- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06889441
Uso del ciuccio e sviluppo infantile
Effetto dell'uso del ciuccio sullo sviluppo motorio e sulle capacità di elaborazione sensoriale nei neonati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'uso del ciuccio è una pratica molto comune. Viene spesso usato nei primi anni della vita di un bambino per aiutarli ad addormentarsi o per calmarli e calmarli dal dolore alla dentizione. L'età in cui viene sospeso un ciuccio è di solito intorno all'età di tre anni quando il bambino va al vivaio. Gli studi osservazionali hanno collegato l'uso precoce del ciuccio con problemi di allattamento al seno che portano allo svezzamento precoce. Tuttavia, studi randomizzati controllati non hanno mostrato un'associazione negativa simile tra l'uso precoce del ciuccio e l'allattamento al seno, suggerendo che l'uso del ciuccio può essere un segno di problemi di allattamento e non della causa. L'uso del ciuccio è spesso un argomento di dibattito quando i genitori e i professionisti mirano a mantenere e supportare l'allattamento al seno. Tuttavia, la letteratura supporta gli effetti benefici dell'uso del ciuccio nei neonati a causa dei benefici fisiologici associati, come digestione, organizzazione comportamentale, gestione del dolore, funzione motoria e succhiare lo sviluppo.
L'uso del ciuccio riduce il rischio di una sindrome di morte improvvisa infantile e la suzione non nutritiva ha dimostrato di migliorare l'equilibrio fisiologico e l'alimentazione nei neonati prematuri. Pertanto, i rischi e i benefici dell'uso del ciuccio devono essere attentamente considerati. In uno studio, è stato riferito che dare un ciuccio il 15 ° giorno non ha cambiato la prevalenza e la durata dell'allattamento al seno, che l'uso di un ciuccio era associato a una minore incidenza di improvvisa sindrome della morte infantile e che dare un ciuccio era un approccio utile. L'uso di un ciuccio può aiutare il bambino a calmarsi e adattarsi all'ambiente. Quando è stata rivista la letteratura, sono stati riportati risultati contrastanti sull'uso di un ciuccio. Tuttavia, l'effetto dell'uso di un ciuccio sullo sviluppo motorio del bambino e in particolare le capacità di elaborazione sensoriale non è stato chiaramente studiato. Lo scopo di questo studio era di valutare i bambini che utilizzano un ciuccio in termini di sviluppo motorio e di elaborazione sensoriale e di confrontarli con i loro coetanei che non usavano un ciuccio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nigde, Tacchino
- Nigde Omer Halisdemir University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati a termine che hanno usato un ciuccio per almeno 6 mesi e lo stanno ancora usando,
- I bambini che non hanno la disfunzione succhiare e sono allattati al seno per i primi 6 mesi,
- Neonati post-termine che hanno tra i 9-12 mesi
Criteri di esclusione:
- Neonati prematuri
- Neonati con malformazioni congenite
- Neonati diagnosticati con malattie metaboliche, neurologiche e genetiche
- Bambini i cui genitori non si offrono volontari per lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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utente del pacificatore
Negli studi a tempo pieno che hanno usato un ciuccio per almeno 6 mesi saranno inclusi nello studio.
Verranno valutate le capacità di sviluppo motorio e di elaborazione sensoriale dei bambini.
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È stato pianificato di utilizzare il test della funzione sensoriale nei neonati per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini.
Il test della funzione sensoriale nei neonati viene spesso utilizzato per valutare le funzioni di elaborazione sensoriale dei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi.
Viene utilizzato per determinare se un bambino ha un problema di elaborazione sensoriale e in che misura.
È composto da 24 articoli.
Il test della funzione sensoriale nei neonati richiede che il bambino sia stimolato e interagito con vari materiali.
Il punteggio totale varia tra 0-49 e il test ha valori normativi per diverse fasce di età.
Sebbene venga utilizzato dal quarto mese in poi, i risultati più affidabili e validi sono ottenuti tra 7-18 mesi.
L'edizione per motori a motore dello sviluppo di Peabody è uno strumento di valutazione standardizzato e riferenziato normali progettato per valutare le capacità motorie sia lorde che sottili nei bambini di età compresa tra 0 e 71 mesi.
È spesso impiegato in contesti clinici, educativi e di ricerca per rilevare ritardi nello sviluppo motorio, monitorare le traiettorie dello sviluppo e informare le strategie di intervento.
In particolare, i punteggi più alti sulla scala riflettono prestazioni motorie superiori, indicando migliori risultati di sviluppo
Il profilo sensoriale per neonati/bambini è un questionario compilato dal caregiver primario del bambino di raccogliere informazioni sulle capacità di elaborazione sensoriale.
Il test valuta l'elaborazione sensoriale in 6 aree diverse.
Questi elementi sono costituiti da elaborazione sensoriale generale, visiva, uditiva, vestibolare, tattile e orale.
Il caregiver valuta il comportamento del bambino su una scala a 5 punti.
Un punto significa "quasi sempre" e cinque punti significa "quasi mai".
Le risposte del caregiver sono riassunte utilizzando procedure di punteggio standard e quindi interpretate in termini di impatto delle capacità di elaborazione sensoriale di un bambino sulla vita del bambino e della loro famiglia.
I punteggi sono normativi per l'età e sono importanti per valutare lo sviluppo sensoriale.
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non pacificatore
Verranno valutate le capacità di sviluppo motorio e di elaborazione sensoriale dei neonati a termine che hanno 9-12 mesi e non usano un ciuccio.
Verranno confrontati i risultati dello sviluppo di entrambi i gruppi
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È stato pianificato di utilizzare il test della funzione sensoriale nei neonati per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini.
Il test della funzione sensoriale nei neonati viene spesso utilizzato per valutare le funzioni di elaborazione sensoriale dei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi.
Viene utilizzato per determinare se un bambino ha un problema di elaborazione sensoriale e in che misura.
È composto da 24 articoli.
Il test della funzione sensoriale nei neonati richiede che il bambino sia stimolato e interagito con vari materiali.
Il punteggio totale varia tra 0-49 e il test ha valori normativi per diverse fasce di età.
Sebbene venga utilizzato dal quarto mese in poi, i risultati più affidabili e validi sono ottenuti tra 7-18 mesi.
L'edizione per motori a motore dello sviluppo di Peabody è uno strumento di valutazione standardizzato e riferenziato normali progettato per valutare le capacità motorie sia lorde che sottili nei bambini di età compresa tra 0 e 71 mesi.
È spesso impiegato in contesti clinici, educativi e di ricerca per rilevare ritardi nello sviluppo motorio, monitorare le traiettorie dello sviluppo e informare le strategie di intervento.
In particolare, i punteggi più alti sulla scala riflettono prestazioni motorie superiori, indicando migliori risultati di sviluppo
Il profilo sensoriale per neonati/bambini è un questionario compilato dal caregiver primario del bambino di raccogliere informazioni sulle capacità di elaborazione sensoriale.
Il test valuta l'elaborazione sensoriale in 6 aree diverse.
Questi elementi sono costituiti da elaborazione sensoriale generale, visiva, uditiva, vestibolare, tattile e orale.
Il caregiver valuta il comportamento del bambino su una scala a 5 punti.
Un punto significa "quasi sempre" e cinque punti significa "quasi mai".
Le risposte del caregiver sono riassunte utilizzando procedure di punteggio standard e quindi interpretate in termini di impatto delle capacità di elaborazione sensoriale di un bambino sulla vita del bambino e della loro famiglia.
I punteggi sono normativi per l'età e sono importanti per valutare lo sviluppo sensoriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale di motori per lo sviluppo di Peabody | Seconda edizione
Lasso di tempo: 9-12 mesi
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L'edizione per motori a motore dello sviluppo di Peabody è uno strumento di valutazione standardizzato e riferenziato normali progettato per valutare le capacità motorie sia lorde che sottili nei bambini di età compresa tra 0 e 71 mesi.
L'edizione per motori a motore dello sviluppo di Peabody comprende sei sottotest, vale a dire riflessi, stazionari, locomozione, manipolazione degli oggetti, presa e integrazione visiva-motoria, che misurano collettivamente un ampio spettro di funzioni motorie tra cui il controllo posturale, le capacità del locomotore, la manipolazione degli oggetti e il coordinamento degli occhi a mano.
I sottotest generano tre punteggi compositi: il quoziente del motore lordo, il quoziente del motore fine e il quoziente del motore totale, offrendo una valutazione completa della competenza motoria di un bambino.
In particolare, i punteggi più alti sulla scala riflettono prestazioni motorie superiori, indicando migliori risultati di sviluppo
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9-12 mesi
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Test delle funzioni sensoriali nei neonati
Lasso di tempo: 9-12 mesi
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È stato pianificato di utilizzare il test della funzione sensoriale nei neonati per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini.
Il test della funzione sensoriale nei neonati viene spesso utilizzato per valutare le funzioni di elaborazione sensoriale dei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi.
Viene utilizzato per determinare se un bambino ha un problema di elaborazione sensoriale e in che misura.
È composto da 24 articoli.
Il test della funzione sensoriale nei neonati richiede che il bambino sia stimolato e interagito con vari materiali.
Il punteggio totale varia tra 0-49 e il test ha valori normativi per diverse fasce di età.
Sebbene venga utilizzato dal quarto mese in poi, i risultati più affidabili e validi sono ottenuti tra 7-18 mesi.
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9-12 mesi
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Profilo sensoriale infantile/bambino
Lasso di tempo: 9-12 mesi
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Profilo sensoriale infantile/bambino; Il profilo sensoriale per neonati/bambini è un questionario compilato dal caregiver primario del bambino di raccogliere informazioni sulle capacità di elaborazione sensoriale.
È un questionario che mette in discussione il comportamento e le prestazioni di un bambino di età compresa tra 0-3 (0-7 mesi e 7-36 mesi) per quanto riguarda l'elaborazione sensoriale.
Il test valuta l'elaborazione sensoriale in 6 aree diverse.
Questi elementi sono costituiti da elaborazione sensoriale generale, visiva, uditiva, vestibolare, tattile e orale.
Il caregiver valuta il comportamento del bambino su una scala a 5 punti.
Un punto significa "quasi sempre" e cinque punti significa "quasi mai".
Le risposte del caregiver sono riassunte utilizzando procedure di punteggio standard e quindi interpretate in termini di impatto delle capacità di elaborazione sensoriale di un bambino sulla vita del bambino e della loro famiglia.
I punteggi sono normativi per l'età e sono importanti per valutare lo sviluppo sensoriale.
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9-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cabral TI, Pereira da Silva LG, Tudella E, Simoes Martinez CM. Motor development and sensory processing: A comparative study between preterm and term infants. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:102-107. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.018. Epub 2014 Oct 16.
- Dunn, W. and D.B. Daniels, Initial development of the infant/toddler sensory profile. Journal of Early Intervention, 2002. 25(1): p. 27-41.
- Howard CR, Howard FM, Lanphear B, Eberly S, deBlieck EA, Oakes D, Lawrence RA. Randomized clinical trial of pacifier use and bottle-feeding or cupfeeding and their effect on breastfeeding. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):511-8. doi: 10.1542/peds.111.3.511.
- Barnes DM, Hanby AM, Gillett CE, Mohammed S, Hodgson S, Bobrow LG, Leigh IM, Purkis T, MacGeoch C, Spurr NK, et al. Abnormal expression of wild type p53 protein in normal cells of a cancer family patient. Lancet. 1992 Aug 1;340(8814):259-63. doi: 10.1016/0140-6736(92)92354-i.
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Prove cliniche su Test della funzione sensoriale nei neonati
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University of California, San FranciscoUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...Completato
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University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... e altri collaboratoriReclutamentoTubercolosi | Tubercolosi, PolmonareSud Africa
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaReclutamento
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University of StellenboschCompletato
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Capital Medical UniversityNon ancora reclutamentoInfezione acuta delle vie respiratorieCina