Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pacifier -brug og spædbørnsudvikling

25. juni 2025 opdateret af: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Effekt af pacifierbrug på motorisk udvikling og sensorisk behandlingsevner hos spædbørn

Pacifier brug reducerer risikoen for pludseligt spædbarnsdødssyndrom, og ikke -ernæringssugning har vist sig at forbedre fysiologisk balance og fodring hos for tidlige spædbørn. Derfor bør risikoen og fordelene ved brug af nappen omhyggeligt overvejes omhyggeligt. I en undersøgelse blev det rapporteret, at det at give en napp på den 15. dag ikke ændrede forekomsten og varigheden af ​​amning, at det var en nyttig tilgang at bruge en napp, der var forbundet med en lavere forekomst af pludseligt spædbarnsdødssyndrom, og at det at give en napp var en nyttig tilgang. Brug af en napp kan hjælpe babyen med at slappe af og tilpasse sig miljøet. Da litteraturen blev gennemgået, blev der rapporteret om modstridende resultater vedrørende anvendelse af en napp. Effekten af ​​at bruge en napp på babyens motoriske udvikling og især sensoriske behandlingsevner er imidlertid ikke klart undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brug af pacifier er en meget almindelig praksis. Det bruges ofte i de første år af et barns liv for at hjælpe dem med at falde i søvn eller til at berolige og berolige dem fra tandbøjningssmerter. Den alder, hvor en napp er afbrudt, er normalt omkring tre år, når barnet går til børnehave. Observationsundersøgelser har knyttet tidlig brug af napp med amningsproblemer, der fører til tidlig fravænning. Imidlertid har randomiserede kontrollerede forsøg ikke vist en lignende negativ sammenhæng mellem tidlig brug af napp og vellykket amning, hvilket antyder, at pacifierbrug kan være et tegn på ammningsproblemer og ikke årsagen. Brug af pacifier er ofte et emne for debat, når forældre og fagfolk sigter mod at opretholde og støtte amning. Imidlertid understøtter litteraturen de gavnlige virkninger af brug af napp hos spædbørn på grund af de tilknyttede fysiologiske fordele, såsom fordøjelse, adfærdsorganisation, smertehåndtering, motorisk funktion og sugende udvikling.

Pacifier brug reducerer risikoen for pludseligt spædbarnsdødssyndrom, og ikke -ernæringssugning har vist sig at forbedre fysiologisk balance og fodring hos for tidlige spædbørn. Derfor bør risikoen og fordelene ved brug af nappen omhyggeligt overvejes omhyggeligt. I en undersøgelse blev det rapporteret, at det at give en napp på den 15. dag ikke ændrede forekomsten og varigheden af ​​amning, at det var en nyttig tilgang at bruge en napp, der var forbundet med en lavere forekomst af pludseligt spædbarnsdødssyndrom, og at det at give en napp var en nyttig tilgang. Brug af en napp kan hjælpe babyen med at slappe af og tilpasse sig miljøet. Da litteraturen blev gennemgået, blev der rapporteret om modstridende resultater vedrørende anvendelse af en napp. Effekten af ​​at bruge en napp på babyens motoriske udvikling og især sensoriske behandlingsevner er imidlertid ikke klart undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere babyer ved hjælp af en napp med hensyn til både motorisk udvikling og sensorisk behandlingsevner og at sammenligne dem med deres kammerater, der ikke brugte en napp.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nigde, Kalkun
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn på fuld sigt, der har brugt et napp i mindst 6 måneder og spædbørn på fuld sigt, der aldrig har brugt en napp, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den motoriske og sensoriske udvikling af de inkluderede børn sammenlignes i henhold til deres status for brug af napp.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spædbørn på fuld sigt, der har brugt en napp i mindst 6 måneder og bruger stadig det,
  • Babyer, der ikke har sugende dysfunktion og ammes i de første 6 måneder,
  • Spædbørn efter sigt, der er mellem 9-12 måneder gamle

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlige spædbørn
  • Spædbørn med medfødte misdannelser
  • Spædbørn, der er diagnosticeret med metaboliske, neurologiske og genetiske sygdomme
  • Børn, hvis forældre ikke melder sig frivilligt til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pacifier -bruger
Spædbørn på fuld sigt, der har brugt et napp i mindst 6 måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Børnenes motoriske udviklings- og sensoriske behandlingsevner vil blive evalueret.
Det var planlagt at bruge testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn til at evaluere den sensoriske udvikling af spædbørn. Testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn bruges ofte til at evaluere de sensoriske behandlingsfunktioner for spædbørn i alderen 4-18 måneder. Det bruges til at afgøre, om et spædbarn har et sensorisk behandlingsproblem, og i hvilket omfang. Det består af 24 varer. Testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn kræver, at spædbarnet stimuleres og interageres med forskellige materialer. Den samlede score varierer mellem 0-49, og testen har normative værdier for forskellige aldersgrupper. Selvom det bruges fra den fjerde måned og fremefter, opnås de mest pålidelige og gyldige resultater mellem 7-18 måneder.
Peabody Developmental Motor Scales-Second-udgaven er et standardiseret, norm-refereret vurderingsinstrument designet til at evaluere både brutto og fine motoriske færdigheder hos børn i alderen 0 til 71 måneder. Det anvendes ofte i kliniske, uddannelsesmæssige og forskningskontekster til at detektere motoriske udviklingsforsinkelser, overvåge udviklingsbaner og informere interventionsstrategier. Navnlig afspejler højere score på skalaen overlegen motorisk ydeevne, hvilket indikerer bedre udviklingsresultater
Spædbarnet/småbarnsensorisk profil er et spørgeskema udfyldt af barnets primære plejeperson for at indsamle information om sensorisk behandlingsevner. Testen evaluerer sensorisk behandling på 6 forskellige områder. Disse genstande består af generelle, visuelle, auditive, vestibulære, taktile og orale sensoriske behandlinger. Omsorgspersonen evaluerer barnets opførsel på en 5-punkts skala. Et punkt betyder "næsten altid" og fem point betyder "næsten aldrig". Omsorgspersonens svar opsummeres ved hjælp af standard scoringsprocedurer og fortolkes derefter med hensyn til virkningen af ​​et barns sensoriske behandlingsevner på barnet og deres families liv. Resultaterne er normative for alder og er vigtige for at vurdere sensorisk udvikling.
ikke-pacifier
De motoriske udviklings- og sensoriske behandlingsevner hos spædbørn på fuld tid, der er 9-12 måneder gamle og ikke bruger en napp, vil blive evalueret. Udviklingsresultaterne for begge grupper vil blive sammenlignet
Det var planlagt at bruge testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn til at evaluere den sensoriske udvikling af spædbørn. Testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn bruges ofte til at evaluere de sensoriske behandlingsfunktioner for spædbørn i alderen 4-18 måneder. Det bruges til at afgøre, om et spædbarn har et sensorisk behandlingsproblem, og i hvilket omfang. Det består af 24 varer. Testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn kræver, at spædbarnet stimuleres og interageres med forskellige materialer. Den samlede score varierer mellem 0-49, og testen har normative værdier for forskellige aldersgrupper. Selvom det bruges fra den fjerde måned og fremefter, opnås de mest pålidelige og gyldige resultater mellem 7-18 måneder.
Peabody Developmental Motor Scales-Second-udgaven er et standardiseret, norm-refereret vurderingsinstrument designet til at evaluere både brutto og fine motoriske færdigheder hos børn i alderen 0 til 71 måneder. Det anvendes ofte i kliniske, uddannelsesmæssige og forskningskontekster til at detektere motoriske udviklingsforsinkelser, overvåge udviklingsbaner og informere interventionsstrategier. Navnlig afspejler højere score på skalaen overlegen motorisk ydeevne, hvilket indikerer bedre udviklingsresultater
Spædbarnet/småbarnsensorisk profil er et spørgeskema udfyldt af barnets primære plejeperson for at indsamle information om sensorisk behandlingsevner. Testen evaluerer sensorisk behandling på 6 forskellige områder. Disse genstande består af generelle, visuelle, auditive, vestibulære, taktile og orale sensoriske behandlinger. Omsorgspersonen evaluerer barnets opførsel på en 5-punkts skala. Et punkt betyder "næsten altid" og fem point betyder "næsten aldrig". Omsorgspersonens svar opsummeres ved hjælp af standard scoringsprocedurer og fortolkes derefter med hensyn til virkningen af ​​et barns sensoriske behandlingsevner på barnet og deres families liv. Resultaterne er normative for alder og er vigtige for at vurdere sensorisk udvikling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peabody Developmental Motor Scales | Anden udgave
Tidsramme: 9-12 måneder
Peabody Developmental Motor Scales-Second-udgaven er et standardiseret, norm-refereret vurderingsinstrument designet til at evaluere både brutto og fine motoriske færdigheder hos børn i alderen 0 til 71 måneder. Peabody Developmental Motor Scales-Second-udgaven omfatter seks subtests, nemlig reflekser, stationære, bevægelse, objektmanipulation, greb og visuel motorisk integration, der samlet måler et bredt spektrum af motoriske funktioner, herunder postural kontrol, lokomotoriske evner, objektmanipulation og hånd-øje-koordination. Subtests genererer tre sammensatte scoringer: den grove motoriske kvotient, finmotoriske kvotient og total motorisk kvotient, der tilbyder en omfattende evaluering af et barns motoriske kompetence. Navnlig afspejler højere score på skalaen overlegen motorisk ydeevne, hvilket indikerer bedre udviklingsresultater
9-12 måneder
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn
Tidsramme: 9-12 måneder
Det var planlagt at bruge testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn til at evaluere den sensoriske udvikling af spædbørn. Testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn bruges ofte til at evaluere de sensoriske behandlingsfunktioner for spædbørn i alderen 4-18 måneder. Det bruges til at afgøre, om et spædbarn har et sensorisk behandlingsproblem, og i hvilket omfang. Det består af 24 varer. Testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn kræver, at spædbarnet stimuleres og interageres med forskellige materialer. Den samlede score varierer mellem 0-49, og testen har normative værdier for forskellige aldersgrupper. Selvom det bruges fra den fjerde måned og fremefter, opnås de mest pålidelige og gyldige resultater mellem 7-18 måneder.
9-12 måneder
Spædbarn/småbørnsensorisk profil
Tidsramme: 9-12 måneder
Spædbarn/småbørnsensorisk profil; Spædbarnet/småbarnsensorisk profil er et spørgeskema udfyldt af barnets primære plejeperson for at indsamle information om sensorisk behandlingsevner. Det er et spørgeskema, der sætter spørgsmålstegn ved opførsel og præstation for et barn i alderen 0-3 (0-7 måneder og 7-36 måneder) vedrørende sensorisk behandling. Testen evaluerer sensorisk behandling på 6 forskellige områder. Disse genstande består af generelle, visuelle, auditive, vestibulære, taktile og orale sensoriske behandlinger. Omsorgspersonen evaluerer barnets opførsel på en 5-punkts skala. Et punkt betyder "næsten altid" og fem point betyder "næsten aldrig". Omsorgspersonens svar opsummeres ved hjælp af standard scoringsprocedurer og fortolkes derefter med hensyn til virkningen af ​​et barns sensoriske behandlingsevner på barnet og deres families liv. Resultaterne er normative for alder og er vigtige for at vurdere sensorisk udvikling.
9-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • pacifier use

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test af sensorisk funktion hos spædbørn

Abonner