- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06904963
Эффективность инструкций по гигиене полости рта, выполненных с использованием внутриорального сканера
Эффективность инструкций по гигиене полости рта, выполненных с использованием внутриорального сканера: рандомизированное контролируемое исследование
В связи между зубным гигиенистом и пациентом общение играет ключевую роль в обеспечении качества медицинской помощи, благополучия пациента и приверженности рекомендациям гигиены полости рта. Поэтому профессионал должен рассмотреть проблемы и ограничения эффективного общения.
Стоматологический гигиенист - медицинский работник, который играет решающую роль в профилактике и укреплении здоровья полости рта. Эти специалисты помогают и обучают пациентов по практике гигиены полости рта. Чтобы эффективно общаться, особенно в современном современном обществе, важно использовать все более продвинутые инструменты коммуникации. Задача гигиениста состоит в том, чтобы изучить новые технологии и методы связи для мотивации пациентов.
Благодаря чуткому, уважительному и индивидуальному общению, между гигиенистом и пациентом часто устанавливаются прочные отношения. Это связано с тем, что их взаимодействия, как правило, чаще, чем между пациентом и стоматологом. В то время как профессиональные сеансы гигиены полости рта рекомендуются, по крайней мере, один раз в год для всех, «хрупкие» пациенты-те, что с заболеваниями пародонта или другими состояниями-могут более частые посещения.
В повседневной практике наблюдалось, что пациенты, как правило, чувствуют себя более комфортно, обсуждая свои сомнения, проблемы и проблемы с гигиенистами зубов, а не с стоматологами.
Для достижения эффективной коммуникации могут потребоваться различные методы связи. Будет интересно определить, может ли технология стать полезным инструментом в практике гигиенистов зубов и положительно влиять на гигиену полости рта пациентов с длительными эффектами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 80 лет
- с хорошим системным здоровьем
Критерии исключения:
- Пациенты с состояниями, связанными с повышенным балочкой десны
- Пациенты с лекарственной терапией, связанные с увеличением балова десны
- Пациенты с когнитивным и/или ручным и/или сенсорным дефицитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструкция гигиены полости рта с помощью зубного сканирования
Пациентам предоставляется образование и мотивация для гигиены полости рта на дому путем использования внутрирарового сканера (Mach 2 - Mech & Human) с созданием цифровой модели и с целью улучшения коммуникации оператора и пациента.
|
Устный сканер используется для создания цифровой модели рта пациента, с которой оператор будет предоставлять персонализированные инструкции по гигиене полости рта.
|
|
Без вмешательства: Традиционное обучение гигиене полости рта
Пациентам предоставляется образование и мотивация для гигиены полости рта в домашних условиях традиционным образом благодаря использованию простого зеркала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись управления бляшкой (ПЦР)
Временное ограничение: не менее 62 дней
|
Присутствие бактериальной бляшки на поверхности зуба
|
не менее 62 дней
|
|
Уровень соблюдения процедур и устройств гигиены полости рта
Временное ограничение: не менее 62 дней
|
Оценка того, насколько хорошо пациент следует рекомендуемым указаниям гигиены полости рта.
Оператор проведет оценку от 1 (без приверженности: пациент не принял указания, представленные в течение предыдущего сеанса) до 5 (общая приверженность: пациент успешно принял все указания, представленные в предыдущем сеансе) приверженности, продемонстрированной пациентом к использованию устройств и методов домашнего урагального гигиена.
|
не менее 62 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный рот кровотечение (FMBS)
Временное ограничение: не менее 62 дней
|
Процент кровоточащих десен: более высокий процент показывает худшую ситуацию воспаления десен.
|
не менее 62 дней
|
|
Уровень согласованности процедур и устройств гигиены дома
Временное ограничение: не менее 62 дней
|
Оценка того, насколько пациент чувствует себя вовлеченным в рекомендуемые показания гигиены полости рта.
Оператор проведет оценку от 1 (без согласия: пациент чувствует минимально вовлеченную в процедуры, направленные на улучшение его домашней гигиены полости рта) до 5 (общее согласие: пациент чувствует себя вовлеченным во все процедуры, направленные на улучшение его домашней гигиены полости рта), сообщаемые пациентом на домашних устных процедурах гигиены.
|
не менее 62 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .