- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06904963
A szájhigiénés utasítások hatékonysága egy intraorális szkenner segítségével
A szájhigiénés utasítások hatékonysága egy intraorális szkennerrel: randomizált kontrollos vizsgálat
A foghigiénikus és a beteg közötti kapcsolatban a kommunikáció kulcsszerepet játszik az ellátás minőségének, a beteg jólétének és a szájhigiénés ajánlások betartásának biztosításában. A szakembernek ezért figyelembe kell vennie a hatékony kommunikáció kihívásait és korlátait.
A foghigiénikus egészségügyi szakember, aki döntő szerepet játszik a száj egészségének megelőzésében és előmozdításában. Ezek a szakemberek segítenek és oktatják a betegeket a szájhigiénés gyakorlatokról. A hatékony kommunikáció érdekében, különösen a mai modern társadalomban, elengedhetetlen az egyre fejlett kommunikációs eszközök használata. A higiénikus feladata az új technológiák és kommunikációs módszerek feltárása a betegek motiválására.
Az empatikus, tiszteletteljes és személyre szabott kommunikáció révén gyakran tartós kapcsolat alakul ki a higiénikus és a beteg között. Ennek oka az, hogy interakcióik általában gyakoribbak, mint a beteg és a fogorvos között. Míg a professzionális szájhigiénés üléseket évente legalább egyszer ajánljuk, a "törékeny" betegek-a periodontális betegséggel vagy más állapotokkal járó betegek--ami gyakoribb látogatásokat igényel.
A mindennapi gyakorlatban megfigyelték, hogy a betegek inkább kényelmesebbé teszik kétségeiket, aggodalmaikat és kérdéseiket a foghigiénikusokkal, nem pedig a fogorvosokkal.
A hatékony kommunikáció eléréséhez különféle kommunikációs módszerekre lehet szükség. Érdekes lesz meghatározni, hogy a technológia hasznos eszközévé válhat-e a foghigiénikusok gyakorlatában, és pozitívan befolyásolhatja-e a betegek szájhigiénáját tartós hatásaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 80 év között
- Jó szisztematikus egészséggel
Kizárási kritériumok:
- A megnövekedett íny vérzéssel kapcsolatos állapotokkal rendelkező betegek
- A megnövekedett íny vérzéssel kapcsolatos gyógyszeres kezelésben részesülő betegek
- Kognitív és/vagy kézi és/vagy szenzoros hiányos betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális higiéniai oktatás fogászati letapogatással
A betegeket intraorális szkenner (Mach 2 - Mech & Human) felhasználásával, digitális modell létrehozásával és az operátor -beteg kommunikáció javításának célja.
|
Az orális szkennert a beteg szájának digitális modelljének létrehozására használják, amellyel az operátor személyre szabott szájhigiénés utasításokat fog adni.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos szájhigiénés oktatás
A betegeket egy egyszerű tükör használatával biztosítják az otthoni szájhigiénés oktatásával és motivációjával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakkvezérlési nyilvántartás (PCR)
Időkeret: Legalább 62 nap
|
Bakteriális plakk jelenléte a fog felületén
|
Legalább 62 nap
|
|
Az otthoni szájhigiénés eljárások és eszközök betartási szintje
Időkeret: Legalább 62 nap
|
Annak értékelése, hogy a beteg mennyire követi az ajánlott otthoni szájhigiénés indikációkat.
Az operátor 1 -ből értékelést ad (nincs tapadás: a beteg nem fogadta el az előző ülés során nyújtott indikációkat) 5 -re (teljes betartás: A beteg sikeresen elfogadta az előző ülésen bemutatott összes indikációt) az adherencia által a beteg által a ház szájhigién eszközeinek és technikáinak alkalmazását.
|
Legalább 62 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes száj vérzési pontja (FMBS)
Időkeret: Legalább 62 nap
|
A vérző íny százalékos aránya: A magasabb százalék az ínygyulladás rosszabb helyzetét mutatja.
|
Legalább 62 nap
|
|
Az otthoni higiéniai eljárások és eszközök egyeztetési szintje
Időkeret: Legalább 62 nap
|
Annak értékelése, hogy a beteg mennyire érzi magát az ajánlott otthoni szájhigiénés indikációkban.
Az üzemeltető 1 -ből értékelést ad (nincs egyeztetés: a beteg minimálisan részt vesz az otthoni szájhigiénia javításának célja) 5 -re (teljes egyeztetés: A beteg úgy érzi, hogy részt vesz az összes eljárásban, amelynek célja a szájhigiénia otthoni szájhigiénéje), amelyet a beteg beszámolt az otthoni szájhigiéniai eljárásokról.
|
Legalább 62 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jung K, Giese-Kraft K, Fischer M, Schulze K, Schlueter N, Ganss C. Visualization of dental plaque with a 3D-intraoral-scanner-A tool for whole mouth planimetry. PLoS One. 2022 Oct 26;17(10):e0276686. doi: 10.1371/journal.pone.0276686. eCollection 2022.
- Doi K, Yoshiga C, Kobatake R, Kawagoe M, Wakamatsu K, Tsuga K. Use of an intraoral scanner to evaluate oral health. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):292-294. doi: 10.2334/josnusd.21-0048. Epub 2021 Jun 9.
- Willershausen B, Schlosser E, Ernst CP. The intra-oral camera, dental health communication and oral hygiene. Int Dent J. 1999 Apr;49(2):95-100. doi: 10.1111/j.1875-595x.1999.tb00515.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000620
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .