- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06904963
Effektivitet av orala hygieninstruktioner som utförs med hjälp av en intra-oral skanner
Effektivitet av orala hygieninstruktioner som utförs med hjälp av en intra-oral skanner: en randomiserad kontrollerad studie
I förhållandet mellan tandhygienisten och patienten spelar kommunikation en nyckelroll för att säkerställa kvaliteten på vård, patientens välbefinnande och vidhäftning till orala hygienrekommendationer. Den professionella måste därför överväga utmaningarna och begränsningarna för effektiv kommunikation.
Tandhygienisten är en sjukvårdspersonal som spelar en avgörande roll i förebyggande och främjande av oral hälsa. Dessa specialister hjälper och utbildar patienter om munhygien. För att kommunicera effektivt, särskilt i dagens moderna samhälle, är det viktigt att använda alltmer avancerade kommunikationsverktyg. Hygienistens uppgift är att utforska ny teknik och kommunikationsmetoder för att motivera patienter.
Genom empatisk, respektfull och personlig kommunikation upprättas ofta en varaktig relation mellan hygienisten och patienten. Detta beror på att deras interaktioner i allmänhet är vanligare än mellan patienten och tandläkaren. Medan professionella orala hygien sessioner rekommenderas minst en gång om året för alla, kräver "bräckliga" patienter med periodontal sjukdom eller andra tillstånd--kan---kräver mer frekventa besök.
I vardagens praxis har det observerats att patienter tenderar att känna sig mer bekväm att diskutera sina tvivel, oro och problem med tandhygienister snarare än med tandläkare.
För att uppnå effektiv kommunikation kan olika kommunikationsmetoder vara nödvändiga. Det kommer att vara intressant att avgöra om teknik kan bli ett användbart verktyg i tandhygienisternas praxis och påverkar patienternas orala hygien positivt med långvariga effekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- mellan 18 och 80 år
- med god systemisk hälsa
Uteslutningskriterier:
- Patienter med tillstånd relaterade till ökad tandköttsblödning
- Patienter på läkemedelsbehandling relaterade till ökad tandköttsblödning
- Patienter med kognitiva och/eller manuella och/eller sensoriska underskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oral hygieninstruktion med tandskanning
Patienterna är försedda med utbildning och motivation för oral hygien i hemmet genom användning av en intraoral skanner (Mach 2 - Mech & Human) med skapandet av en digital modell och i syfte att förbättra operatörens patientkommunikation.
|
Den muntliga skannern används för att skapa en digital modell av patientens mun med vilken operatören kommer att tillhandahålla personliga orala hygieninstruktioner.
|
|
Inget ingripande: Traditionell oral hygieninstruktion
Patienterna får utbildning och motivation för munhygien hemma på ett traditionellt sätt genom användning av en enkel spegel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackkontrollrekord (PCR)
Tidsram: minst 62 dagar
|
Närvaro av bakteriell plack på tandytan
|
minst 62 dagar
|
|
Nivå av vidhäftning till hemliga hygienförfaranden och enheter
Tidsram: minst 62 dagar
|
Utvärdering av hur väl patienten följer de rekommenderade orala hygienindikationerna i hemmet.
Operatören kommer att ge en utvärdering från 1 (ingen vidhäftning: patienten har inte antagit indikationerna som anges under föregående session) till 5 (total vidhäftning: patienten har framgångsrikt antagit alla indikationer som anges i föregående session) av vidhäftningen som demonstrerades av patienten till användningen av enheterna och teknikerna för hem oral hygien.
|
minst 62 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
Tidsram: minst 62 dagar
|
Procentandel av blödande tandkött: En högre procentandel visar en sämre situation för tandköttsinflammation.
|
minst 62 dagar
|
|
Nivå av överensstämmelse med hemhygienförfaranden och enheter
Tidsram: minst 62 dagar
|
Utvärdering av hur mycket patienten känner sig involverad i de rekommenderade orala hygienindikationerna.
Operatören kommer att ge en utvärdering från 1 (ingen överensstämmelse: Patienten känner sig minimalt involverad i förfarandena som syftar till att förbättra sitt hem orala hygien) till 5 (total konkordans: patienten känner sig involverad i alla förfaranden som syftar till att förbättra sitt hem oral hygien) av konkordansen som rapporterats av patienten på hemmet oral hygienförfaranden.
|
minst 62 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0000620
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .