- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06904963
Eficácia das instruções de higiene bucal realizadas usando um scanner intra-oral
Eficácia das instruções de higiene bucal realizadas usando um scanner intra-oral: um estudo controlado randomizado
Na relação entre o higienista dental e o paciente, a comunicação desempenha um papel fundamental para garantir a qualidade dos cuidados, o bem-estar do paciente e a adesão às recomendações de higiene oral. O profissional deve, portanto, considerar os desafios e limitações da comunicação eficaz.
O higienista dental é um profissional de saúde que desempenha um papel crucial na prevenção e promoção da saúde bucal. Esses especialistas ajudam e educam os pacientes em práticas de higiene bucal. Para se comunicar efetivamente, especialmente na sociedade moderna de hoje, é essencial usar ferramentas de comunicação cada vez mais avançadas. A tarefa do higienista é explorar novas tecnologias e métodos de comunicação para motivar os pacientes.
Através de comunicação empática, respeitosa e personalizada, um relacionamento duradouro é frequentemente estabelecido entre o higienista e o paciente. Isso ocorre porque suas interações são geralmente mais frequentes do que as entre o paciente e o dentista. Embora as sessões profissionais de higiene bucal sejam recomendadas pelo menos uma vez por ano para todos, pacientes "frágeis"-aqueles com doença periodontal ou outras condições-maio exigem visitas mais frequentes.
Na prática cotidiana, observou -se que os pacientes tendem a se sentir mais confortáveis em discutir suas dúvidas, preocupações e problemas com higienistas dentários, e não com dentistas.
Para alcançar uma comunicação eficaz, vários métodos de comunicação podem ser necessários. Será interessante determinar se a tecnologia pode se tornar uma ferramenta útil na prática dos higienistas dentários e influenciar positivamente a higiene oral dos pacientes com efeitos duradouros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Torino, Itália, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 80 anos
- com boa saúde sistêmica
Critérios de exclusão:
- Pacientes com condições relacionadas ao aumento do sangramento gengival
- Pacientes em terapia medicamentosa relacionados ao aumento do sangramento gengival
- Pacientes com déficits cognitivos e/ou manuais e/ou sensoriais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Instrução de higiene bucal com varredura dental
Os pacientes recebem educação e motivação para a higiene oral doméstica através do uso de um scanner intraoral (Mach 2 - Mech & Human) com a criação de um modelo digital e com o objetivo de melhorar a comunicação operadora -paciente.
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O scanner oral é usado para criar um modelo digital da boca do paciente com a qual o operador fornecerá instruções personalizadas de higiene oral.
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Sem intervenção: Instrução tradicional de higiene bucal
Os pacientes recebem educação e motivação para a higiene oral em casa de maneira tradicional, através do uso de um espelho simples.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de controle da placa (PCR)
Prazo: pelo menos 62 dias
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Presença de placa bacteriana na superfície do dente
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pelo menos 62 dias
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Nível de adesão aos procedimentos e dispositivos de higiene oral em casa
Prazo: pelo menos 62 dias
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Avaliação de quão bem o paciente segue as indicações recomendadas de higiene oral em casa.
O operador fornecerá uma avaliação de 1 (sem adesão: o paciente não adotou as indicações fornecidas durante a sessão anterior) a 5 (aderência total: o paciente adotou com sucesso todas as indicações fornecidas na sessão anterior) da adesão demonstrada pelo paciente ao uso dos dispositivos e técnicas de higieno oral em casa.
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pelo menos 62 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação completa de sangramento na boca (FMBS)
Prazo: pelo menos 62 dias
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Porcentagem de gengivas de sangramento: uma porcentagem maior mostra uma situação pior de inflamação com gengiva.
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pelo menos 62 dias
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Nível de concordância de procedimentos e dispositivos de higiene doméstica
Prazo: pelo menos 62 dias
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Avaliação de quanto o paciente se sente envolvido nas indicações recomendadas de higiene oral em casa.
O operador fará uma avaliação de 1 (sem concordância: o paciente se sente minimamente envolvido nos procedimentos destinados a melhorar sua higiene oral em casa) para 5 (concordância total: o paciente se sente envolvido em todos os procedimentos destinados a melhorar sua higiene oral em casa.
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pelo menos 62 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0000620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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