- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06910488
Účinek každodenního života mobilní aplikace vyvinula pro jednotlivce s chronickou duševní poruchou na funkčnost (RhMoGYA)
Denní životní aktivity Mobilní aplikační program
Studie byla provedena za účelem vyhodnocení funkčnosti programu mobilních aplikací vyvinutý s cílem pomoci jednotlivcům s plánem chronických duševních poruch a provádění jejich každodenních činností a dopadu na činnosti každodenního života.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje aktivity mobilního programu pro mobilní aplikace pro každodenní činnosti každodenního života v každodenním životě účastníků? Zlepšuje činnost mobilního programu pro mobilní aplikace pro každodenní činnosti každodenního života? Zlepšuje činnost mobilního programu pro mobilní aplikaci pro každodenní dodržování mobilních aplikací?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku programu mobilních aplikací vyvinutého, který umožňuje jednotlivcům s chronickými duševními poruchami plánovat a provádět své každodenní činnosti na jejich funkčnost, každodenní činnosti a dodržování léků.
Studie byla navržena jako experimentální studie s kontrolní skupinou, včetně předběžných testů, potestu a měření následného sledování. Do studie bylo zahrnuto celkem 64 pacientů s chronickými duševními poruchami, kteří splnili kritéria pro zařazení, s 32 v intervenční skupině a 32 v kontrolní skupině. Data byla shromažďována pomocí úvodního informačního formuláře, stupnice hodnocení sociálního fungování (SFAS), Lawtonovy instrumentální aktivity každodenního života (IADL) a měřítka adherence léků (MMA). Účastníkům intervenční skupiny byly v této studii vyvinuty aktivity každodenního programu mobilních aplikací pro mobilní aplikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: - Jednotlivci diagnostikovali schizofrenii a bipolární poruchu podle DSM -V
- Jednotlivci ve věku 18 až 65 let
- Léčbu jsem se za poslední 3 měsíce léčil
- Umí mluvit a rozumět turečtině
- Otevřeno komunikaci a spolupráci
- Ti, kteří nezískali 0 bodů z kroku používání telefonu v nástroji pro sběr dat Lawton IADL (Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale)
- Majitel telefonu Android
Kritéria pro vyloučení:
- Problémy se slyšením, vizí, řečí a porozumění
- Jednotlivci, kteří se nezúčastnili dvou naplánovaných relací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Ve studii byl pro pacienty zahrnuté do intervenční skupiny vytvořen individuální rehabilitační program sestávající z diagnostiky, plánování a intervenčních fází. Kromě rutinních rehabilitačních služeb byl na intervenční skupině aplikován aktivity denního mobilního aplikačního programu ve formě osobních rozhovorů, skupinového školení, použití aplikace Rhmogya po dobu tří měsíců a plánování a sledování činností pro využívání pacientů výzkumným pracovníkem. Rozhovory byly plánovány v rámci rozsahu aktivity Roper Daily Living Model pro vývoj a sledování aktivit pacientů každodenního života. |
Mobilní aplikace byla použita po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
Denní životní činnosti jednotlivce jsou hodnoceny pomocí formulářů a měřítka, které hodnotí postižení, funkční úroveň a schopnost provádět činnosti založené na dovednostech. Zkoumá se faktory ovlivňující každodenní životní činnosti, jako jsou silné a slabé stránky, bariéry, dostupné zdravotnické služby a sítě sociální podpory. Nezávislé, polo závislé a závislé každodenní činnosti klienta jsou hodnoceny společně. K dosažení identifikovaných cílů jsou vytvořeny kroky implementace. Jsou identifikovány překážky při dosahování cílů a podpůrných faktorů. Jsou poskytovány informace o příznacích schizofrenie a bipolární poruchy, jejich příčinách a léčbě. Jsou vysvětleny příznaky včasného varování spolu s důležitost uznání, že mohou vést k nouzové situaci. Diskutuje se o důležitosti předchozího plánování toho, co dělat v případě nouze. Jako domácí úkol je rodina žádána, aby tento plán vytvořila společně. Jsou poskytovány informace o důležitosti každodenních životních činností a o tom, co znamenají. Jsou poskytovány informace o dovednostech péče o sebe, zdravou výživu, plánování pohybu, dobrá hygiena spánku, důležitosti regulace tělesné teploty a problémy s eliminací. Jsou poskytovány informace o komunikačních dovednostech. Informace jsou poskytovány o tom, čemu věnovat pozornost za účelem stanovení efektivní komunikace.
Zahrnuje psychiatrické rehabilitační služby, které jsou součástí programu kliniky.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Byl dodržován rutinní rehabilitační program
|
Zahrnuje psychiatrické rehabilitační služby, které jsou součástí programu kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení sociálního fungování
Časové okno: Základní linie a 5 měsíců
|
Rozsah hodnocení stupnice je 19 až 57 bodů.
Vysoké skóre je interpretováno jako vysoká úroveň funkčnosti.
|
Základní linie a 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Decision No: 22-2.1T/27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie