Cumi használata és csecsemőfejlesztése
2025. június 25. frissítette: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
A cumi használatának hatása a motoros fejlődésre és az érzékszervi feldolgozási készségekre a csecsemőknél
A cumi használata csökkenti a csecsemőhalál hirtelen halálos szindróma kockázatát, és bebizonyosodott, hogy a nonnutritív szopás javítja a korai csecsemők fiziológiai egyensúlyát és táplálkozását.
Ezért gondosan figyelembe kell venni a cumi használatának kockázatait és előnyeit.
Egy tanulmányban arról számoltak be, hogy a 15. napon a cumi adása nem változtatta meg a szoptatás prevalenciáját és időtartamát, hogy a cumi használata a hirtelen csecsemőhalál -szindróma alacsonyabb előfordulási gyakoriságával jár, és hogy a cumi adása hasznos megközelítés volt.
A cumi használata elősegítheti a csecsemő megnyugtatását és a környezethez való alkalmazkodást.
Az irodalom áttekintésekor ellentmondásos eredményekről számoltak be a cumi használatával kapcsolatban.
A cumi használatának a csecsemő motorjának fejlődésére és különösen az érzékszervi feldolgozási készségekre gyakorolt hatását azonban nem vizsgálták egyértelműen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A cumi használata nagyon gyakori gyakorlat. Gyakran használják a gyermek életének korai éveiben, hogy segítsenek elaludni vagy megnyugtatni és megnyugtatni őket a fogfájdalomtól. A cumi megszüntetésének életkora általában három éves kor körül, amikor a gyermek óvodába megy. A megfigyelési tanulmányok összekapcsolták a korai cumi használatát a szoptatási problémákkal, amelyek korai elválasztáshoz vezetnek. A randomizált, kontrollált vizsgálatok azonban nem mutattak hasonló negatív kapcsolatot a korai cumi használata és a sikeres szoptatás között, ami arra utal, hogy a cumi használata a szoptatási problémák jele lehet, nem pedig az oka. A cumi használata gyakran vita témája, amikor a szülők és a szakemberek célja a szoptatás fenntartása és támogatása. Az irodalom azonban támogatja a csecsemők cumi használatának kedvező hatásait a kapcsolódó fiziológiai előnyök miatt, mint például az emésztés, a viselkedési szervezet, a fájdalomkezelés, a motoros funkció és a szopás fejlesztése miatt.
A cumi használata csökkenti a csecsemőhalál hirtelen halálos szindróma kockázatát, és bebizonyosodott, hogy a nonnutritív szopás javítja a korai csecsemők fiziológiai egyensúlyát és táplálkozását. Ezért gondosan figyelembe kell venni a cumi használatának kockázatait és előnyeit. Egy tanulmányban arról számoltak be, hogy a 15. napon a cumi adása nem változtatta meg a szoptatás prevalenciáját és időtartamát, hogy a cumi használata a hirtelen csecsemőhalál -szindróma alacsonyabb előfordulási gyakoriságával jár, és hogy a cumi adása hasznos megközelítés volt. A cumi használata elősegítheti a csecsemő megnyugtatását és a környezethez való alkalmazkodást. Az irodalom áttekintésekor ellentmondásos eredményekről számoltak be a cumi használatával kapcsolatban. A cumi használatának a csecsemő motorjának fejlődésére és különösen az érzékszervi feldolgozási készségekre gyakorolt hatását azonban nem vizsgálták egyértelműen. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy a csecsemőket egy cumi segítségével értékelje mind a motoros fejlesztés, mind az érzékszervi feldolgozási készségek szempontjából, és összehasonlítani azokat társaikkal, akik nem használtak cumi.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nigde, Pulyka
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A teljes lejáratú csecsemőket, akik legalább 6 hónapig cumi, és a teljes lejáratú csecsemőket, akik még soha nem használtak cumi, szerepelnek a vizsgálatban.
A mellékelt gyermekek motor- és szenzoros fejlődését a cumi -használati állapotuk szerint hasonlítják össze.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Teljes távú csecsemők, akik legalább 6 hónapig használnak cumit, és még mindig használják,
- Azok a csecsemők, akiknek nincs szopási diszfunkciója és az első 6 hónapban szoptatják,
- 9-12 hónapos csecsemők utáni csecsemők
Kizárási kritériumok:
- Korai csecsemők
- Csecsemők veleszületett rendellenességekkel
- Metabolikus, neurológiai és genetikai betegségekkel diagnosztizált csecsemők
- Azok a gyermekek, akiknek a szülei nem önként jelentkeznek a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
cumi felhasználó
A teljes lejáratú csecsemőket, akik legalább 6 hónapig cumi-t használtak, belefoglalják a vizsgálatba.
A csecsemők motoros fejlesztési és szenzoros feldolgozási képességeit kiértékeljük.
|
A csecsemők szenzoros funkciójának tesztjét a csecsemők szenzoros fejlődésének értékelésére tervezték.
A csecsemők szenzoros funkciójának tesztelését gyakran használják a 4-18 hónapos csecsemők szenzoros feldolgozási funkcióinak értékelésére.
Annak meghatározására használják, hogy egy csecsemőnek van -e szenzoros feldolgozási problémája, és milyen mértékben van -e.
24 elemből áll.
A csecsemők szenzoros funkciójának tesztelése megköveteli, hogy a csecsemőt stimulálják és kölcsönhatásba lépjenek a különféle anyagokkal.
A teljes pontszám 0-49 között változik, és a tesztnek normatív értékei vannak a különböző korcsoportok esetében.
Noha a negyedik hónaptól kezdve használják, a legmegbízhatóbb és érvényes eredményeket 7-18 hónap között kapják meg.
A Peabody Developmental Motor Scales-másodperces kiadás egy szabványosított, normál referenciaértékű értékelő eszköz, amelynek célja a 0–71 hónapos gyermekek bruttó és finom motoros készségeinek értékelése.
Gyakran alkalmazzák a klinikai, oktatási és kutatási összefüggésekben a motorfejlesztési késések észlelésére, a fejlődési pályák figyelésére és az intervenciós stratégiák tájékoztatására.
Nevezetesen, a skálánál lévő magasabb pontszámok tükrözik a kiváló motor teljesítményét, jelezve a jobb fejlődési eredményeket
A csecsemő/kisgyermek szenzoros profilja egy kérdőív, amelyet a gyermek elsődleges gondozója kitöltött, hogy információkat gyűjtsön az érzékszervi feldolgozási képességekről.
A teszt 6 különböző területen értékeli az érzékszervi feldolgozást.
Ezek az elemek általános, vizuális, halló, vestibularis, tapintható és orális szenzoros feldolgozásból állnak.
A gondozó 5 pontos skálán értékeli a gyermek viselkedését.
Az egyik pont azt jelenti, hogy "szinte mindig", az öt pont pedig "szinte soha".
A gondozó válaszait standard pontozási eljárásokkal foglalják össze, majd a gyermek szenzoros feldolgozási képességeinek a gyermekre és családjuk életére gyakorolt hatása alapján értelmezik.
A pontszámok normatívak az életkorra, és fontosak az érzékszervi fejlődés értékelésében.
|
|
pacifier
A 9-12 hónapos és nem használ cumi motoros fejlesztési és szenzoros feldolgozási képességeit ki kell értékelni.
Mindkét csoport fejlődési eredményeit összehasonlítják
|
A csecsemők szenzoros funkciójának tesztjét a csecsemők szenzoros fejlődésének értékelésére tervezték.
A csecsemők szenzoros funkciójának tesztelését gyakran használják a 4-18 hónapos csecsemők szenzoros feldolgozási funkcióinak értékelésére.
Annak meghatározására használják, hogy egy csecsemőnek van -e szenzoros feldolgozási problémája, és milyen mértékben van -e.
24 elemből áll.
A csecsemők szenzoros funkciójának tesztelése megköveteli, hogy a csecsemőt stimulálják és kölcsönhatásba lépjenek a különféle anyagokkal.
A teljes pontszám 0-49 között változik, és a tesztnek normatív értékei vannak a különböző korcsoportok esetében.
Noha a negyedik hónaptól kezdve használják, a legmegbízhatóbb és érvényes eredményeket 7-18 hónap között kapják meg.
A Peabody Developmental Motor Scales-másodperces kiadás egy szabványosított, normál referenciaértékű értékelő eszköz, amelynek célja a 0–71 hónapos gyermekek bruttó és finom motoros készségeinek értékelése.
Gyakran alkalmazzák a klinikai, oktatási és kutatási összefüggésekben a motorfejlesztési késések észlelésére, a fejlődési pályák figyelésére és az intervenciós stratégiák tájékoztatására.
Nevezetesen, a skálánál lévő magasabb pontszámok tükrözik a kiváló motor teljesítményét, jelezve a jobb fejlődési eredményeket
A csecsemő/kisgyermek szenzoros profilja egy kérdőív, amelyet a gyermek elsődleges gondozója kitöltött, hogy információkat gyűjtsön az érzékszervi feldolgozási képességekről.
A teszt 6 különböző területen értékeli az érzékszervi feldolgozást.
Ezek az elemek általános, vizuális, halló, vestibularis, tapintható és orális szenzoros feldolgozásból állnak.
A gondozó 5 pontos skálán értékeli a gyermek viselkedését.
Az egyik pont azt jelenti, hogy "szinte mindig", az öt pont pedig "szinte soha".
A gondozó válaszait standard pontozási eljárásokkal foglalják össze, majd a gyermek szenzoros feldolgozási képességeinek a gyermekre és családjuk életére gyakorolt hatása alapján értelmezik.
A pontszámok normatívak az életkorra, és fontosak az érzékszervi fejlődés értékelésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peabody fejlesztési motoros mérlegek | Második kiadás
Időkeret: 9-12 hónap
|
A Peabody Developmental Motor Scales-másodperces kiadás egy szabványosított, normál referenciaértékű értékelő eszköz, amelynek célja a 0–71 hónapos gyermekek bruttó és finom motoros készségeinek értékelése.
A Peabody fejlesztési motoros skálájának-másodperces kiadás hat altesztből áll, nevezetesen a reflexek, a helyhez kötött, a mozgás, az objektum-manipuláció, a megragadás és a vizuális-motoros integráció, amelyek együttesen mérik a motoros funkciók széles spektrumát, beleértve a poszturális vezérlést, a mozdony-képességeket, az objektumok manipulációját és a kéz-szem-koordinációt.
Az altesztek három összetett pontszámot generálnak: a bruttó motoros hányados, a finom motoros hányados és a teljes motoros hányados, amely átfogó értékelést kínál a gyermek motoros kompetenciájáról.
Nevezetesen, a skálánál lévő magasabb pontszámok tükrözik a kiváló motor teljesítményét, jelezve a jobb fejlődési eredményeket
|
9-12 hónap
|
|
Az érzékszervi funkciók tesztelése csecsemőknél
Időkeret: 9-12 hónap
|
A csecsemők szenzoros funkciójának tesztjét a csecsemők szenzoros fejlődésének értékelésére tervezték.
A csecsemők szenzoros funkciójának tesztelését gyakran használják a 4-18 hónapos csecsemők szenzoros feldolgozási funkcióinak értékelésére.
Annak meghatározására használják, hogy egy csecsemőnek van -e szenzoros feldolgozási problémája, és milyen mértékben van -e.
24 elemből áll.
A csecsemők szenzoros funkciójának tesztelése megköveteli, hogy a csecsemőt stimulálják és kölcsönhatásba lépjenek a különféle anyagokkal.
A teljes pontszám 0-49 között változik, és a tesztnek normatív értékei vannak a különböző korcsoportok esetében.
Noha a negyedik hónaptól kezdve használják, a legmegbízhatóbb és érvényes eredményeket 7-18 hónap között kapják meg.
|
9-12 hónap
|
|
Csecsemő/kisgyermek szenzoros profil
Időkeret: 9-12 hónap
|
Csecsemő/kisgyermek szenzoros profil; A csecsemő/kisgyermek szenzoros profilja egy kérdőív, amelyet a gyermek elsődleges gondozója kitöltött, hogy információkat gyűjtsön az érzékszervi feldolgozási képességekről.
Ez egy kérdőív, amely megkérdőjelezi a gyermek viselkedését és teljesítményét 0-3 (0-7 hónap és 7-36 hónap) az érzékszervi feldolgozással kapcsolatban.
A teszt 6 különböző területen értékeli az érzékszervi feldolgozást.
Ezek az elemek általános, vizuális, halló, vestibularis, tapintható és orális szenzoros feldolgozásból állnak.
A gondozó 5 pontos skálán értékeli a gyermek viselkedését.
Az egyik pont azt jelenti, hogy "szinte mindig", az öt pont pedig "szinte soha".
A gondozó válaszait standard pontozási eljárásokkal foglalják össze, majd a gyermek szenzoros feldolgozási képességeinek a gyermekre és családjuk életére gyakorolt hatása alapján értelmezik.
A pontszámok normatívak az életkorra, és fontosak az érzékszervi fejlődés értékelésében.
|
9-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cabral TI, Pereira da Silva LG, Tudella E, Simoes Martinez CM. Motor development and sensory processing: A comparative study between preterm and term infants. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:102-107. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.018. Epub 2014 Oct 16.
- Dunn, W. and D.B. Daniels, Initial development of the infant/toddler sensory profile. Journal of Early Intervention, 2002. 25(1): p. 27-41.
- Howard CR, Howard FM, Lanphear B, Eberly S, deBlieck EA, Oakes D, Lawrence RA. Randomized clinical trial of pacifier use and bottle-feeding or cupfeeding and their effect on breastfeeding. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):511-8. doi: 10.1542/peds.111.3.511.
- Barnes DM, Hanby AM, Gillett CE, Mohammed S, Hodgson S, Bobrow LG, Leigh IM, Purkis T, MacGeoch C, Spurr NK, et al. Abnormal expression of wild type p53 protein in normal cells of a cancer family patient. Lancet. 1992 Aug 1;340(8814):259-63. doi: 10.1016/0140-6736(92)92354-i.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pacifier use
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .