- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06904963
Skuteczność instrukcji higieny jamy ustnej przeprowadzonych za pomocą skanera wewnątrzustnego
Skuteczność instrukcji higieny jamy ustnej przeprowadzonych za pomocą skanera wewnątrzustnego: randomizowane badanie kontrolowane
W związku między higienistką zębów a pacjentem komunikacja odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu jakości opieki, dobrobycie pacjenta i przestrzeganiu zaleceń higieny jamy ustnej. Profesjonalista musi zatem rozważyć wyzwania i ograniczenia skutecznej komunikacji.
Higienistka dentystyczna jest pracownikiem służby zdrowia, który odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu i promowaniu zdrowia jamy ustnej. Ci specjaliści pomagają pacjentom w praktyce higieny jamy ustnej. Aby skutecznie się komunikować, szczególnie w dzisiejszym współczesnym społeczeństwie, konieczne jest korzystanie z coraz bardziej zaawansowanych narzędzi komunikacyjnych. Zadaniem higienistki jest badanie nowych technologii i metod komunikacji w celu motywowania pacjentów.
Poprzez empatyczną, pełną szacunku i spersonalizowaną komunikację często ustanawia się trwały związek między higienistką a pacjentem. Wynika to z faktu, że ich interakcje są na ogół częstsze niż interakcje między pacjentem a dentystą. Podczas gdy profesjonalne sesje higieny jamy ustnej są zalecane co najmniej raz w roku, „kruche” pacjenci-te z chorobą przyzębia lub innych stanów, czy wymagają częstszych wizyt.
W codziennej praktyce zaobserwowano, że pacjenci czują się bardziej komfortowo, omawiając swoje wątpliwości, obawy i problemy z higienistami dentystycznymi, a nie z dentystami.
Aby osiągnąć skuteczną komunikację, konieczne mogą być różne metody komunikacji. Interesujące będzie ustalenie, czy technologia może stać się użytecznym narzędziem w praktyce higienistek dentystycznych i pozytywnie wpływać na higienę jamy ustnej pacjentów z długotrwałymi efektami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- od 18 do 80 lat
- z dobrym zdrowiem systemowym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze stanami związanymi ze zwiększonym krwawieniem dziąseł
- Pacjenci z terapią lekami związanymi ze zwiększonym krwawieniem dziąseł
- Pacjenci z deficytami poznawczymi i/lub ręcznymi i/lub sensorycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Instrukcja higieny jamy ustnej ze skanowaniem dentystycznym
Pacjenci mają edukację i motywację do higieny jamy ustnej w domu poprzez zastosowanie wewnętrznego skanera (Mach 2 - Mech & Human) z tworzeniem modelu cyfrowego i w celu poprawy komunikacji operatora -pacjent.
|
Skaner doustny służy do stworzenia cyfrowego modelu ust pacjenta, z którym operator zapewni spersonalizowane instrukcje higieny jamy ustnej.
|
|
Brak interwencji: Tradycyjne instrukcje higieny jamy ustnej
Pacjenci mają edukację i motywację do higieny jamy ustnej w domu w tradycyjny sposób, poprzez użycie prostego lustra.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekord kontroli płytki (PCR)
Ramy czasowe: co najmniej 62 dni
|
Obecność płytki bakteryjnej na powierzchni zęba
|
co najmniej 62 dni
|
|
Poziom przestrzegania domowych procedur i urządzeń higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: co najmniej 62 dni
|
Ocena tego, jak dobrze pacjent przestrzega zalecanych domowych wskazań higieny jamy ustnej.
Operator dokonuje oceny od 1 (brak przestrzegania: pacjent nie przyjął wskazań podanych podczas poprzedniej sesji) do 5 (całkowite przestrzeganie: pacjent z powodzeniem przyjął wszystkie wskazania podane podczas poprzedniej sesji) przylegania przez pacjenta do zastosowania urządzeń i technik domowej higieny jamy ustnej.
|
co najmniej 62 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełny wynik krwawienia w ustach (fmbs)
Ramy czasowe: co najmniej 62 dni
|
Procent krwawień dziąseł: wyższy odsetek pokazuje gorszą sytuację zapalenia dziąseł.
|
co najmniej 62 dni
|
|
Poziom zgodności procedur i urządzeń higieny domowej
Ramy czasowe: co najmniej 62 dni
|
Ocena tego, ile pacjent czuje się zaangażowany w zalecane domowe wskazania higieny jamy ustnej.
Operator dokona oceny od 1 (bez zgodności: pacjent jest minimalnie zaangażowany w procedury mające na celu poprawę jego domowej higieny jamy ustnej) do 5 (całkowita zgodność: pacjent jest zaangażowany we wszystkie procedury mające na celu poprawę jego domowej higieny jamy ustnej) zgodności zgłoszonej przez pacjenta w domowej higieny jamy ustnej.
|
co najmniej 62 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie higieny jamy ustnej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo