- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06904963
Účinnost pokynů pro ústní hygienu prováděné pomocí intra-orálního skeneru
Účinnost pokynů pro ústní hygienu prováděné pomocí intra-orálního skeneru: randomizovaná kontrolovaná studie
Ve vztahu mezi dentálním hygienistou a pacientem hraje komunikace klíčovou roli při zajišťování kvality péče, blahobytu pacienta a dodržování doporučení pro ústní hygienu. Profesionál proto musí zvážit výzvy a omezení efektivní komunikace.
Dentální hygienik je zdravotnický odborník, který hraje klíčovou roli v prevenci a podpoře zdraví ústní dutiny. Tito odborníci pomáhají a vzdělávají pacienty o praktikách ústní hygieny. Aby bylo možné efektivně komunikovat, zejména v dnešní moderní společnosti, je nezbytné používat stále pokročilejší komunikační nástroje. Hygienistovým úkolem je prozkoumat nové technologie a komunikační metody k motivaci pacientů.
Prostřednictvím empatické, uctivé a personalizované komunikace je často navázán trvalý vztah mezi hygienistou a pacientem. Je to proto, že jejich interakce jsou obecně častější než interakce mezi pacientem a zubním lékařem. Zatímco profesionální ústní hygienické relace se doporučuje alespoň jednou ročně pro každého, „křehké“ pacienti-ti, kteří s periodontálním onemocněním nebo jinými stavy---vyžadují častější návštěvy.
V každodenní praxi bylo pozorováno, že pacienti mají tendenci se cítit pohodlněji diskutovat o svých pochybnostech, obavách a problémech s dentálními hygieniky spíše než se zubními lékaři.
K dosažení účinné komunikace mohou být nutné různé komunikační metody. Bude zajímavé zjistit, zda se technologie může stát užitečným nástrojem v praxi dentálních hygieniků a pozitivně ovlivňuje ústní hygienu pacientů s dlouhodobými účinky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 80 lety
- s dobrým systémovým zdravím
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se stavy souvisejícími se zvýšeným krvácením dávky
- Pacienti o léčbě léčivo související se zvýšeným krvácením dásní
- Pacienti s kognitivními a/nebo manuálními a/nebo smyslovými deficity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Instrukce o perorální hygieně s dentálním skenováním
Pacientům je poskytováno vzdělávání a motivaci pro domácí ústní hygienu pomocí intraorálního skeneru (Mach 2 - Mech & Human) s vytvořením digitálního modelu a s cílem zlepšit komunikaci -pacient -pacient.
|
Orální skener se používá k vytvoření digitálního modelu úst pacienta, se kterým bude operátor poskytovat personalizované pokyny pro ústní hygienu.
|
|
Žádný zásah: Tradiční výuka ústní hygieny
Pacientům je poskytováno vzdělávání a motivaci pro ústní hygienu doma tradičním způsobem pomocí jednoduchého zrcadla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam kontroly plaku (PCR)
Časové okno: nejméně 62 dní
|
Přítomnost bakteriálního plaku na povrchu zubu
|
nejméně 62 dní
|
|
Úroveň dodržování postupů a zařízení pro domácí hygienu a zařízení
Časové okno: nejméně 62 dní
|
Hodnocení toho, jak dobře pacient dodržuje doporučené indikace domácí ústní hygieny.
Provozovatel poskytne hodnocení od 1 (bez dodržování: pacient nepřijal indikace poskytnuté během předchozí relace) až 5 (celková dodržování: pacient úspěšně přijal všechny náznaky poskytnuté v předchozí relaci) dodržování demonstrované pacientem k použití zařízení a techniky domácího orálního hygienu.
|
nejméně 62 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plné skóre krvácení v ústech (FMBS)
Časové okno: nejméně 62 dní
|
Procento krvácení dásní: Vyšší procento ukazuje horší situaci zánětu dásní.
|
nejméně 62 dní
|
|
Úroveň shody postupů a zařízení pro domácí hygienu
Časové okno: nejméně 62 dní
|
Hodnocení toho, kolik se pacient cítí zapojený do doporučených indikací domácí ústní hygieny.
Provozovatel poskytne hodnocení od 1 (žádná shoda: pacient se cítí minimálně zapojený do postupů zaměřených na zlepšení jeho domácí ústní hygieny) na 5 (celková shoda: pacient se cítí zapojený do všech postupů zaměřených na zlepšení jeho domácího ústního hygienu) shodné o ústním hygienu.
|
nejméně 62 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0000620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova k ústní hygieně
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý