- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06889441
Utilisation de la tétine et développement du nourrisson
Effet de l'utilisation de la tétine sur le développement moteur et les compétences de traitement sensoriel chez les nourrissons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation de la tétine est une pratique très courante. Il est souvent utilisé dans les premières années de la vie d'un enfant pour les aider à s'endormir ou à les apaiser et à les calmer de la douleur de dentition. L'âge auquel une tétine est interrompue est généralement vers l'âge de trois ans lorsque l'enfant va à la pépinière. Les études d'observation ont lié une utilisation précoce de la tétine avec des problèmes d'allaitement maternel conduisant au sevrage précoce. Cependant, les essais contrôlés randomisés n'ont pas montré une association négative similaire entre l'utilisation précoce de la tétine et l'allaitement maternel réussi, ce qui suggère que l'utilisation de la tétine peut être un signe de problèmes d'allaitement et non de la cause. L'utilisation de la tétine est souvent un sujet de débat lorsque les parents et les professionnels visent à maintenir et à soutenir l'allaitement. Cependant, la littérature soutient les effets bénéfiques de l'utilisation de la tétine chez les nourrissons en raison des avantages physiologiques associés, tels que la digestion, l'organisation comportementale, la gestion de la douleur, la fonction motrice et le développement de la succion.
L'utilisation de la tétine réduit le risque de syndrome de mort subite du nourrisson, et il a été démontré que la succion non nutritive améliore l'équilibre physiologique et l'alimentation chez les nourrissons prématurés. Par conséquent, les risques et les avantages de l'utilisation de la tétine doivent être soigneusement pris en considération. Dans une étude, il a été signalé que donner une tétine le 15e jour n'a pas changé la prévalence et la durée de l'allaitement, que l'utilisation d'une tétine était associée à une incidence plus faible du syndrome de mort subite du nourrisson, et que donner une tétine était une approche utile. L'utilisation d'une tétine peut aider le bébé à se calmer et à s'adapter à l'environnement. Lorsque la littérature a été examinée, des résultats contradictoires ont été rapportés concernant l'utilisation d'une tétine. Cependant, l'effet de l'utilisation d'une tétine sur le développement moteur du bébé et en particulier les compétences de traitement sensoriel n'a pas été clairement étudié. Le but de cette étude était d'évaluer les bébés en utilisant une tétine en termes de développement moteur et de traitement sensoriel et de les comparer avec leurs pairs qui n'ont pas utilisé de tétine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nigde, Turquie
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les nourrissons à terme qui ont utilisé une tétine pendant au moins 6 mois et l'utilisent toujours,
- Les bébés qui n'ont pas de dysfonctionnement de succion et qui sont allaités pendant les 6 premiers mois,
- Les nourrissons après terme ont entre 9 et 12 mois
Critères d'exclusion:
- Nourrissons prématurés
- Nourrissons atteints de malformations congénitales
- Nourrissons diagnostiqués avec des maladies métaboliques, neurologiques et génétiques
- Les enfants dont les parents ne se portent pas volontaires pour l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
utilisateur de la sucette
Les nourrissons à terme qui ont utilisé une tétine pendant au moins 6 mois seront inclus dans l'étude.
Les compétences de développement moteur et de traitement sensoriel des nourrissons seront évaluées.
|
Il était prévu d'utiliser le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons.
Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensorielles des nourrissons âgés de 4 à 18 mois.
Il est utilisé pour déterminer si un nourrisson a un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure.
Il se compose de 24 articles.
Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons nécessite que le nourrisson soit stimulé et interagi avec divers matériaux.
Le score total varie entre 0 et 49 et le test a des valeurs normatives pour différents groupes d'âge.
Bien qu'il soit utilisé à partir du quatrième mois, les résultats les plus fiables et les plus valides sont obtenus entre 7 et 18 mois.
L'édition des échelles de développement de Motor de Peabody est un instrument d'évaluation normalisé et référencé conçu pour évaluer les habiletés motrices brutes et fines chez les enfants âgés de 0 à 71 mois.
Il est fréquemment utilisé dans des contextes cliniques, éducatifs et de recherche pour détecter les retards de développement motrices, surveiller les trajectoires de développement et éclairer les stratégies d'intervention.
Notamment, des scores plus élevés sur l'échelle reflètent des performances motrices supérieures, indiquant de meilleurs résultats de développement
Le profil sensoriel du nourrisson / tout-petit est un questionnaire rempli par le principal dispensateur de soins de l'enfant pour collecter des informations sur les capacités de traitement sensoriel.
Le test évalue le traitement sensoriel dans 6 zones différentes.
Ces éléments sont constitués d'un traitement sensoriel général, visuel, auditif, vestibulaire, tactile et oral.
Le soignant évalue le comportement de l'enfant sur une échelle de 5 points.
Un point signifie "presque toujours" et cinq points signifie "presque jamais".
Les réponses du soignant sont résumées à l'aide de procédures de notation standard, puis interprétées en termes d'impact des capacités de traitement sensorielle d'un enfant sur l'enfant et la vie de sa famille.
Les scores sont normatifs pour l'âge et sont importants pour évaluer le développement sensoriel.
|
|
non-pacificateur
Les compétences de développement moteur et de traitement sensoriel des nourrissons à terme qui ont 9 à 12 mois et qui n'utilisent pas de tétine seront évalués.
Les résultats de développement des deux groupes seront comparés
|
Il était prévu d'utiliser le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons.
Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensorielles des nourrissons âgés de 4 à 18 mois.
Il est utilisé pour déterminer si un nourrisson a un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure.
Il se compose de 24 articles.
Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons nécessite que le nourrisson soit stimulé et interagi avec divers matériaux.
Le score total varie entre 0 et 49 et le test a des valeurs normatives pour différents groupes d'âge.
Bien qu'il soit utilisé à partir du quatrième mois, les résultats les plus fiables et les plus valides sont obtenus entre 7 et 18 mois.
L'édition des échelles de développement de Motor de Peabody est un instrument d'évaluation normalisé et référencé conçu pour évaluer les habiletés motrices brutes et fines chez les enfants âgés de 0 à 71 mois.
Il est fréquemment utilisé dans des contextes cliniques, éducatifs et de recherche pour détecter les retards de développement motrices, surveiller les trajectoires de développement et éclairer les stratégies d'intervention.
Notamment, des scores plus élevés sur l'échelle reflètent des performances motrices supérieures, indiquant de meilleurs résultats de développement
Le profil sensoriel du nourrisson / tout-petit est un questionnaire rempli par le principal dispensateur de soins de l'enfant pour collecter des informations sur les capacités de traitement sensoriel.
Le test évalue le traitement sensoriel dans 6 zones différentes.
Ces éléments sont constitués d'un traitement sensoriel général, visuel, auditif, vestibulaire, tactile et oral.
Le soignant évalue le comportement de l'enfant sur une échelle de 5 points.
Un point signifie "presque toujours" et cinq points signifie "presque jamais".
Les réponses du soignant sont résumées à l'aide de procédures de notation standard, puis interprétées en termes d'impact des capacités de traitement sensorielle d'un enfant sur l'enfant et la vie de sa famille.
Les scores sont normatifs pour l'âge et sont importants pour évaluer le développement sensoriel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Écailles de moteur de développement de Peabody | Deuxième édition
Délai: 9-12 mois
|
L'édition des échelles de développement de Motor de Peabody est un instrument d'évaluation normalisé et référencé conçu pour évaluer les habiletés motrices brutes et fines chez les enfants âgés de 0 à 71 mois.
L'édition des échelles de moteur de développement de Peabody comprend six sous-tests, à savoir les réflexes, fixes, la locomotion, la manipulation d'objets, la saisie et l'intégration visuelle-moteur, qui mesure collectivement un large spectre de fonctions motrices, notamment le contrôle postural, les capacités locomotrices, la manipulation d'objets et la coordination de l'œil à la main.
Les sous-tests génèrent trois scores composites: le quotient moteur brut, le quotient moteur fin et le quotient moteur total, offrant une évaluation complète de la compétence motrice d'un enfant.
Notamment, des scores plus élevés sur l'échelle reflètent des performances motrices supérieures, indiquant de meilleurs résultats de développement
|
9-12 mois
|
|
Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons
Délai: 9-12 mois
|
Il était prévu d'utiliser le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons.
Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensorielles des nourrissons âgés de 4 à 18 mois.
Il est utilisé pour déterminer si un nourrisson a un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure.
Il se compose de 24 articles.
Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons nécessite que le nourrisson soit stimulé et interagi avec divers matériaux.
Le score total varie entre 0 et 49 et le test a des valeurs normatives pour différents groupes d'âge.
Bien qu'il soit utilisé à partir du quatrième mois, les résultats les plus fiables et les plus valides sont obtenus entre 7 et 18 mois.
|
9-12 mois
|
|
Profil sensoriel nourrisson / tout-petit
Délai: 9-12 mois
|
Profil sensoriel du nourrisson / tout-petit; Le profil sensoriel du nourrisson / tout-petit est un questionnaire rempli par le principal dispensateur de soins de l'enfant pour collecter des informations sur les capacités de traitement sensoriel.
C'est un questionnaire qui remet en question le comportement et les performances d'un enfant entre 0 et 3 ans (0-7 mois et 7-36 mois) concernant le traitement sensoriel.
Le test évalue le traitement sensoriel dans 6 zones différentes.
Ces éléments sont constitués d'un traitement sensoriel général, visuel, auditif, vestibulaire, tactile et oral.
Le soignant évalue le comportement de l'enfant sur une échelle de 5 points.
Un point signifie "presque toujours" et cinq points signifie "presque jamais".
Les réponses du soignant sont résumées à l'aide de procédures de notation standard, puis interprétées en termes d'impact des capacités de traitement sensorielle d'un enfant sur l'enfant et la vie de sa famille.
Les scores sont normatifs pour l'âge et sont importants pour évaluer le développement sensoriel.
|
9-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cabral TI, Pereira da Silva LG, Tudella E, Simoes Martinez CM. Motor development and sensory processing: A comparative study between preterm and term infants. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:102-107. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.018. Epub 2014 Oct 16.
- Dunn, W. and D.B. Daniels, Initial development of the infant/toddler sensory profile. Journal of Early Intervention, 2002. 25(1): p. 27-41.
- Howard CR, Howard FM, Lanphear B, Eberly S, deBlieck EA, Oakes D, Lawrence RA. Randomized clinical trial of pacifier use and bottle-feeding or cupfeeding and their effect on breastfeeding. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):511-8. doi: 10.1542/peds.111.3.511.
- Barnes DM, Hanby AM, Gillett CE, Mohammed S, Hodgson S, Bobrow LG, Leigh IM, Purkis T, MacGeoch C, Spurr NK, et al. Abnormal expression of wild type p53 protein in normal cells of a cancer family patient. Lancet. 1992 Aug 1;340(8814):259-63. doi: 10.1016/0140-6736(92)92354-i.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- pacifier use
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .