- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06904963
Werkzaamheid van orale hygiëne-instructies uitgevoerd met behulp van een intra-orale scanner
Werkzaamheid van orale hygiëne-instructies uitgevoerd met behulp van een intra-orale scanner: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In de relatie tussen de tandhygiënist en de patiënt speelt communicatie een sleutelrol bij het waarborgen van de kwaliteit van de zorg, het welzijn van de patiënt en het naleven van aanbevelingen voor mondhygiëne. De professional moet daarom rekening houden met de uitdagingen en beperkingen van effectieve communicatie.
De mondhygiënist is een zorgverlener die een cruciale rol speelt bij de preventie en bevordering van mondgezondheid. Deze specialisten helpen en informeren patiënten over orale hygiënepraktijken. Om effectief te communiceren, vooral in de moderne samenleving van vandaag, is het essentieel om steeds meer geavanceerde communicatiehulpmiddelen te gebruiken. De taak van de hygiënist is om nieuwe technologieën en communicatiemethoden te verkennen om patiënten te motiveren.
Door empathische, respectvolle en gepersonaliseerde communicatie wordt vaak een blijvende relatie vastgesteld tussen de hygiënist en de patiënt. Dit komt omdat hun interacties over het algemeen vaker voorkomen dan die tussen de patiënt en de tandarts. Hoewel professionele orale hygiëne-sessies ten minste eenmaal per jaar voor iedereen worden aanbevolen, vereisen "fragiele" patiënten met "kwetsbare"-die met parodontitis of andere aandoeningen.
In de dagelijkse praktijk is waargenomen dat patiënten zich meer op hun gemak voelen om hun twijfels, zorgen en problemen met mondhygiënisten te bespreken in plaats van met tandartsen.
Om effectieve communicatie te bereiken, kunnen verschillende communicatiemethoden nodig zijn. Het zal interessant zijn om te bepalen of technologie een nuttig hulpmiddel kan worden in de praktijk van de mondhygiënisten en de orale hygiëne van patiënten met langdurige effecten positief kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 80 jaar
- met een goede systemische gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aandoeningen gerelateerd aan verhoogde gingivale bloedingen
- Patiënten met betrekking tot medicamenteuze therapie gerelateerd aan verhoogde gingivale bloedingen
- Patiënten met cognitieve en/of handmatige en/of sensorische tekorten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orale hygiëne -instructie met tandheelkundige scan
Patiënten worden voorzien van opleiding en motivatie voor orale hygiëne thuis door het gebruik van een intraorale scanner (Mach 2 - Mech & Human) met het creëren van een digitaal model en met het doel om operator -patiëntcommunicatie te verbeteren.
|
De orale scanner wordt gebruikt om een digitaal model van de mond van de patiënt te creëren waarmee de operator gepersonaliseerde orale hygiëne -instructies zal geven.
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele orale hygiëne -instructie
Patiënten krijgen op een traditionele manier onderwijs en motivatie voor orale hygiëne thuis, door het gebruik van een eenvoudige spiegel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tijdsspanne: minimaal 62 dagen
|
Aanwezigheid van bacteriële plaque op het tandoppervlak
|
minimaal 62 dagen
|
|
Niveau van therapietrouw aan procedures en apparaten voor mondhygiëne thuis
Tijdsspanne: minimaal 62 dagen
|
Evaluatie van hoe goed de patiënt de aanbevolen orale hygiëne -indicaties volgt.
De operator zal een evaluatie geven van 1 (geen therapietrouw: de patiënt heeft de aanwijzingen niet aangenomen tijdens de vorige sessie) tot 5 (totale therapietrouw: de patiënt heeft met succes alle indicaties aangenomen die in de vorige sessie worden verstrekt) van de hechting die door de patiënt wordt aangetoond voor het gebruik van de apparaten en technieken van thuis orale hygië.
|
minimaal 62 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige mondbloeding score (FMBS)
Tijdsspanne: minimaal 62 dagen
|
Percentage bloeding tandvlees: een hoger percentage vertoont een slechtere situatie van tandvleesontsteking.
|
minimaal 62 dagen
|
|
Niveau van concordantie van hygiëne -procedures en apparaten
Tijdsspanne: minimaal 62 dagen
|
Evaluatie van hoeveel de patiënt zich betrokken voelt bij de aanbevolen home mondhygiëne -indicaties.
De operator zal een evaluatie geven van 1 (geen concordantie: de patiënt voelt zich minimaal betrokken bij de procedures die zijn gericht op het verbeteren van zijn orale hygiëne) tot 5 (totale overeenstemming: de patiënt voelt betrokken bij alle procedures die gericht zijn op het verbeteren van zijn orale hygiëne) van de overeenstemming die door de patiënt op de thuishygie -procedures wordt verstrekt.
|
minimaal 62 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0000620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .