- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06889441
Использование соски и развитие младенцев
Влияние использования соски на моторные навыки и навыки сенсорной обработки у младенцев
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Использование соски является очень распространенной практикой. Он часто используется в первые годы жизни ребенка, чтобы помочь им заснуть или успокоить и успокоить их от боли прорезывания зубов. Возраст, в котором сокращается соска, обычно примерно в возрасте трех лет, когда ребенок отправляется в детскую. Обсервационные исследования связали раннее использование соски с проблемами грудного вскармливания, что приводит к раннему отлучите. Тем не менее, рандомизированные контролируемые исследования не показали аналогичную негативную связь между ранним употреблением сочителя и успешным грудным вскармливанием, что позволяет предположить, что использование соска может быть признаком проблем с грудным вскармливанием, а не причиной. Использование соски часто является темой дебатов, когда родители и профессионалы стремятся поддерживать и поддерживать грудное вскармливание. Тем не менее, литература подтверждает полезные эффекты использования соски у детей из -за связанных физиологических преимуществ, таких как пищеварение, поведенческая организация, управление болью, моторная функция и сосание развития.
Использование соски снижает риск синдрома внезапной детской смерти, и было показано, что незвуковое сосание улучшает физиологический баланс и кормление у недоношенных детей. Следовательно, риски и преимущества использования соски должны быть тщательно рассмотрены. В исследовании было сообщено, что давление соски на 15 -й день не изменило распространенность и продолжительность грудного вскармливания, что использование соски было связано с более низкой частотой синдрома внезапной детской смерти, и что давление сочителя было полезным подходом. Использование соски может помочь ребенку успокоиться и адаптироваться к окружающей среде. Когда была рассмотрена литература, сообщалось о конфликтных результатах относительно использования соски. Тем не менее, влияние использования соски на моторное развитие ребенка и особенно навыки сенсорной обработки не было четко исследовано. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить детей с использованием соски с точки зрения как навыков моторного развития, так и навыков сенсорной обработки, а также сравнить их со своими сверстниками, которые не использовали соску.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nigde, Турция
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Полные дети, которые использовали соску, не менее 6 месяцев и все еще используют его,
- Младенцы, у которых нет сосания дисфункции и на грудном вскармливании в течение первых 6 месяцев,
- После перспективы детей в возрасте от 9 до 12 месяцев
Критерии исключения:
- Недоношенные дети
- Младенцы с врожденными пороками развития
- У детей с диагнозом метаболических, неврологических и генетических заболеваний
- Дети, чьи родители не работают на обучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователь по снижению
В исследование будут включены в исследование, которые были включены в полную скорость, которые использовали соску, по крайней мере, 6 месяцев.
Будут оценены навыки моторного развития и сенсорной обработки младенцев.
|
Было планировалось использовать тест сенсорной функции у младенцев для оценки сенсорного развития младенцев.
Тест сенсорной функции у детей часто используется для оценки функций сенсорной обработки младенцев в возрасте 4-18 месяцев.
Он используется для определения того, имеет ли младенец проблему сенсорной обработки и в какой степени.
Он состоит из 24 предметов.
Тест сенсорной функции у младенцев требует, чтобы младенец стимулировал и взаимодействовал с различными материалами.
Общий балл варьируется от 0 до 49, а тест имеет нормативные значения для разных возрастных групп.
Несмотря на то, что он используется с четвертого месяца, наиболее надежные и достоверные результаты получаются между 7-18 месяцами.
Моторно-секундные издания для развития Peabody-это стандартизированный инструмент оценки с нормой, предназначенный для оценки как валовых, так и для тонких моторных навыков у детей в возрасте от 0 до 71 месяца.
Он часто используется в клинических, образовательных и исследовательских контекстах для выявления задержек развития моторных развития, мониторинга траекторий развития и информирования о стратегиях вмешательства.
Примечательно, что более высокие оценки по шкале отражают превосходные моторные характеристики, что указывает на лучшие результаты развития
Сенсорный профиль младенца/малыша - это вопросник, заполненный основным попечителем ребенка, чтобы собрать информацию о способностях сенсорной обработки.
Тест оценивает сенсорную обработку в 6 различных областях.
Эти элементы состоят из общей, визуальной, слуховой, вестибулярной, тактильной и пероральной сенсорной обработки.
Опекун оценивает поведение ребенка по 5-балльной шкале.
Один пункт означает «почти всегда», а пять очков означает «почти никогда».
Ответы попечителя суммируются с использованием стандартных процедур оценки, а затем интерпретируются с точки зрения влияния чувственных способностей к обработке ребенка на жизнь ребенка и их семьи.
Оценки являются нормативными для возраста и важны для оценки сенсорного развития.
|
|
Незамешник
Будут оценены навыки моторного развития и сенсорной обработки у младенцев, которым 9-12 месяцев и не используют соску.
Результаты развития обеих групп будут сравниваться
|
Было планировалось использовать тест сенсорной функции у младенцев для оценки сенсорного развития младенцев.
Тест сенсорной функции у детей часто используется для оценки функций сенсорной обработки младенцев в возрасте 4-18 месяцев.
Он используется для определения того, имеет ли младенец проблему сенсорной обработки и в какой степени.
Он состоит из 24 предметов.
Тест сенсорной функции у младенцев требует, чтобы младенец стимулировал и взаимодействовал с различными материалами.
Общий балл варьируется от 0 до 49, а тест имеет нормативные значения для разных возрастных групп.
Несмотря на то, что он используется с четвертого месяца, наиболее надежные и достоверные результаты получаются между 7-18 месяцами.
Моторно-секундные издания для развития Peabody-это стандартизированный инструмент оценки с нормой, предназначенный для оценки как валовых, так и для тонких моторных навыков у детей в возрасте от 0 до 71 месяца.
Он часто используется в клинических, образовательных и исследовательских контекстах для выявления задержек развития моторных развития, мониторинга траекторий развития и информирования о стратегиях вмешательства.
Примечательно, что более высокие оценки по шкале отражают превосходные моторные характеристики, что указывает на лучшие результаты развития
Сенсорный профиль младенца/малыша - это вопросник, заполненный основным попечителем ребенка, чтобы собрать информацию о способностях сенсорной обработки.
Тест оценивает сенсорную обработку в 6 различных областях.
Эти элементы состоят из общей, визуальной, слуховой, вестибулярной, тактильной и пероральной сенсорной обработки.
Опекун оценивает поведение ребенка по 5-балльной шкале.
Один пункт означает «почти всегда», а пять очков означает «почти никогда».
Ответы попечителя суммируются с использованием стандартных процедур оценки, а затем интерпретируются с точки зрения влияния чувственных способностей к обработке ребенка на жизнь ребенка и их семьи.
Оценки являются нормативными для возраста и важны для оценки сенсорного развития.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторные масштабы развития Пибоди | Второе издание
Временное ограничение: 9-12 месяцев
|
Моторно-секундные издания для развития Peabody-это стандартизированный инструмент оценки с нормой, предназначенный для оценки как валовых, так и для тонких моторных навыков у детей в возрасте от 0 до 71 месяца.
Моторное издание развития Peabody Development, состоит из шести подтестов, а именно рефлексов, стационарных, локомоции, манипуляции с объектами, захвата и визуальной моторной интеграции, которые в совокупности измеряют широкий спектр моторных функций, включая постуральное управление, локомоторные способности, манипуляцию объектов и координацию рук и глаз.
Подтесты генерируют три композитных оценки: валовой коэффициент двигателя, тонкий коэффициент двигателя и общий коэффициент двигателя, предлагая всестороннюю оценку детской моторной компетентности.
Примечательно, что более высокие оценки по шкале отражают превосходные моторные характеристики, что указывает на лучшие результаты развития
|
9-12 месяцев
|
|
Тест сенсорных функций у младенцев
Временное ограничение: 9-12 месяцев
|
Было планировалось использовать тест сенсорной функции у младенцев для оценки сенсорного развития младенцев.
Тест сенсорной функции у детей часто используется для оценки функций сенсорной обработки младенцев в возрасте 4-18 месяцев.
Он используется для определения того, имеет ли младенец проблему сенсорной обработки и в какой степени.
Он состоит из 24 предметов.
Тест сенсорной функции у младенцев требует, чтобы младенец стимулировал и взаимодействовал с различными материалами.
Общий балл варьируется от 0 до 49, а тест имеет нормативные значения для разных возрастных групп.
Несмотря на то, что он используется с четвертого месяца, наиболее надежные и достоверные результаты получаются между 7-18 месяцами.
|
9-12 месяцев
|
|
Сенсорный профиль младенца/малыша
Временное ограничение: 9-12 месяцев
|
Сенсорный профиль младенца/малыша; Сенсорный профиль младенца/малыша - это вопросник, заполненный основным попечителем ребенка, чтобы собрать информацию о способностях сенсорной обработки.
Это вопросник, который ставит под сомнение поведение и производительность ребенка в возрасте от 0 до 3 (0-7 месяцев и 7-36 месяцев) в отношении сенсорной обработки.
Тест оценивает сенсорную обработку в 6 различных областях.
Эти элементы состоят из общей, визуальной, слуховой, вестибулярной, тактильной и пероральной сенсорной обработки.
Опекун оценивает поведение ребенка по 5-балльной шкале.
Один пункт означает «почти всегда», а пять очков означает «почти никогда».
Ответы попечителя суммируются с использованием стандартных процедур оценки, а затем интерпретируются с точки зрения влияния чувственных способностей к обработке ребенка на жизнь ребенка и их семьи.
Оценки являются нормативными для возраста и важны для оценки сенсорного развития.
|
9-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia ZORLULAR, Nigde Ömer Halisdemir University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cabral TI, Pereira da Silva LG, Tudella E, Simoes Martinez CM. Motor development and sensory processing: A comparative study between preterm and term infants. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:102-107. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.018. Epub 2014 Oct 16.
- Dunn, W. and D.B. Daniels, Initial development of the infant/toddler sensory profile. Journal of Early Intervention, 2002. 25(1): p. 27-41.
- Howard CR, Howard FM, Lanphear B, Eberly S, deBlieck EA, Oakes D, Lawrence RA. Randomized clinical trial of pacifier use and bottle-feeding or cupfeeding and their effect on breastfeeding. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):511-8. doi: 10.1542/peds.111.3.511.
- Barnes DM, Hanby AM, Gillett CE, Mohammed S, Hodgson S, Bobrow LG, Leigh IM, Purkis T, MacGeoch C, Spurr NK, et al. Abnormal expression of wild type p53 protein in normal cells of a cancer family patient. Lancet. 1992 Aug 1;340(8814):259-63. doi: 10.1016/0140-6736(92)92354-i.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- pacifier use
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .