- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06904963
Efficacité des instructions d'hygiène buccale effectuées à l'aide d'un scanner intra-oral
Efficacité des instructions d'hygiène buccale effectuées à l'aide d'un scanner intra-oral: un essai contrôlé randomisé
Dans la relation entre l'hygiéniste dentaire et le patient, la communication joue un rôle clé pour assurer la qualité des soins, le bien-être du patient et l'adhésion aux recommandations de l'hygiène orale. Le professionnel doit donc tenir compte des défis et des limites d'une communication efficace.
L'hygiéniste dentaire est un professionnel de la santé qui joue un rôle crucial dans la prévention et la promotion de la santé bucco-dentaire. Ces spécialistes aident et éduquent les patients sur les pratiques d'hygiène buccale. Afin de communiquer efficacement, en particulier dans la société moderne d'aujourd'hui, il est essentiel d'utiliser des outils de communication de plus en plus avancés. La tâche de l'hygiéniste est d'explorer de nouvelles technologies et méthodes de communication pour motiver les patients.
Grâce à une communication empathique, respectueuse et personnalisée, une relation durable est souvent établie entre l'hygiéniste et le patient. En effet, leurs interactions sont généralement plus fréquentes que celles entre le patient et le dentiste. Bien que des séances professionnelles d'hygiène buccale soient recommandées au moins une fois par an pour tout le monde, les patients "fragiles" - ceux avec une maladie parodontale ou d'autres conditions peuvent nécessiter des visites plus fréquentes.
Dans la pratique quotidienne, il a été observé que les patients ont tendance à se sentir plus à l'aise de discuter de leurs doutes, de leurs préoccupations et de leurs problèmes avec les hygiénistes dentaires plutôt qu'avec des dentistes.
Pour obtenir une communication efficace, diverses méthodes de communication peuvent être nécessaires. Il sera intéressant de déterminer si la technologie peut devenir un outil utile dans la pratique des hygiénistes dentaires et influencer positivement l'hygiène buccale des patients avec des effets durables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Torino, Italie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 18 et 80 ans
- avec une bonne santé systémique
Critères d'exclusion:
- Patients souffrant de conditions liées à une augmentation des saignements gingivaux
- Patients sous traitement médicamenteux liés à une augmentation des saignements gingivaux
- Patients atteints de déficits cognitifs et / ou manuels et / ou sensoriels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instruction d'hygiène orale avec scan dentaire
Les patients reçoivent une éducation et une motivation pour l'hygiène orale à domicile grâce à l'utilisation d'un scanner intra-oral (Mach 2 - Mech & Human) avec la création d'un modèle numérique et dans le but d'améliorer la communication opérateur-patient.
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Le scanner oral est utilisé pour créer un modèle numérique de la bouche du patient avec lequel l'opérateur fournira des instructions d'hygiène buccale personnalisées.
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Aucune intervention: Instruction traditionnelle d'hygiène buccale
Les patients reçoivent une éducation et une motivation pour l'hygiène buccale à la maison de manière traditionnelle, grâce à l'utilisation d'un simple miroir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement de contrôle de la plaque (PCR)
Délai: au moins 62 jours
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Présence de plaque bactérienne à la surface de la dent
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au moins 62 jours
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Niveau d'adhésion aux procédures et dispositifs d'hygiène bucco-dentaire
Délai: au moins 62 jours
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Évaluation de la façon dont le patient suit les indications de l'hygiène buccale recommandée.
L'opérateur donnera une évaluation de 1 (pas d'adhésion: le patient n'a pas adopté les indications fournies au cours de la session précédente) à 5 (adhérence totale: le patient a réussi à adopter toutes les indications fournies lors de la session précédente) de l'adhésion démontrée par le patient à l'utilisation des dispositifs et techniques de l'hygie orale de la maison.
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au moins 62 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de saignement de la bouche (FMBS)
Délai: au moins 62 jours
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Pourcentage de gencives saignantes: un pourcentage plus élevé montre une situation pire d'inflammation des gencives.
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au moins 62 jours
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Niveau de concordance des procédures et dispositifs d'hygiène domestique
Délai: au moins 62 jours
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Évaluation de la quantité de patient que le patient se sent impliqué dans les indications recommandées d'hygiène buccale.
L'opérateur donnera une évaluation de 1 (pas de concordance: le patient se sent peu impliqué dans les procédures visant à améliorer son hygiène orale d'origine) à 5 (concordance totale: le patient se sent impliqué dans toutes les procédures visant à améliorer son hygiène orale intérieure) de la concordance signalée par le patient sur l'hygiène orale intérieure fournie.
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au moins 62 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000620
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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