- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06904963
Eficacia de las instrucciones de higiene oral llevadas a cabo utilizando un escáner intra-oral
Eficacia de las instrucciones de higiene oral llevadas a cabo utilizando un escáner intraoral: un ensayo controlado aleatorio
En la relación entre el higienista dental y el paciente, la comunicación juega un papel clave para garantizar la calidad de la atención, el bienestar del paciente y el cumplimiento de las recomendaciones de higiene oral. Por lo tanto, el profesional debe considerar los desafíos y limitaciones de la comunicación efectiva.
El higienista dental es un profesional de la salud que desempeña un papel crucial en la prevención y promoción de la salud bucal. Estos especialistas ayudan y educan a los pacientes sobre prácticas de higiene oral. Para comunicarse de manera efectiva, especialmente en la sociedad moderna actual, es esencial utilizar herramientas de comunicación cada vez más avanzadas. La tarea del higienista es explorar nuevas tecnologías y métodos de comunicación para motivar a los pacientes.
A través de una comunicación empática, respetuosa y personalizada, a menudo se establece una relación duradera entre el higienista y el paciente. Esto se debe a que sus interacciones son generalmente más frecuentes que las entre el paciente y el dentista. Si bien las sesiones profesionales de higiene oral se recomiendan al menos una vez al año para todos, los pacientes "frágiles", aquellos que con enfermedad periodontal u otras afecciones, requieren visitas más frecuentes.
En la práctica cotidiana, se ha observado que los pacientes tienden a sentirse más cómodos discutiendo sus dudas, preocupaciones y problemas con los higienistas dentales en lugar de con los dentistas.
Para lograr una comunicación efectiva, pueden ser necesarios varios métodos de comunicación. Será interesante determinar si la tecnología puede convertirse en una herramienta útil en la práctica de los higienistas dentales e influir positivamente en la higiene oral de los pacientes con efectos duraderos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Torino, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 80 años
- con buena salud sistémica
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afecciones relacionadas con un mayor sangrado gingival
- Pacientes en terapia farmacológica relacionadas con el aumento del sangrado gingival
- Pacientes con déficit cognitivos y/o manuales y/o sensoriales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Instrucción de higiene oral con exploración dental
Los pacientes reciben educación y motivación para la higiene oral en el hogar mediante el uso de un escáner intraoral (Mach 2 - Mech & Human) con la creación de un modelo digital y con el objetivo de mejorar la comunicación del operador -paciente.
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El escáner oral se utiliza para crear un modelo digital de la boca del paciente con el que el operador proporcionará instrucciones personalizadas de higiene oral.
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Sin intervención: Instrucción tradicional de higiene bucal
Los pacientes reciben educación y motivación para la higiene oral en el hogar de una manera tradicional, mediante el uso de un simple espejo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de control de placa (PCR)
Periodo de tiempo: Al menos 62 días
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Presencia de placa bacteriana en la superficie del diente
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Al menos 62 días
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Nivel de adhesión a los procedimientos y dispositivos de higiene oral en el hogar
Periodo de tiempo: Al menos 62 días
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Evaluación de qué tan bien el paciente sigue las indicaciones de higiene oral del hogar recomendado.
El operador dará una evaluación de 1 (sin adherencia: el paciente no ha adoptado las indicaciones proporcionadas durante la sesión anterior) a 5 (adherencia total: el paciente ha adoptado con éxito todas las indicaciones proporcionadas en la sesión anterior) de la adherencia demostrada por el paciente al uso de los dispositivos y técnicas de higiene oral del hogar.
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Al menos 62 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de sangrado de boca completa (FMB)
Periodo de tiempo: Al menos 62 días
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Porcentaje de encías hemorrágicas: un porcentaje más alto muestra una peor situación de inflamación de las encías.
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Al menos 62 días
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Nivel de concordancia de procedimientos y dispositivos de higiene doméstica
Periodo de tiempo: Al menos 62 días
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Evaluación de cuánto se siente el paciente involucrado en las indicaciones de higiene oral del hogar recomendado.
El operador dará una evaluación de 1 (sin concordancia: el paciente se siente mínimamente involucrado en los procedimientos destinados a mejorar su higiene oral en el hogar) a 5 (concordancia total: el paciente se siente involucrado en todos los procedimientos destinados a mejorar su higiene oral en el hogar) de la concordancia informada por el paciente en los procedimientos de higiene oral en el hogar proporcionados.
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Al menos 62 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- 0000620
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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