- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06904963
Efficacia delle istruzioni di igiene orale eseguite utilizzando uno scanner intra-orale
Efficacia delle istruzioni di igiene orale effettuate utilizzando uno scanner intra-orale: uno studio controllato randomizzato
Nella relazione tra l'igienista dentale e il paziente, la comunicazione svolge un ruolo chiave nel garantire la qualità delle cure, il benessere del paziente e l'adesione alle raccomandazioni di igiene orale. Il professionista deve quindi considerare le sfide e le limitazioni della comunicazione efficace.
L'igienista dentale è un operatore sanitario che svolge un ruolo cruciale nella prevenzione e nella promozione della salute orale. Questi specialisti assistono ed educano i pazienti nelle pratiche di igiene orale. Al fine di comunicare in modo efficace, specialmente nella società moderna di oggi, è essenziale utilizzare strumenti di comunicazione sempre più avanzati. Il compito dell'igienista è esplorare nuove tecnologie e metodi di comunicazione per motivare i pazienti.
Attraverso la comunicazione empatica, rispettosa e personalizzata, viene spesso stabilita una relazione duratura tra l'igienista e il paziente. Questo perché le loro interazioni sono generalmente più frequenti di quelle tra il paziente e il dentista. Mentre le sessioni di igiene orale professionale sono raccomandate almeno una volta all'anno per tutti, i pazienti "fragili", quelli con malattie parodontali o altre condizioni, richiedono visite più frequenti.
Nella pratica quotidiana, è stato osservato che i pazienti tendono a sentirsi più a loro agio nel discutere i loro dubbi, le preoccupazioni e i problemi con gli igienisti dentali piuttosto che con i dentisti.
Per ottenere una comunicazione efficace, potrebbero essere necessari vari metodi di comunicazione. Sarà interessante determinare se la tecnologia può diventare uno strumento utile nella pratica degli igienisti dentali e influenzare positivamente l'igiene orale dei pazienti con effetti di lunga durata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Torino, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra 18 e 80 anni
- Con una buona salute sistemica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni relative all'aumento del sanguinamento gengivale
- Pazienti in terapia farmacologica correlati all'aumento del sanguinamento gengivale
- Pazienti con deficit cognitivi e/o manuali e/o sensoriali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Istruzione di igiene orale con scansione dentale
Ai pazienti viene fornita istruzione e motivazione per l'igiene orale domestica attraverso l'uso di uno scanner intraorale (mach 2 - mech e umano) con la creazione di un modello digitale e con l'obiettivo di migliorare la comunicazione dell'operatore.
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Lo scanner orale viene utilizzato per creare un modello digitale della bocca del paziente con cui l'operatore fornirà istruzioni di igiene orale personalizzate.
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Nessun intervento: Istruzione tradizionale dell'igiene orale
Ai pazienti vengono fornite istruzione e motivazione per l'igiene orale a casa in modo tradizionale, attraverso l'uso di un semplice specchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Record di controllo della targa (PCR)
Lasso di tempo: almeno 62 giorni
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Presenza di placca batterica sulla superficie del dente
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almeno 62 giorni
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Livello di aderenza alle procedure e ai dispositivi di igiene orale domestica
Lasso di tempo: almeno 62 giorni
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Valutazione di quanto bene il paziente segue le indicazioni di igiene orale a domicilio raccomandate.
L'operatore fornirà una valutazione da 1 (nessuna aderenza: il paziente non ha adottato le indicazioni fornite durante la sessione precedente) a 5 (aderenza totale: il paziente ha adottato con successo tutte le indicazioni fornite nella sessione precedente) dell'adesione dimostrata dal paziente all'uso dei dispositivi e le tecniche dell'igiene orale domestica.
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almeno 62 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punte di sanguinamento a bocca piena (FMBS)
Lasso di tempo: almeno 62 giorni
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Percentuale di gengive sanguinanti: una percentuale più alta mostra una situazione peggiore di infiammazione delle gomme.
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almeno 62 giorni
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Livello di concordanza delle procedure e dei dispositivi di igiene domestica
Lasso di tempo: almeno 62 giorni
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Valutazione di quanto il paziente si sente coinvolto nelle indicazioni di igiene orale a domicilio raccomandate.
L'operatore fornirà una valutazione da 1 (nessuna concordanza: il paziente si sente minimamente coinvolto nelle procedure volte a migliorare la sua igiene orale domestica) a 5 (concordanza totale: il paziente si sente coinvolto in tutte le procedure volte a migliorare la sua igiene orale domestica) della concordanza riportata dal paziente sulle procedure igieniche orali fornite.
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almeno 62 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
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Primo Inserito (Effettivo)
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