- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899282
Účinek programu řízení vředů tlakových vředů aplikovaný technikou skládačky
Účinek programu správy tlakových vředů aplikovaného technikou skládačky na znalosti, postoj a soběstačnost ošetřovatelských vředů studentů: dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zhodnotit účinnost metody skládačky na prevenci vředů tlaku u vyšších ošetřovatelských studentů. Studie navíc prozkoumá také názory studentů na techniku skládačky.
Hypotézy studie jsou následující:
Hypotéza 1: Program řízení tlaku aplikovaného technikou skládačky má vliv na skóre znalostí o ošetřovatelství s ošetřovatelstvím tlaku.
Hypotéza 2: Program řízení tlaku aplikovaného technikou skládačky má vliv na postoj prevence vředů tlaku studentů ošetřovatelství.
Hypotéza 3: Program řízení tlakového úrazů aplikovaný technikou skládačky má vliv na vlastní účinnost správy vředů studentů ošetřovatelství.
Charakteristika účastníků byla studentem 4. ročníku na Kütahya University of Health Sciences, Fakulta zdravotnických věd, oddělení ošetřovatelství a zapsáno do základních principů a postupů v kurzu ošetřovatelských postupů. Ošetřovatelští studenti, kteří se dobrovolně nezúčastnili studie, ti, kteří se během akademického semestru nezúčastnili teoretických a klinických praktik, budou ze studie vyloučeni studenti ošetřovatelství pracující jako sestry na střední škole kvůli jejich minulému vzdělávání.
Intervence a měření: Účastníci (n = 70) budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Intervenční skupina bude studovat řízení tlakových vředů s technikou skládačky. Kontrolní skupina získá teoretické vzdělání tradiční metodou. Úroveň znalostí, postoje a sebeúčinnosti studentů budou hodnoceny pomocí standardizovaných nástrojů. Základní hodnocení před zásahem, po zásahu a 6 týdnů po provedení zásahu. Měření budou prováděny studenty prostřednictvím vlastního hlášení. Výzkumník oslepený skupinám však podává nástroje a zadá data. Analýza dat bude také prováděna výzkumný pracovník zaslepený skupinám. Bude tedy zajištěna dvojitá slepota. Statistická analýza bude založena na testech významnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sestry by měly identifikovat pacienty s vysokým rizikem tlakových vředů a podle toho poskytnout preventivní péči. Dvě nedávno zveřejněné studie metaanalýzy však zjistily, že znalost vředů tlaku sester a ošetřovatelských studentů měřených standardními nástroji byla pod přijatelnou úrovní (60%). Bylo však zjištěno, že postoje ošetřovatelských studentů k prevenci vředů tlaku jsou pozitivní a na vysoké úrovni. Kromě toho multicentrická studie provedená v Türkiye ukázala, že soběstačnost ošetřovatelských studentů v prevenci vředů tlaku byla také nízká a mezi znalostí a soběstačností existoval pozitivní vztah. Tato situace odhaluje potřebu využití lepších vzdělávacích metod ke zlepšení vředových znalostí ošetřovatelských studentů.
Pedagogové ošetřovatelství jsou zodpovědní za zlepšení znalostí, dovedností a postojů studentů o tlakových vředech a jejich přípravě na klinickou praxi. V literatuře existují studie, které ukazují, že aktivní metody výuky, jako je technika šesti Hat myšlení, koncepční mapa podporovaná případy, provedou významná vylepšení v některých výsledcích, včetně znalostí tlaku ošetřovatelských studentů. Nebyla však nalezena žádná studie, která by hodnotila účinek techniky skládačky na znalosti, postoje a soběstačnost ošetřovatelských vředů studentů. Studie metaanalýzy zkoumající výsledky techniky skládačky u studentů ošetřovatelství uvedla, že tato technika byla účinnou metodou ve výsledcích studentů, jako jsou znalosti, dovednosti a postoje. V této souvislosti byla tato studie plánována na vyhodnocení účinnosti metody skládačky na prevenci tlakových vředů u vyšších ošetřovatelských studentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye), 4300
- Kütahya Health Science Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 4. rokem studentů ministerstva ošetřovatelství, Fakulty zdravotnických věd, Kütahya University of Health Sciences
- Být zapsán do základních principů a postupů v ošetřovatelském kurzu
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti ošetřovatelství, kteří se dobrovolně nezúčastnili studie
- Během akademického semestru se nezúčastnit teoretických a klinických praktik
- Absolvoval zdravotnickou odbornou střední školu a pracoval s titulem sestry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina: Skupina, která se má učit technikou skládačky.
Intervenční skupina: Přednáška o prevenci a řízení vředů tlaku do intervenční skupiny bude provedena technikou skládačky.
Znalosti o tlaku vředů, postoj a prevence soběstačnosti budou hodnoceny standardizovanými nástroji dříve, po teoretickém tréninku a na konci klinické praxe.
Kromě toho bude použit standardní dotazník pro názor studentů týkajících se této metody.
|
Metoda Jigsaw/Puzzle je jednou z technik kolaborativního učení.
Technika skládačky vyžaduje, aby se každý student zaměřil na konkrétní aspekt tématu, stal se „odborníkem“ na toto téma a naučil jej svým vrstevníkům.
Jakmile se studenti naučili téma ve své skupině odborníků, vrátí se do původní skupiny a učí, co se jim naučili, jako by řešil skládačku (Geiselman et al., 2024).
Pro aplikaci techniky byla připravena „aplikační směrnice o technice skládačky“ jako školicí materiál, který má být doručen studentům.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Toto je skupina, která bude absolvovat teoretický trénink tradiční metodou.
Kontrolní skupina: Studenti kontrolní skupiny obdrží teoretické školení připravené vědci.
Znalosti o tlaku vředů, postoj a prevence soběstačnosti budou hodnoceny standardizovanými nástroji dříve, po teoretickém tréninku a na konci klinické praxe.
|
Teoretické školení bude provedeno na 2 sezeních.
První relace bude zahrnovat definici, prevalenci a význam tlakových vředů, etiologie a klasifikace, hodnocení rizik a tlakové vředy ve speciálních skupinách pacientů.
Druhá relace bude zahrnovat prevenci a léčbu tlakových vředů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakové vředy hodnocení znalostí ponořená verze
Časové okno: Základní linie (čas 0), po 4 hodinách (čas 1), po 6 týdnech (čas 2)
|
Nástroj pro hodnocení znalostí tlakového vředu je nástroj, který měří znalosti sester o tlakových vředech v rámci pokynů založených na důkazech. Skládá se z 25 otázek s více možností výběru o šesti tématech: etiologie, klasifikace a pozorování, hodnocení rizik, výživu, výživu, vředy tlaku a specifické skupiny pacientů.
Při bodování je 1 bod uveden pro každou správnou odpověď a 0 bodů za nesprávné a odpovědi „nevím“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25. Cronbachova hodnota alfa je 0,72.
|
Základní linie (čas 0), po 4 hodinách (čas 1), po 6 týdnech (čas 2)
|
|
Měřítko postoje prevence tlaku
Časové okno: Základní linie (čas 0), po 4 hodinách (čas 1), po 6 týdnech (čas 2)
|
Cílem měřítka postoje vředů tlaku je posoudit postoje k prevenci vředů tlaku.
Skládá se z 13 položek a 5 dílčích stupnic včetně osobní kompetence, aby se zabránilo tlakovým vředům (3 položky), prioritu prevence tlakových vředů (3 položky), dopadu tlakových vředů (3 položky), osobní odpovědnosti v prevenci tlaku (2 položky) a důvěru v účinnost prevence (2 položky).
Sedm položek (položky 3, 5, 7, 8, 9, 10 a 13) je skórováno, protože jsou negativní.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím, 4 = silně souhlasí) a skóre mezi 13 a 52 body.
Vyšší skóre je interpretováno jako pozitivnější přístup.
Cronbachovy alfa hodnoty původní stupnice a turecká adaptační studie jsou 0,79, respektive 0,71.
|
Základní linie (čas 0), po 4 hodinách (čas 1), po 6 týdnech (čas 2)
|
|
Měřítko vlastní účinnosti správy vředů tlaku pro sestry
Časové okno: Základní linie (čas 0), po 4 hodinách (čas 1), po 6 týdnech (čas 2)
|
Měřítko měří soběstačnost sester při řízení tlakových vředů.
Měřítko se skládá z celkem 10 položek a čtyř hlavních dílčích stupnic: hodnocení, plánování, dohled a rozhodování.
Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec ne kompetentní) do 5 (zcela kompetentní).
Měřítko nezahrnuje reverzní položky.
Celkový rozsah skóre je 0-100.
Úroveň soběstačnosti se zvyšuje s celkovým skóre.
Hodnota Cronbach Alpha stupnice je 0,83.
|
Základní linie (čas 0), po 4 hodinách (čas 1), po 6 týdnech (čas 2)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice JIGSAW STANICTION
Časové okno: Po tréninku (pouze intervenční skupina po technice skládačky)
|
Stupnice Jigsaw Stain Scale byla vyvinuta společností şimşek (2007).
Poskytuje hodnocení názorů studentů na učení technikou skládačky.
Měřítko má strukturu, ve které jsou položeny pozitivní/negativní názory s 14 pětibodovými Likertovými položkami a jednou otevřenou otázkou porovnávající techniku skládačky s tradiční metodou učení.
Měřítko je hodnoceno mezi 14-70 a zvýšení skóre je interpretováno, protože technika skládačky je účinnější než tradiční metoda.
Hodnota Cronbach Alpha Scale byla vypočtena jako 0,83 (şimşek, 2007).
|
Po tréninku (pouze intervenční skupina po technice skládačky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Necibe Dağcan Şahin, Asst. Prof., Kutahya Health Science University
- Studijní židle: Ferzan Kalaycı Emek, RA, Kutahya Health Science University
- Studijní židle: Burcu Nal, Asst. Prof., Kutahya Health Science University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dalli OE, Yildirim Y, Caliskan G, Girgin NK. Reliability and validity of the Turkish version of pressure ulcer knowledge assessment tool-updated version (PUKAT 2.0). J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):52-57. doi: 10.1016/j.jtv.2021.08.001. Epub 2021 Aug 11.
- Turhan Damar H, Erkin O. The effect of case-supported concept map education on nursing students' knowledge of and attitudes toward pressure injury prevention. J Tissue Viability. 2025 Feb;34(1):100848. doi: 10.1016/j.jtv.2024.12.012. Epub 2024 Dec 9.
- Ozkan S, Uslusoy ECN. Outcomes of jigsaw technique in nurse education: A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Pract. 2024 Feb;75:103902. doi: 10.1016/j.nepr.2024.103902. Epub 2024 Jan 20.
- Iseri O, Ursavas FE. The influence of the online education provided using the six thinking hat method on the knowledge and attitudes of nursing students regarding pressure injury prevention; a pilot study. J Tissue Viability. 2024 Aug;33(3):465-471. doi: 10.1016/j.jtv.2024.04.009. Epub 2024 Apr 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/03-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Randomizovaná kontrolovaná zkouška
-
Maastricht University Medical CenterNeznámý
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoPooperační analgezie | Non-inferiority TrialSpojené státy
-
LIMBER Prosthetics & Orthotics IncEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborProtéza | Amputace dolní končetiny | Non-inferiority Trial of ProthesisSpojené státy
-
Global and Sexual Health (GloSH)DokončenoDuševní zdraví | Domácí násilí | Intimní partnerské násilí | Zásah | Sekundární prevence | Problem Management Plus | Cluster Randomized TrialNepál
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoImpulzivita | Nervová odezva v Caudate | Hubnutí TrialSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreDokončenoPuberťák | Podpora zdraví | Zubní plak | Cluster Randomized Trial | Ústní hygiena, ústní zdraví | PákistánPákistán
-
Jinling Hospital, ChinaZatím nenabírámeIntrakraniální aneuryzma | CT angiografie | Cluster Randomized Trial | AI (umělá inteligence)
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationDokončenoVrozená srdeční choroba (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultace pro klinické hodnocení | Screening Tool | Umělá inteligence (AI)Čína
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDyslipidémie | Prediabetes | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Hypertenze (HTN) | Nadváha (BMI > 25) | Hubnutí Trial | Kardiometabolické stavySpojené státy
Klinické studie na Metoda skládačky
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeVzdělávání ošetřovatelstvíKrocan
-
Baskent UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Výzkum ošetřovatelského vzděláváníTurecko (Türkiye)
-
Cumhuriyet UniversityNáborVzdělávání ošetřovatelství | Školení klinických dovednostíTurecko (Türkiye)
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityZatím nenabírámeVzdělávání ošetřovatelství | Péče o rány | Studenti ošetřovatelství | Technika skládačky
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan