- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06889441
Uso de chupeta e desenvolvimento infantil
Efeito do uso de chupeta no desenvolvimento motor e nas habilidades de processamento sensorial em bebês
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O uso de chupeta é uma prática muito comum. É frequentemente usado nos primeiros anos da vida de uma criança para ajudá -la a adormecer ou a acalmar e acalmá -las de dor dentada. A idade em que uma chupeta é descontinuada geralmente tem cerca de três anos de idade quando a criança vai ao berçário. Os estudos observacionais vincularam o uso precoce de chupetas a problemas de amamentação, levando a desmame precoce. No entanto, ensaios clínicos randomizados não mostraram uma associação negativa semelhante entre o uso precoce da chupeta e a amamentação bem -sucedida, sugerindo que o uso da chupeta pode ser um sinal de problemas de amamentação e não a causa. O uso de chupeta geralmente é um tópico de debate quando pais e profissionais pretendem manter e apoiar a amamentação. No entanto, a literatura apóia os efeitos benéficos do uso de chupeta em bebês devido aos benefícios fisiológicos associados, como digestão, organização comportamental, manejo da dor, função motora e desenvolvimento de sucção.
O uso de chupeta reduz o risco de síndrome da morte súbita infantil, e a sucção não nutritiva demonstrou melhorar o equilíbrio fisiológico e a alimentação em bebês prematuros. Portanto, os riscos e benefícios do uso da chupeta devem ser cuidadosamente considerados. Em um estudo, foi relatado que dar uma chupeta no 15º dia não mudou a prevalência e a duração da amamentação, que o uso de uma chupeta foi associado a uma menor incidência de síndrome da morte infantil repentina e que dar uma chupeta foi uma abordagem útil. Usar uma chupeta pode ajudar o bebê a se acalmar e se adaptar ao meio ambiente. Quando a literatura foi revisada, foram relatados resultados conflitantes sobre o uso de uma chupeta. No entanto, o efeito de usar uma chupeta no desenvolvimento motor do bebê e especialmente as habilidades de processamento sensorial não foi claramente investigado. O objetivo deste estudo foi avaliar bebês usando uma chupeta em termos de desenvolvimento de desenvolvimento motor e de processamento sensorial e compará -los com seus colegas que não usaram uma chupeta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nigde, Peru
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês a termo que usam uma chupeta há pelo menos 6 meses e ainda o estão usando,
- Bebês que não têm disfunção de sucção e são amamentados nos primeiros 6 meses,
- Bebês pós-mandato que têm entre 9 e 12 meses de idade
Critérios de exclusão:
- Bebês prematuros
- Bebês com malformações congênitas
- Bebês diagnosticados com doenças metabólicas, neurológicas e genéticas
- Crianças cujos pais não se voluntariam para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Usuário de chupeta
Bebês a termo que usam uma chupeta há pelo menos 6 meses serão incluídos no estudo.
As habilidades de desenvolvimento motor e processamento sensorial dos bebês serão avaliadas.
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Foi planejado usar o teste de função sensorial em bebês para avaliar o desenvolvimento sensorial de bebês.
O teste da função sensorial em bebês é freqüentemente usado para avaliar as funções de processamento sensorial de bebês com idades entre 4 e 18 meses.
É usado para determinar se uma criança tem um problema de processamento sensorial e até que ponto.
Consiste em 24 itens.
O teste da função sensorial em bebês exige que a criança seja estimulada e interagida com vários materiais.
A pontuação total varia entre 0-49 e o teste tem valores normativos para diferentes faixas etárias.
Embora seja usado a partir do quarto mês, os resultados mais confiáveis e válidos são obtidos entre 7 a 18 meses.
A edição do Motor Scales-Segunda, de desenvolvimento de desenvolvimento de Peabody, é um instrumento de avaliação padronizado e referenciado por normas, projetado para avaliar habilidades motoras brutas e finas em crianças de 0 a 71 meses.
É frequentemente empregado em contextos clínicos, educacionais e de pesquisa para detectar atrasos no desenvolvimento motor, monitorar trajetórias de desenvolvimento e informar estratégias de intervenção.
Notavelmente, pontuações mais altas na escala refletem o desempenho motor superior, indicando melhores resultados de desenvolvimento
O perfil sensorial infantil/criança é um questionário preenchido pelo cuidador principal da criança para coletar informações sobre as habilidades de processamento sensorial.
O teste avalia o processamento sensorial em 6 áreas diferentes.
Esses itens consistem em processamento sensorial geral, visual, auditivo, vestibular, tátil e oral.
O cuidador avalia o comportamento da criança em uma escala de 5 pontos.
Um ponto significa "quase sempre" e cinco pontos significam "quase nunca".
As respostas do cuidador são resumidas usando procedimentos de pontuação padrão e depois interpretadas em termos do impacto das habilidades de processamento sensorial de uma criança na vida da criança e de sua família.
As pontuações são normativas para a idade e são importantes na avaliação do desenvolvimento sensorial.
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não-pacificador
As habilidades de desenvolvimento motor e processamento sensorial de bebês a termo com 9 a 12 meses de idade e não usam uma chupeta serão avaliados.
Os resultados do desenvolvimento de ambos os grupos serão comparados
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Foi planejado usar o teste de função sensorial em bebês para avaliar o desenvolvimento sensorial de bebês.
O teste da função sensorial em bebês é freqüentemente usado para avaliar as funções de processamento sensorial de bebês com idades entre 4 e 18 meses.
É usado para determinar se uma criança tem um problema de processamento sensorial e até que ponto.
Consiste em 24 itens.
O teste da função sensorial em bebês exige que a criança seja estimulada e interagida com vários materiais.
A pontuação total varia entre 0-49 e o teste tem valores normativos para diferentes faixas etárias.
Embora seja usado a partir do quarto mês, os resultados mais confiáveis e válidos são obtidos entre 7 a 18 meses.
A edição do Motor Scales-Segunda, de desenvolvimento de desenvolvimento de Peabody, é um instrumento de avaliação padronizado e referenciado por normas, projetado para avaliar habilidades motoras brutas e finas em crianças de 0 a 71 meses.
É frequentemente empregado em contextos clínicos, educacionais e de pesquisa para detectar atrasos no desenvolvimento motor, monitorar trajetórias de desenvolvimento e informar estratégias de intervenção.
Notavelmente, pontuações mais altas na escala refletem o desempenho motor superior, indicando melhores resultados de desenvolvimento
O perfil sensorial infantil/criança é um questionário preenchido pelo cuidador principal da criança para coletar informações sobre as habilidades de processamento sensorial.
O teste avalia o processamento sensorial em 6 áreas diferentes.
Esses itens consistem em processamento sensorial geral, visual, auditivo, vestibular, tátil e oral.
O cuidador avalia o comportamento da criança em uma escala de 5 pontos.
Um ponto significa "quase sempre" e cinco pontos significam "quase nunca".
As respostas do cuidador são resumidas usando procedimentos de pontuação padrão e depois interpretadas em termos do impacto das habilidades de processamento sensorial de uma criança na vida da criança e de sua família.
As pontuações são normativas para a idade e são importantes na avaliação do desenvolvimento sensorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas motoras de desenvolvimento de Peabody | Segunda edição
Prazo: 9-12 meses
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A edição do Motor Scales-Segunda, de desenvolvimento de desenvolvimento de Peabody, é um instrumento de avaliação padronizado e referenciado por normas, projetado para avaliar habilidades motoras brutas e finas em crianças de 0 a 71 meses.
A edição do Motor Scales-Segunda de desenvolvimento de Peabody compreende seis subtestes, ou seja, reflexos, estacionários, locomoção, manipulação de objetos, agarrar e integração visual dos motores visuais, que medem coletivamente um amplo espectro de funções motoras, incluindo controle postural, habilidades locomotoras, manipulação de objetos e coordenação dos olhos.
Os subtestes geram três pontuações compostas: o quociente do motor bruto, o quociente de motor fino e o quociente total do motor, oferecendo uma avaliação abrangente da competência motora de uma criança.
Notavelmente, pontuações mais altas na escala refletem o desempenho motor superior, indicando melhores resultados de desenvolvimento
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9-12 meses
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Teste de funções sensoriais em bebês
Prazo: 9-12 meses
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Foi planejado usar o teste de função sensorial em bebês para avaliar o desenvolvimento sensorial de bebês.
O teste da função sensorial em bebês é freqüentemente usado para avaliar as funções de processamento sensorial de bebês com idades entre 4 e 18 meses.
É usado para determinar se uma criança tem um problema de processamento sensorial e até que ponto.
Consiste em 24 itens.
O teste da função sensorial em bebês exige que a criança seja estimulada e interagida com vários materiais.
A pontuação total varia entre 0-49 e o teste tem valores normativos para diferentes faixas etárias.
Embora seja usado a partir do quarto mês, os resultados mais confiáveis e válidos são obtidos entre 7 a 18 meses.
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9-12 meses
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Perfil sensorial infantil/criança
Prazo: 9-12 meses
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Perfil sensorial infantil/criança; O perfil sensorial infantil/criança é um questionário preenchido pelo cuidador principal da criança para coletar informações sobre as habilidades de processamento sensorial.
É um questionário que questiona o comportamento e o desempenho de uma criança entre 0-3 (0-7 meses e 7-36 meses) em relação ao processamento sensorial.
O teste avalia o processamento sensorial em 6 áreas diferentes.
Esses itens consistem em processamento sensorial geral, visual, auditivo, vestibular, tátil e oral.
O cuidador avalia o comportamento da criança em uma escala de 5 pontos.
Um ponto significa "quase sempre" e cinco pontos significam "quase nunca".
As respostas do cuidador são resumidas usando procedimentos de pontuação padrão e depois interpretadas em termos do impacto das habilidades de processamento sensorial de uma criança na vida da criança e de sua família.
As pontuações são normativas para a idade e são importantes na avaliação do desenvolvimento sensorial.
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9-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Ömer Halisdemir University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cabral TI, Pereira da Silva LG, Tudella E, Simoes Martinez CM. Motor development and sensory processing: A comparative study between preterm and term infants. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:102-107. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.018. Epub 2014 Oct 16.
- Dunn, W. and D.B. Daniels, Initial development of the infant/toddler sensory profile. Journal of Early Intervention, 2002. 25(1): p. 27-41.
- Howard CR, Howard FM, Lanphear B, Eberly S, deBlieck EA, Oakes D, Lawrence RA. Randomized clinical trial of pacifier use and bottle-feeding or cupfeeding and their effect on breastfeeding. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):511-8. doi: 10.1542/peds.111.3.511.
- Barnes DM, Hanby AM, Gillett CE, Mohammed S, Hodgson S, Bobrow LG, Leigh IM, Purkis T, MacGeoch C, Spurr NK, et al. Abnormal expression of wild type p53 protein in normal cells of a cancer family patient. Lancet. 1992 Aug 1;340(8814):259-63. doi: 10.1016/0140-6736(92)92354-i.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- pacifier use
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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