- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06904963
Effektivitet av munnhygieneinstruksjoner utført ved hjelp av en intra-oral skanner
Effektivitet av munnhygieneinstruksjoner utført ved hjelp av en intra-oral skanner: en randomisert kontrollert studie
I forholdet mellom tannpleieren og pasienten spiller kommunikasjon en nøkkelrolle i å sikre kvaliteten på omsorgen, pasientens velvære og overholdelse av oralhygieneanbefalinger. Den profesjonelle må derfor vurdere utfordringene og begrensningene ved effektiv kommunikasjon.
Tannpleieren er en helsepersonell som spiller en avgjørende rolle i forebygging og promotering av oral helse. Disse spesialistene hjelper og utdanner pasienter om munnhygienepraksis. For å kommunisere effektivt, spesielt i dagens moderne samfunn, er det viktig å bruke stadig avanserte kommunikasjonsverktøy. Hygienistens oppgave er å utforske nye teknologier og kommunikasjonsmetoder for å motivere pasienter.
Gjennom empatisk, respektfull og personlig kommunikasjon er det ofte etablert et varig forhold mellom hygienisten og pasienten. Dette er fordi interaksjonene deres generelt er hyppigere enn mellom pasienten og tannlegen. Mens profesjonelle munnhygieneøkter anbefales minst en gang i året for alle, krever "skjøre" pasienter-det med periodontal sykdom eller andre forhold kan ha hyppigere besøk.
I hverdagspraksis har det blitt observert at pasienter har en tendens til å føle seg mer komfortable med å diskutere tvil, bekymringer og problemer med tannpleier i stedet for med tannleger.
For å oppnå effektiv kommunikasjon, kan forskjellige kommunikasjonsmetoder være nødvendige. Det vil være interessant å avgjøre om teknologi kan bli et nyttig verktøy i tannpleieres praksis og påvirke pasientenes oral hygiene med langvarige effekter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18 og 80 år
- Med god systemisk helse
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tilstander relatert til økt tannkjøttblødning
- Pasienter på medikamentell terapi relatert til økt tannkjøttblødning
- Pasienter med kognitive og/eller manuelle og/eller sensoriske underskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oral hygieneinstruksjon med tannskanning
Pasienter får utdanning og motivasjon for oral hygiene ved bruk av en intraoral skanner (Mach 2 - Mech & Human) med opprettelsen av en digital modell og med sikte på å forbedre kommunikasjonen til operatør -pasient.
|
Den orale skanneren brukes til å lage en digital modell av pasientens munn som operatøren vil gi personlige munnhygieneinstruksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell munnhygieneinstruksjon
Pasienter får utdanning og motivasjon for munnhygiene hjemme på en tradisjonell måte, gjennom bruk av et enkelt speil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: minst 62 dager
|
Tilstedeværelse av bakteriell plakk på tannoverflaten
|
minst 62 dager
|
|
Nivå av overholdelse av oral hygieneprosedyrer og enheter
Tidsramme: minst 62 dager
|
Evaluering av hvor godt pasienten følger de anbefalte oral hygiene -indikasjonene.
Operatøren vil gi en evaluering fra 1 (ingen overholdelse: Pasienten har ikke tatt i bruk indikasjonene som ble gitt under forrige økt) til 5 (total adherens: pasienten har med suksess vedtatt alle indikasjonene som ble gitt i forrige økt) av tilslutning som ble demonstrert av pasienten til bruk av enhetene og teknikkene til home oral hygien.
|
minst 62 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Full munnblødningspoeng (FMBS)
Tidsramme: minst 62 dager
|
Prosentandel av blødende tannkjøtt: En høyere prosentandel viser en dårligere situasjon med tannkjøttbetennelse.
|
minst 62 dager
|
|
Nivå av konkordans av hjemmehygieneprosedyrer og enheter
Tidsramme: minst 62 dager
|
Evaluering av hvor mye pasienten føler seg involvert i de anbefalte oral hygiene -indikasjonene.
Operatøren vil gi en evaluering fra 1 (ingen konkordans: Pasienten føler seg minimalt involvert i prosedyrene som tar sikte på å forbedre sin orale hygiene) til 5 (total konkordans: pasienten føler seg involvert i alle prosedyrene som tar sikte på å forbedre hans oral hygiene) som ble rapportert av pasienten som ble rapportert av pasienten på homal -oral hygiene).
|
minst 62 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0000620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .