgvuldig worden overwogen. In een onderzoek werd gemeld dat het geven van een fopspeen op de 15e dag de prevalentie en duur van borstvoeding niet veranderde, dat het gebruik van een fopspeen werd geassocieerd met een lagere incidentie van plotseling kinderdoodsyndroom, en dat het geven van een facifier een nuttige benadering was. Het gebruik van een fopspeen kan de baby helpen kalmeren en zich aan te passen aan de omgeving. Toen de literatuur werd beoordeeld, werden conflicterende resultaten gerapporteerd met betrekking tot het gebruik van een fopspeen. Het effect van het gebruik van een fopspeen op de motorische ontwikkeling van de baby en vooral sensorische verwerkingsvaardigheden is echter niet duidelijk onderzocht. Het doel van deze studie was om baby's te evalueren met behulp van een fopspeen in termen van zowel motorische ontwikkeling als sensorische verwerkingsvaardigheden en om ze te vergelijken met hun collega's die geen fopspeen gebruikten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nigde, Kalkoen
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Full-term baby's die al minstens 6 maanden een fopspeen hebben gebruikt en zuigelingen met een volledige termijn die nog nooit een fopspeen hebben gebruikt, worden in het onderzoek opgenomen.
De motorische en sensorische ontwikkeling van de meegeleverde kinderen zal worden vergeleken op basis van hun pacifiergebruiksstatus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoets baby's die al minstens 6 maanden een fopspeen hebben gebruikt en deze nog steeds gebruiken,
- Baby's die geen zuigdisfunctie hebben en de eerste 6 maanden borstvoeding krijgen,
- Post-term baby's die tussen 9-12 maanden oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Voortijdige baby's
- Baby's met aangeboren misvormingen
- Zuigelingen met de diagnose metabole, neurologische en genetische ziekten
- Kinderen wiens ouders niet vrijwilligerswerk doen voor de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
fopspeengebruiker
Full-term baby's die al minstens 6 maanden een fopspeen hebben gebruikt, worden in het onderzoek opgenomen.
De motorische ontwikkeling en sensorische verwerkingsvaardigheden van de baby's zullen worden geëvalueerd.
|
Het was gepland om de test van de sensorische functie bij zuigelingen te gebruiken om de sensorische ontwikkeling van zuigelingen te evalueren.
De test van sensorische functie bij zuigelingen wordt vaak gebruikt om de sensorische verwerkingsfuncties van zuigelingen van 4-18 maanden te evalueren.
Het wordt gebruikt om te bepalen of een baby een sensorisch verwerkingsprobleem heeft en in welke mate.
Het bestaat uit 24 items.
De test van de sensorische functie bij zuigelingen vereist dat de baby wordt gestimuleerd en interactie aangaat met verschillende materialen.
De totale score varieert tussen 0-49 en de test heeft normatieve waarden voor verschillende leeftijdsgroepen.
Hoewel het vanaf de vierde maand wordt gebruikt, worden de meest betrouwbare en geldige resultaten verkregen tussen 7-18 maanden.
De Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition is een gestandaardiseerd, normreferent beoordelingsinstrument dat is ontworpen om zowel bruto als fijne motorische vaardigheden bij kinderen van 0 tot 71 maanden te evalueren.
Het wordt vaak gebruikt in klinische, educatieve en onderzoekscontexten om vertragingen van motorontwikkeling te detecteren, ontwikkelingstrajecten te volgen en interventiestrategieën te informeren.
Opmerkelijk is dat hogere scores op de schaal superieure motorprestaties weerspiegelen, wat wijst op betere ontwikkelingsresultaten
Het zintuiglijke profiel van de baby/peuter is een vragenlijst ingevuld door de primaire verzorger van het kind om informatie te verzamelen over sensorische verwerkingsmogelijkheden.
De test evalueert sensorische verwerking in 6 verschillende gebieden.
Deze items bestaan uit algemene, visuele, auditieve, vestibulaire, tactiele en orale sensorische verwerking.
De verzorger evalueert het gedrag van het kind op een 5-puntsschaal.
Eén punt betekent "bijna altijd" en vijf punten betekent "bijna nooit".
De antwoorden van de verzorger worden samengevat met behulp van standaard scoreprocedures en vervolgens geïnterpreteerd in termen van de impact van de sensorische verwerkingsmogelijkheden van een kind op het kind en het leven van hun gezin.
De scores zijn normatief voor leeftijd en zijn belangrijk bij het beoordelen van sensorische ontwikkeling.
|
|
niet-pacificator
De motorontwikkeling en sensorische verwerkingsvaardigheden van zuigelingen op volle termijn die 9-12 maanden oud zijn en geen fopspeen gebruiken, worden geëvalueerd.
De ontwikkelingsresultaten van beide groepen zullen worden vergeleken
|
Het was gepland om de test van de sensorische functie bij zuigelingen te gebruiken om de sensorische ontwikkeling van zuigelingen te evalueren.
De test van sensorische functie bij zuigelingen wordt vaak gebruikt om de sensorische verwerkingsfuncties van zuigelingen van 4-18 maanden te evalueren.
Het wordt gebruikt om te bepalen of een baby een sensorisch verwerkingsprobleem heeft en in welke mate.
Het bestaat uit 24 items.
De test van de sensorische functie bij zuigelingen vereist dat de baby wordt gestimuleerd en interactie aangaat met verschillende materialen.
De totale score varieert tussen 0-49 en de test heeft normatieve waarden voor verschillende leeftijdsgroepen.
Hoewel het vanaf de vierde maand wordt gebruikt, worden de meest betrouwbare en geldige resultaten verkregen tussen 7-18 maanden.
De Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition is een gestandaardiseerd, normreferent beoordelingsinstrument dat is ontworpen om zowel bruto als fijne motorische vaardigheden bij kinderen van 0 tot 71 maanden te evalueren.
Het wordt vaak gebruikt in klinische, educatieve en onderzoekscontexten om vertragingen van motorontwikkeling te detecteren, ontwikkelingstrajecten te volgen en interventiestrategieën te informeren.
Opmerkelijk is dat hogere scores op de schaal superieure motorprestaties weerspiegelen, wat wijst op betere ontwikkelingsresultaten
Het zintuiglijke profiel van de baby/peuter is een vragenlijst ingevuld door de primaire verzorger van het kind om informatie te verzamelen over sensorische verwerkingsmogelijkheden.
De test evalueert sensorische verwerking in 6 verschillende gebieden.
Deze items bestaan uit algemene, visuele, auditieve, vestibulaire, tactiele en orale sensorische verwerking.
De verzorger evalueert het gedrag van het kind op een 5-puntsschaal.
Eén punt betekent "bijna altijd" en vijf punten betekent "bijna nooit".
De antwoorden van de verzorger worden samengevat met behulp van standaard scoreprocedures en vervolgens geïnterpreteerd in termen van de impact van de sensorische verwerkingsmogelijkheden van een kind op het kind en het leven van hun gezin.
De scores zijn normatief voor leeftijd en zijn belangrijk bij het beoordelen van sensorische ontwikkeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales | Tweede editie
Tijdsspanne: 9-12 maanden
|
De Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition is een gestandaardiseerd, normreferent beoordelingsinstrument dat is ontworpen om zowel bruto als fijne motorische vaardigheden bij kinderen van 0 tot 71 maanden te evalueren.
De Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition bestaat uit zes subtests, namelijk reflexen, stationaire, voortbeweging, objectmanipulatie, grijp en visuele motorische integratie, die gezamenlijk een breed spectrum van motorfuncties meten, waaronder posturale controle, locomotor-vaardigheden, objectmanipulatie en hand-oogcoördinatie.
De subtests genereren drie samengestelde scores: het bruto motorquotiënt, het fijne motorquotiënt en het totale motorische quotiënt en bieden een uitgebreide evaluatie van de motorische competentie van een kind.
Opmerkelijk is dat hogere scores op de schaal superieure motorprestaties weerspiegelen, wat wijst op betere ontwikkelingsresultaten
|
9-12 maanden
|
|
Test van sensorische functies bij zuigelingen
Tijdsspanne: 9-12 maanden
|
Het was gepland om de test van de sensorische functie bij zuigelingen te gebruiken om de sensorische ontwikkeling van zuigelingen te evalueren.
De test van sensorische functie bij zuigelingen wordt vaak gebruikt om de sensorische verwerkingsfuncties van zuigelingen van 4-18 maanden te evalueren.
Het wordt gebruikt om te bepalen of een baby een sensorisch verwerkingsprobleem heeft en in welke mate.
Het bestaat uit 24 items.
De test van de sensorische functie bij zuigelingen vereist dat de baby wordt gestimuleerd en interactie aangaat met verschillende materialen.
De totale score varieert tussen 0-49 en de test heeft normatieve waarden voor verschillende leeftijdsgroepen.
Hoewel het vanaf de vierde maand wordt gebruikt, worden de meest betrouwbare en geldige resultaten verkregen tussen 7-18 maanden.
|
9-12 maanden
|
|
Zintuiglijke profiel/peuter/peuter
Tijdsspanne: 9-12 maanden
|
Zintuiglijke profiel/peuter/peuter; Het zintuiglijke profiel van de baby/peuter is een vragenlijst ingevuld door de primaire verzorger van het kind om informatie te verzamelen over sensorische verwerkingsmogelijkheden.
Het is een vragenlijst die het gedrag en de prestaties van een kind tussen de leeftijd van 0-3 (0-7 maanden en 7-36 maanden) in twijfel trekt met betrekking tot sensorische verwerking.
De test evalueert sensorische verwerking in 6 verschillende gebieden.
Deze items bestaan uit algemene, visuele, auditieve, vestibulaire, tactiele en orale sensorische verwerking.
De verzorger evalueert het gedrag van het kind op een 5-puntsschaal.
Eén punt betekent "bijna altijd" en vijf punten betekent "bijna nooit".
De antwoorden van de verzorger worden samengevat met behulp van standaard scoreprocedures en vervolgens geïnterpreteerd in termen van de impact van de sensorische verwerkingsmogelijkheden van een kind op het kind en het leven van hun gezin.
De scores zijn normatief voor leeftijd en zijn belangrijk bij het beoordelen van sensorische ontwikkeling.
|
9-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia ZORLULAR, Nigde Ömer Halisdemir University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cabral TI, Pereira da Silva LG, Tudella E, Simoes Martinez CM. Motor development and sensory processing: A comparative study between preterm and term infants. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:102-107. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.018. Epub 2014 Oct 16.
- Dunn, W. and D.B. Daniels, Initial development of the infant/toddler sensory profile. Journal of Early Intervention, 2002. 25(1): p. 27-41.
- Howard CR, Howard FM, Lanphear B, Eberly S, deBlieck EA, Oakes D, Lawrence RA. Randomized clinical trial of pacifier use and bottle-feeding or cupfeeding and their effect on breastfeeding. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):511-8. doi: 10.1542/peds.111.3.511.
- Barnes DM, Hanby AM, Gillett CE, Mohammed S, Hodgson S, Bobrow LG, Leigh IM, Purkis T, MacGeoch C, Spurr NK, et al. Abnormal expression of wild type p53 protein in normal cells of a cancer family patient. Lancet. 1992 Aug 1;340(8814):259-63. doi: 10.1016/0140-6736(92)92354-i.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- pacifier use
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .