- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06910488
Wpływ codziennych czynności życiowych Zastosowanie mobilne opracowane dla osób z przewlekłym zaburzeniem psychicznym na funkcjonalność (RhMoGYA)
Program aplikacji mobilnych codziennych czynności życiowych
Badanie zostało przeprowadzone w celu oceny funkcjonalności programu aplikacji mobilnych opracowanych w celu pomocy osobom z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi w planowaniu i wdrażaniu ich codziennych czynności oraz wpływu na codzienne życie.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy zajęcia codziennego życia aplikacji mobilnych poprawia czynności codziennego życia uczestników? Czy zajęcia codziennego życia aplikacji mobilnych poprawia czynności codziennego życia? Czy czynności codziennego życia mobilnego programu mobilnego poprawia przestrzeganie leków uczestników?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu programu aplikacji mobilnych opracowanych w celu umożliwienia osób z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi w celu planowania i wdrażania ich codziennych czynności w zakresie ich funkcjonalności, codziennych czynności i przestrzegania leków.
Badanie zostało zaprojektowane jako badanie eksperymentalne z grupą kontrolną, w tym pomiary wstępne, po teście i obserwacji. W badaniu włączono 64 pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi, którzy spełniały kryteria włączenia, z 32 w grupie interwencyjnej i 32 w grupie kontrolnej. Dane zebrano przy użyciu formularza informacji wprowadzającej, Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego (SFA), Skali Instrumentalnej Działań Daily (IADL) i Morishy Scaherence Scaherence Scaherence (MMA). Uczestnikom w grupie interwencyjnej administrowano czynności codziennego żyjącego programu aplikacji mobilnych opracowanych w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: - Osoby zdiagnozowane schizofrenia i choroby afektywne dwubiegunowe zgodnie z DSM -V
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat
- Przez ostatnie 3 miesiące leczyłem
- Może mówić i rozumieć tureckie
- Otwarty na komunikację i współpracę
- Ci, którzy nie dostali 0 punktów z etapu użytkowania telefonu Lawton IADL (Lawton Instrumental Activity of Daily Living Skala)
- Właściciel telefonu z Androidem
Kryteria wykluczenia:
- Problemy ze słuchem, wizją, mową i rozumieniem
- Osoby, które nie uczestniczyły w dwóch zaplanowanych sesjach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
W badaniu stworzono program rehabilitacyjny specyficzny dla indywidualnych, polegający na diagnozie, utworzono etapy planowania i interwencji dla pacjentów włączonych do grupy interwencyjnej. Oprócz rutynowych usług rehabilitacyjnych, działalność codziennego życia mobilnego programu aplikacji była zastosowana do grupy interwencyjnej w postaci indywidualnych wywiadów indywidualnych, szkolenia grupowego, korzystania z aplikacji RHMOGYA przez trzy miesiące oraz planowania i kontynuowania działań w celu korzystania z pacjentów przez badacza. Wywiady zostały zaplanowane w zakresie działań Roper codziennego życia w celu rozwoju i obserwacji codziennego życia pacjentów. |
Aplikacja mobilna była używana przez trzy miesiące
Inne nazwy:
Codzienne czynności życiowe są oceniane za pomocą form i skal, które oceniają niepełnosprawność, poziom funkcjonalny i zdolność do wykonywania działań opartych na umiejętnościach. Badane są czynniki wpływające na codzienne czynności, takie jak mocne strony i słabe strony, bariery, dostępne usługi opieki zdrowotnej i sieci wsparcia społecznego. Niezależne, częściowo zależne i zależne codzienne czynności życiowe są oceniane razem. Kroki wdrażania są tworzone w celu osiągnięcia zidentyfikowanych celów. Zidentyfikowane są bariery w osiąganiu celów i czynnikach potwierdzających. Dostarczono informacje o objawach schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej, ich przyczyn i leczenia. Wyjaśniono znaki wczesnego ostrzegawczego, wraz z znaczeniem uznania, że mogą doprowadzić do sytuacji awaryjnej. Omówiono znaczenie wcześniejszego planowania, co robić w nagłych wypadkach. Jako praca domowa rodzina jest proszona o połączenie tego planu. Informacje są dostarczane o znaczeniu codziennego życia i tego, co pociągają za sobą. Informacje są dostarczane na temat umiejętności samoopieki, zdrowego odżywiania, planowania ruchu, dobrej higieny snu, znaczenia regulacji temperatury ciała i problemów z eliminacją. Informacje są zawierane na temat umiejętności komunikacyjnych. Podano informacje o tym, na co należy zwrócić uwagę w celu nawiązania skutecznej komunikacji.
Obejmuje usługi rehabilitacji psychiatrycznej, które są częścią programu kliniki.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Postępowano zgodnie z rutynowym programem rehabilitacji
|
Obejmuje usługi rehabilitacji psychiatrycznej, które są częścią programu kliniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 miesięcy
|
Zakres oceny skali wynosi od 19 do 57 punktów.
Wysoki wynik jest interpretowany jako wysoki poziom funkcjonalności.
|
Linia bazowa i 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Decision No: 22-2.1T/27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Zastosowanie mobilne codzienne czynności życiowe
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony