- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06889441
Używanie smoczki i rozwój niemowląt
Wpływ stosowania smoczka na rozwój motoryczny i umiejętności przetwarzania sensorycznego u niemowląt
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Używanie smoczka jest bardzo powszechną praktyką. Jest często używany we wczesnych latach życia dziecka, aby pomóc mu zasnąć lub uspokoić i uspokoić je przed bólem ząbkowania. Wiek, w którym przerywa się smocz, wynosi zwykle około trzech lat, gdy dziecko idzie do żłobka. Badania obserwacyjne powiązały wczesne stosowanie smoczka z problemami karmienia piersią prowadzącym do wczesnego odsadzenia. Jednak randomizowane kontrolowane badania nie wykazały podobnego negatywnego związku między wczesnym stosowaniem smoczka a udanym karmieniem piersią, co sugeruje, że użycie smoczka może być oznaką problemów karmienia piersią, a nie przyczyną. Używanie smoczka jest często tematem debaty, kiedy rodzice i specjaliści dążą do utrzymania i wspierania karmienia piersią. Jednak literatura popiera korzystne skutki stosowania smoczka u niemowląt z powodu powiązanych korzyści fizjologicznych, takich jak trawienie, organizacja behawioralna, zarządzanie bólem, funkcja motoryczna i rozwój ssania.
Zastosowanie smoczki zmniejsza ryzyko zespołu nagłej śmierci niemowląt, a nieodnośne ssanie poprawia równowagę fizjologiczną i karmienie u przedwczesnych niemowląt. Dlatego należy dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści wynikające z używania smoczki. W badaniu doniesiono, że podawanie smoczka 15 dnia nie zmieniło rozpowszechnienia i czasu trwania karmienia piersią, że użycie smoczka wiązało się z niższą częstością zespołu nagłej śmierci niemowląt i że podawanie smoczka było użytecznym podejściem. Używanie smoczka może pomóc dziecku uspokoić się i dostosować do środowiska. Po przejrzeniu literatury zgłoszono sprzeczne wyniki dotyczące użycia smoczka. Jednak wpływ wykorzystania smoczka na rozwój motoryczny dziecka, a zwłaszcza umiejętności przetwarzania sensorycznego, nie został wyraźnie zbadany. Celem tego badania była ocena dzieci za pomocą smoczka pod względem rozwoju motorycznego i umiejętności przetwarzania sensorycznego oraz porównanie ich z rówieśnikami, którzy nie używali smoczka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nigde, Indyk
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pełnokrotne niemowlęta, które używały smoczka przez co najmniej 6 miesięcy i nadal go używają,
- Niemowlęta, które nie mają dysfunkcji ssania i są karmione piersią przez pierwsze 6 miesięcy,
- Niemowlęta po okresie w wieku od 9-12 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Przedwczesne niemowlęta
- Niemowlęta z wrodzonymi wadami rozwojowymi
- Niemowlęta zdiagnozowane choroby metaboliczne, neurologiczne i genetyczne
- Dzieci, których rodzice nie zgłaszają się na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownik smoczka
W badaniu zostaną uwzględnione pełne niemowlęta, które stosowały smoczek przez co najmniej 6 miesięcy.
Umiejętności rozwoju motorycznego i przetwarzania sensorycznego niemowląt zostaną ocenione.
|
Planowano zastosować test funkcji sensorycznej u niemowląt w celu oceny rozwoju sensorycznego niemowląt.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt jest często stosowany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Służy do ustalenia, czy niemowlę ma problem z przetwarzaniem sensorycznym i do jakiego stopnia.
Składa się z 24 pozycji.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt wymaga stymulowania i oddziaływania niemowlęcia z różnymi materiałami.
Całkowity wynik waha się między 0-49, a test ma wartości normatywne dla różnych grup wiekowych.
Chociaż jest używany od czwartego miesiąca, najbardziej niezawodne i prawidłowe wyniki uzyskuje się między 7-18 miesięcy.
Wydanie Scales Motor Peabody Scales to standaryzowane, oparte na normach instrument oceny zaprojektowany w celu oceny zarówno umiejętności rażących, jak i drobnych motorycznych u dzieci w wieku od 0 do 71 miesięcy.
Jest często stosowany w kontekstach klinicznych, edukacyjnych i badawczych w celu wykrywania opóźnień rozwojowych motorycznych, monitorowania trajektorii rozwojowych i informowania o strategii interwencyjnych.
W szczególności wyższe wyniki w skali odzwierciedlają doskonałą wydajność motoryczną, co wskazuje na lepsze wyniki rozwojowe
Profil sensoryczny dla niemowląt/malucha jest kwestionariuszem wypełnionym przez głównego opiekuna dziecka w celu zebrania informacji o zdolnościach przetwarzania sensorycznego.
Test ocenia przetwarzanie sensoryczne w 6 różnych obszarach.
Pozycje te składają się z ogólnego, wzrokowego, słuchowego, przedsionkowego, dotykowego i doustnego przetwarzania sensorycznego.
Opiekun ocenia zachowanie dziecka w 5-punktowej skali.
Jeden punkt oznacza „prawie zawsze”, a pięć punktów oznacza „prawie nigdy”.
Odpowiedzi opiekuna są podsumowane przy użyciu standardowych procedur punktacji, a następnie interpretowane pod względem wpływu zdolności sensorycznych dziecka na dziecko i życie ich rodziny.
Wyniki są normatywne dla wieku i są ważne w ocenie rozwoju sensorycznego.
|
|
nie-paniera
Umiejętności rozwoju motorycznego i przetwarzania sensorycznego pełnokrotnych niemowląt, które mają 9-12 miesięcy i nie używają smoczka, zostaną ocenione.
Wyniki rozwojowe obu grup zostaną porównane
|
Planowano zastosować test funkcji sensorycznej u niemowląt w celu oceny rozwoju sensorycznego niemowląt.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt jest często stosowany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Służy do ustalenia, czy niemowlę ma problem z przetwarzaniem sensorycznym i do jakiego stopnia.
Składa się z 24 pozycji.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt wymaga stymulowania i oddziaływania niemowlęcia z różnymi materiałami.
Całkowity wynik waha się między 0-49, a test ma wartości normatywne dla różnych grup wiekowych.
Chociaż jest używany od czwartego miesiąca, najbardziej niezawodne i prawidłowe wyniki uzyskuje się między 7-18 miesięcy.
Wydanie Scales Motor Peabody Scales to standaryzowane, oparte na normach instrument oceny zaprojektowany w celu oceny zarówno umiejętności rażących, jak i drobnych motorycznych u dzieci w wieku od 0 do 71 miesięcy.
Jest często stosowany w kontekstach klinicznych, edukacyjnych i badawczych w celu wykrywania opóźnień rozwojowych motorycznych, monitorowania trajektorii rozwojowych i informowania o strategii interwencyjnych.
W szczególności wyższe wyniki w skali odzwierciedlają doskonałą wydajność motoryczną, co wskazuje na lepsze wyniki rozwojowe
Profil sensoryczny dla niemowląt/malucha jest kwestionariuszem wypełnionym przez głównego opiekuna dziecka w celu zebrania informacji o zdolnościach przetwarzania sensorycznego.
Test ocenia przetwarzanie sensoryczne w 6 różnych obszarach.
Pozycje te składają się z ogólnego, wzrokowego, słuchowego, przedsionkowego, dotykowego i doustnego przetwarzania sensorycznego.
Opiekun ocenia zachowanie dziecka w 5-punktowej skali.
Jeden punkt oznacza „prawie zawsze”, a pięć punktów oznacza „prawie nigdy”.
Odpowiedzi opiekuna są podsumowane przy użyciu standardowych procedur punktacji, a następnie interpretowane pod względem wpływu zdolności sensorycznych dziecka na dziecko i życie ich rodziny.
Wyniki są normatywne dla wieku i są ważne w ocenie rozwoju sensorycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peabody rozwojowe łuski motoryczne | Drugie wydanie
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
|
Wydanie Scales Motor Peabody Scales to standaryzowane, oparte na normach instrument oceny zaprojektowany w celu oceny zarówno umiejętności rażących, jak i drobnych motorycznych u dzieci w wieku od 0 do 71 miesięcy.
Wydanie silnika rozwoju Peabody Seconent Edition obejmuje sześć podtestów, a mianowicie refleksów, stacjonarnych, lokomocji, manipulacji obiektami, chwytania i integracji wizualnej, które łącznie mierzą szerokie spektrum funkcji motorycznych, w tym kontrolę postawy, zdolności lokomotoryczne, manipulację obiektami i koordynację ręki.
Podtety generują trzy wyniki złożone: iloraz silnika brutto, drobny iloraz silnika i całkowity iloraz silnika, oferujący kompleksową ocenę kompetencji motorycznych dziecka.
W szczególności wyższe wyniki w skali odzwierciedlają doskonałą wydajność motoryczną, co wskazuje na lepsze wyniki rozwojowe
|
9-12 miesięcy
|
|
Test funkcji sensorycznych u niemowląt
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
|
Planowano zastosować test funkcji sensorycznej u niemowląt w celu oceny rozwoju sensorycznego niemowląt.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt jest często stosowany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Służy do ustalenia, czy niemowlę ma problem z przetwarzaniem sensorycznym i do jakiego stopnia.
Składa się z 24 pozycji.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt wymaga stymulowania i oddziaływania niemowlęcia z różnymi materiałami.
Całkowity wynik waha się między 0-49, a test ma wartości normatywne dla różnych grup wiekowych.
Chociaż jest używany od czwartego miesiąca, najbardziej niezawodne i prawidłowe wyniki uzyskuje się między 7-18 miesięcy.
|
9-12 miesięcy
|
|
Profil sensoryczny niemowląt/malucha
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
|
Profil sensoryczny niemowląt/malucha; Profil sensoryczny dla niemowląt/malucha jest kwestionariuszem wypełnionym przez głównego opiekuna dziecka w celu zebrania informacji o zdolnościach przetwarzania sensorycznego.
Jest to kwestionariusz, który kwestionuje zachowanie i wydajność dziecka w wieku od 0-3 (0-7 miesięcy i 7-36 miesięcy) w odniesieniu do przetwarzania sensorycznego.
Test ocenia przetwarzanie sensoryczne w 6 różnych obszarach.
Pozycje te składają się z ogólnego, wzrokowego, słuchowego, przedsionkowego, dotykowego i doustnego przetwarzania sensorycznego.
Opiekun ocenia zachowanie dziecka w 5-punktowej skali.
Jeden punkt oznacza „prawie zawsze”, a pięć punktów oznacza „prawie nigdy”.
Odpowiedzi opiekuna są podsumowane przy użyciu standardowych procedur punktacji, a następnie interpretowane pod względem wpływu zdolności sensorycznych dziecka na dziecko i życie ich rodziny.
Wyniki są normatywne dla wieku i są ważne w ocenie rozwoju sensorycznego.
|
9-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cabral TI, Pereira da Silva LG, Tudella E, Simoes Martinez CM. Motor development and sensory processing: A comparative study between preterm and term infants. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:102-107. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.018. Epub 2014 Oct 16.
- Dunn, W. and D.B. Daniels, Initial development of the infant/toddler sensory profile. Journal of Early Intervention, 2002. 25(1): p. 27-41.
- Howard CR, Howard FM, Lanphear B, Eberly S, deBlieck EA, Oakes D, Lawrence RA. Randomized clinical trial of pacifier use and bottle-feeding or cupfeeding and their effect on breastfeeding. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):511-8. doi: 10.1542/peds.111.3.511.
- Barnes DM, Hanby AM, Gillett CE, Mohammed S, Hodgson S, Bobrow LG, Leigh IM, Purkis T, MacGeoch C, Spurr NK, et al. Abnormal expression of wild type p53 protein in normal cells of a cancer family patient. Lancet. 1992 Aug 1;340(8814):259-63. doi: 10.1016/0140-6736(92)92354-i.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- pacifier use
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przetwarzania sensorycznego
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia