- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06904963
Effektivitet af orale hygiejneinstruktioner udført ved hjælp af en intra-oral scanner
Effektivitet af orale hygiejneinstruktioner udført ved hjælp af en intra-oral scanner: et randomiseret kontrolleret forsøg
I forholdet mellem tandhygienist og patienten spiller kommunikation en nøglerolle i at sikre kvaliteten af pleje, patientens velvære og overholdelse af orale hygiejneanbefalinger. Den professionelle skal derfor overveje udfordringerne og begrænsningerne i effektiv kommunikation.
Dentalhygienist er en sundhedspersonale, der spiller en afgørende rolle i forebyggelse og fremme af mundhygiejne. Disse specialister hjælper og uddanner patienter om mundhygiejnepraksis. For at kommunikere effektivt, især i dagens moderne samfund, er det vigtigt at bruge stadig mere avancerede kommunikationsværktøjer. Hygienistens opgave er at udforske nye teknologier og kommunikationsmetoder til at motivere patienter.
Gennem empatisk, respektfuld og personlig kommunikation etableres et varigt forhold ofte mellem hygienisten og patienten. Dette skyldes, at deres interaktioner generelt er hyppigere end dem mellem patienten og tandlægen. Mens professionelle mundhygiejne-sessioner anbefales mindst en gang om året for alle, kræver "skrøbelige" patienter-dem med periodontal sygdom eller andre tilstande-maj hyppigere besøg.
I hverdagens praksis er det blevet observeret, at patienter har en tendens til at føle sig mere komfortable med at diskutere deres tvivl, bekymringer og problemer med tandhygienister snarere end med tandlæger.
For at opnå effektiv kommunikation kan forskellige kommunikationsmetoder være nødvendige. Det vil være interessant at afgøre, om teknologi kan blive et nyttigt værktøj i tandhygienists praksis og påvirke patienternes mundhygiejne positivt med langvarige effekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem 18 og 80 år
- Med god systemisk sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tilstande relateret til øget tandkødsblødning
- Patienter på lægemiddelterapi relateret til øget tandkødsblødning
- Patienter med kognitive og/eller manuelle og/eller sensoriske underskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral hygiejneinstruktion med tandscanning
Patienter får uddannelse og motivation til mundhygiejne i hjemmet ved hjælp af en intraoral scanner (Mach 2 - Mech & Human) med oprettelsen af en digital model og med det formål at forbedre operatør -patient -kommunikation.
|
Den orale scanner bruges til at skabe en digital model af patientens mund, som operatøren giver personaliserede orale hygiejneinstruktioner.
|
|
Ingen indgriben: Traditionel mundhygiejneinstruktion
Patienter får uddannelse og motivation til mundhygiejne derhjemme på en traditionel måde ved hjælp af et simpelt spejl.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: mindst 62 dage
|
Tilstedeværelse af bakteriel plak på tandoverfladen
|
mindst 62 dage
|
|
Niveau af vedhæftning til mundhygiejneprocedurer og enheder
Tidsramme: mindst 62 dage
|
Evaluering af, hvor godt patienten følger den anbefalede orale hygiejneindikationer i hjemmet.
Operatøren vil give en evaluering fra 1 (ingen overholdelse: Patienten har ikke vedtaget indikationerne, der blev angivet under den foregående session) til 5 (total adhæsion: patienten har med succes vedtaget alle indikationer, der er angivet i den forrige session) af den adhæsion, der er demonstreret af patienten til brug af enheder og teknikker til oral oral hygiene.
|
mindst 62 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuld mundblødning score (FMBS)
Tidsramme: mindst 62 dage
|
Procentdel af blødende tandkød: En højere procentdel viser en værre situation med tandkødsbetændelse.
|
mindst 62 dage
|
|
Niveau af overensstemmelse med hjemmehygiejneprocedurer og enheder
Tidsramme: mindst 62 dage
|
Evaluering af hvor meget patienten føler sig involveret i den anbefalede orale hygiejneindikationer i hjemmet.
Operatøren vil give en evaluering fra 1 (ingen overensstemmelse: patienten føler sig minimalt involveret i procedurerne, der sigter mod at forbedre hans orale hjemhygiejne) til 5 (total konkordance: patienten føler sig involveret i alle de procedurer, der er tilvejebragt.
|
mindst 62 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse i mundhygiejne
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Motivation for oral hygiejne gennem oral scanner
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Chang... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLokalt avanceret eller metastatisk bugspytkirtelkræftTaiwan
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfomForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterBristol-Myers SquibbTrukket tilbageFase IV prostatakræft AJCC v8 | Prostata karcinom | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Prostata småcellet neuroendokrin karcinomForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Incyte CorporationIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid LeukæmiForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeSammenligning af standardbehandling med en tripletkombination af målrettede immunterapeutiske midlerOvarial seromucinøst karcinom | Tilbagevendende ovarie-højgradigt serøst adenokarcinom | Tilbagevendende platinresistent ovariekarcinom | Æggeleder mucinøst adenokarcinom | Tilbagevendende klarcellet adenokarcinom i æggelederen | Tilbagevendende æggelederendometrioid adenokarcinom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLymfoplasmacytisk lymfom | Ann Arbor Stage III diffust stort B-cellet lymfom | Ann Arbor Stage IV diffust stort B-cellet lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | Højgradig B-cellelymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omlejringer | Grad 3b follikulært lymfom | Diffust storcellet... og andre forholdForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLunge-småcellet karcinom i omfattende stadie | Småcellet lungekarcinom i begrænset stadie | Platin-resistent lunge småcellet karcinom | Platinfølsomt lunge småcellet karcinom | Ekstrapulmonært småcellet neuroendokrint karcinom | Tilbagevendende småcellet lungekarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Binyre fæokromocytom | Paragangliom | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater