Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pacifier bruk og spedbarnsutvikling

25. juni 2025 oppdatert av: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Effekt av smokkbruk på motorisk utvikling og sensorisk prosesseringsevne hos spedbarn

Pacifier -bruk reduserer risikoen for plutselig spedbarnsdødssyndrom, og nonnutritiv suging har vist seg å forbedre fysiologisk balanse og fôring hos premature spedbarn. Derfor bør risikoen og fordelene ved bruk av smokk nøye vurderes. I en studie ble det rapportert at det å gi et smokk på den 15. dagen ikke endret utbredelsen og varigheten av amming, at bruk av en smokk var assosiert med en lavere forekomst av plutselig spedbarnsdødssyndrom, og at det å gi en smokk var en nyttig tilnærming. Å bruke et smokk kan hjelpe babyen å roe seg ned og tilpasse seg miljøet. Da litteraturen ble gjennomgått, ble det rapportert om motstridende resultater angående bruk av et smokk. Effekten av å bruke en smokk på babyens motoriske utvikling og spesielt sensoriske prosesseringsevner har imidlertid ikke blitt undersøkt tydelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pacifier -bruk er en veldig vanlig praksis. Det brukes ofte i de første årene av et barns liv for å hjelpe dem med å sovne eller for å berolige og roe dem ned fra tenner. Alderen der en smokker blir avviklet er vanligvis rundt tre år når barnet går på barnehage. Observasjonsstudier har koblet bruk av tidlig smokk med ammingsproblemer som fører til tidlig avvenning. Imidlertid har randomiserte kontrollerte studier ikke vist en lignende negativ sammenheng mellom tidlig smokkbruk og vellykket amming, noe som antyder at tappebruk kan være et tegn på ammingsproblemer og ikke årsaken. Pacifier -bruk er ofte et debattemne når foreldre og fagpersoner tar sikte på å opprettholde og støtte amming. Imidlertid støtter litteraturen de gunstige effektene av smokkbruk hos spedbarn på grunn av de tilhørende fysiologiske fordelene, for eksempel fordøyelse, atferdsorganisasjon, smertehåndtering, motorisk funksjon og sugende utvikling.

Pacifier -bruk reduserer risikoen for plutselig spedbarnsdødssyndrom, og nonnutritiv suging har vist seg å forbedre fysiologisk balanse og fôring hos premature spedbarn. Derfor bør risikoen og fordelene ved bruk av smokk nøye vurderes. I en studie ble det rapportert at det å gi et smokk på den 15. dagen ikke endret utbredelsen og varigheten av amming, at bruk av en smokk var assosiert med en lavere forekomst av plutselig spedbarnsdødssyndrom, og at det å gi en smokk var en nyttig tilnærming. Å bruke et smokk kan hjelpe babyen å roe seg ned og tilpasse seg miljøet. Da litteraturen ble gjennomgått, ble det rapportert om motstridende resultater angående bruk av et smokk. Effekten av å bruke en smokk på babyens motoriske utvikling og spesielt sensoriske prosesseringsevner har imidlertid ikke blitt undersøkt tydelig. Målet med denne studien var å evaluere babyer ved å bruke en smokker når det gjelder både motorisk utvikling og sensorisk prosesseringsevne og å sammenligne dem med sine jevnaldrende som ikke brukte en smokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nigde, Tyrkia
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn som har brukt et smokk i minst 6 måneder og spedbarn i hele 6 måneder og spedbarn på full sikt som aldri har brukt et smokk, vil bli inkludert i studien. Den motoriske og sensoriske utviklingen av de inkluderte barna vil bli sammenlignet i henhold til deres status for smokken.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spedbarn på heltid som har brukt et smokk i minst 6 måneder og fremdeles bruker det,
  • Babyer som ikke har sugende dysfunksjon og ammer de første 6 månedene,
  • Spedbarn etter sikt som er mellom 9-12 måneder gamle

Eksklusjonskriterier:

  • For tidlig spedbarn
  • Spedbarn med medfødte misdannelser
  • Spedbarn diagnostisert med metabolske, nevrologiske og genetiske sykdommer
  • Barn hvis foreldre ikke melder seg frivillig til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pacifier -bruker
Spedbarn som har brukt et smokk i minst 6 måneder vil bli inkludert i studien. Spedbarns motoriske utvikling og sensoriske prosesseringsevner vil bli evaluert.
Det var planlagt å bruke testen av sensorisk funksjon hos spedbarn for å evaluere sensorisk utvikling av spedbarn. Testen av sensorisk funksjon hos spedbarn brukes ofte til å evaluere sensoriske prosesseringsfunksjoner til spedbarn i alderen 4-18 måneder. Det brukes til å avgjøre om et spedbarn har et sensorisk prosesseringsproblem og i hvilken grad. Den består av 24 varer. Testen av sensorisk funksjon hos spedbarn krever at spedbarnet blir stimulert og samhandlet med forskjellige materialer. Den totale poengsummen varierer mellom 0-49 og testen har normative verdier for forskjellige aldersgrupper. Selv om den brukes fra den fjerde måneden og utover, oppnås de mest pålitelige og gyldige resultatene mellom 7-18 måneder.
Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition er et standardisert, norm-referert vurderingsinstrument designet for å evaluere både grove og fine motoriske ferdigheter hos barn i alderen 0 til 71 måneder. Det brukes ofte i kliniske, pedagogiske og forskningssammenhenger for å oppdage motoriske utviklingsforsinkelser, overvåke utviklingsbaner og informere intervensjonsstrategier. Spesielt reflekterer høyere score på skalaen overlegen motorisk ytelse, noe som indikerer bedre utviklingsresultater
Spedbarns/småbarns sensoriske profil er et spørreskjema fylt ut av barnets primære omsorgsperson for å samle informasjon om sensoriske prosesseringsevner. Testen evaluerer sensorisk prosessering på 6 forskjellige områder. Disse elementene består av generell, visuell, auditiv, vestibulær, taktil og oral sensorisk prosessering. Omsorgspersonen evaluerer barnets oppførsel på en 5-punkts skala. Ett poeng betyr "nesten alltid" og fem poeng betyr "nesten aldri". Omsorgspersonens svar er oppsummert ved hjelp av standard scoringsprosedyrer og tolkes deretter i form av virkningen av et barns sensoriske prosesseringsevner på barnet og familiens liv. Resultatene er normative for alder og er viktige for å vurdere sensorisk utvikling.
ikke-pksifikator
Motoriske utvikling og sensoriske prosesseringsevner til spedbarn som er 9-12 måneder og ikke bruker en smokk, vil bli evaluert. Utviklingsresultatene fra begge gruppene vil bli sammenlignet
Det var planlagt å bruke testen av sensorisk funksjon hos spedbarn for å evaluere sensorisk utvikling av spedbarn. Testen av sensorisk funksjon hos spedbarn brukes ofte til å evaluere sensoriske prosesseringsfunksjoner til spedbarn i alderen 4-18 måneder. Det brukes til å avgjøre om et spedbarn har et sensorisk prosesseringsproblem og i hvilken grad. Den består av 24 varer. Testen av sensorisk funksjon hos spedbarn krever at spedbarnet blir stimulert og samhandlet med forskjellige materialer. Den totale poengsummen varierer mellom 0-49 og testen har normative verdier for forskjellige aldersgrupper. Selv om den brukes fra den fjerde måneden og utover, oppnås de mest pålitelige og gyldige resultatene mellom 7-18 måneder.
Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition er et standardisert, norm-referert vurderingsinstrument designet for å evaluere både grove og fine motoriske ferdigheter hos barn i alderen 0 til 71 måneder. Det brukes ofte i kliniske, pedagogiske og forskningssammenhenger for å oppdage motoriske utviklingsforsinkelser, overvåke utviklingsbaner og informere intervensjonsstrategier. Spesielt reflekterer høyere score på skalaen overlegen motorisk ytelse, noe som indikerer bedre utviklingsresultater
Spedbarns/småbarns sensoriske profil er et spørreskjema fylt ut av barnets primære omsorgsperson for å samle informasjon om sensoriske prosesseringsevner. Testen evaluerer sensorisk prosessering på 6 forskjellige områder. Disse elementene består av generell, visuell, auditiv, vestibulær, taktil og oral sensorisk prosessering. Omsorgspersonen evaluerer barnets oppførsel på en 5-punkts skala. Ett poeng betyr "nesten alltid" og fem poeng betyr "nesten aldri". Omsorgspersonens svar er oppsummert ved hjelp av standard scoringsprosedyrer og tolkes deretter i form av virkningen av et barns sensoriske prosesseringsevner på barnet og familiens liv. Resultatene er normative for alder og er viktige for å vurdere sensorisk utvikling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peabody Developmental Motor Scales | Andre utgave
Tidsramme: 9-12 måneder
Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition er et standardisert, norm-referert vurderingsinstrument designet for å evaluere både grove og fine motoriske ferdigheter hos barn i alderen 0 til 71 måneder. Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition omfatter seks subtester, nemlig reflekser, stasjonær, bevegelse, objektmanipulering, grep og visuell-motorisk integrasjon, som samlet måler et bredt spekter av motoriske funksjoner inkludert postural kontroll, lokomotoriske evner, objektmanipulering og hånd-øye-koordinering. Undertestene genererer tre sammensatte score: brutto motorisk kvotient, finmotorisk kvotient og total motorisk kvotient, og tilbyr en omfattende evaluering av et barns motoriske kompetanse. Spesielt reflekterer høyere score på skalaen overlegen motorisk ytelse, noe som indikerer bedre utviklingsresultater
9-12 måneder
Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn
Tidsramme: 9-12 måneder
Det var planlagt å bruke testen av sensorisk funksjon hos spedbarn for å evaluere sensorisk utvikling av spedbarn. Testen av sensorisk funksjon hos spedbarn brukes ofte til å evaluere sensoriske prosesseringsfunksjoner til spedbarn i alderen 4-18 måneder. Det brukes til å avgjøre om et spedbarn har et sensorisk prosesseringsproblem og i hvilken grad. Den består av 24 varer. Testen av sensorisk funksjon hos spedbarn krever at spedbarnet blir stimulert og samhandlet med forskjellige materialer. Den totale poengsummen varierer mellom 0-49 og testen har normative verdier for forskjellige aldersgrupper. Selv om den brukes fra den fjerde måneden og utover, oppnås de mest pålitelige og gyldige resultatene mellom 7-18 måneder.
9-12 måneder
Spedbarn/småbarns sensoriske profil
Tidsramme: 9-12 måneder
Spedbarn/småbarns sensoriske profil; Spedbarns/småbarns sensoriske profil er et spørreskjema fylt ut av barnets primære omsorgsperson for å samle informasjon om sensoriske prosesseringsevner. Det er et spørreskjema som stiller spørsmål ved atferden og ytelsen til et barn mellom 0-3 år (0-7 måneder og 7-36 måneder) angående sensorisk prosessering. Testen evaluerer sensorisk prosessering på 6 forskjellige områder. Disse elementene består av generell, visuell, auditiv, vestibulær, taktil og oral sensorisk prosessering. Omsorgspersonen evaluerer barnets oppførsel på en 5-punkts skala. Ett poeng betyr "nesten alltid" og fem poeng betyr "nesten aldri". Omsorgspersonens svar er oppsummert ved hjelp av standard scoringsprosedyrer og tolkes deretter i form av virkningen av et barns sensoriske prosesseringsevner på barnet og familiens liv. Resultatene er normative for alder og er viktige for å vurdere sensorisk utvikling.
9-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pacifier use

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere